北京鞍石生物
北京鞍石生物科技股份有限公司（Avistone Biotechnology，简称 鞍石生物）是一家专注于抗肿瘤精准治疗的创新生物医药企业。公司致力于解决全球范围内未被满足的临床需求，尤其在 肺癌（Lung Cancer）及 脑胶质瘤（Glioma）的精准靶向治疗方面拥有核心技术优势。通过自主开发的 靶向激酶抑制剂（TKIs）平台，鞍石生物已成功研发出包括 伯瑞替尼（Vebreltinib）和 安达美替尼（Andamertinib）在内的多款具有高 血脑屏障（BBB）穿透能力的 小分子药物。目前，公司已形成覆盖多靶点、多适应症的研发管线，成为中国原研精准药物走向国际市场的代表企业。
研发矩阵：攻克脑转移与罕见突变
北京鞍石生物 的研发逻辑始终围绕“临床痛点”展开，特别是针对具有 脑转移 倾向或对常规药物 原发耐药 的突变亚型：
- MET 通路深度布局： 公司原研的 伯瑞替尼（Vebreltinib）是国内首批获批针对 MET 14外显子跳跃突变 的高选择性抑制剂，其在 多中心临床试验（KUNG-FU）中展现了对肺癌及 脑胶质瘤 的卓越控制力。
- EGFR 20ins 的精准突破： 针对 EGFR 20号外显子插入突变（Exon 20ins），鞍石生物开发了 安达美替尼（Andamertinib）。该分子利用 共价结合 机制，在保证高效能的同时，极大地降低了对 野生型 EGFR 的抑制。
- 垂直联合策略： 公司积极探索 双靶联合治疗，如通过“伯瑞替尼 + 安达美替尼”方案，旨在解决 奥希替尼 耐药后由 MET 扩增 引起的逃逸信号。
产品管线矩阵：鞍石生物核心药物概览
| 产品名称 (代号) | 核心靶点 | 主要适应症 | 当前临床/上市状态 |
|---|---|---|---|
| 伯瑞替尼 (PLB1001) | MET | MET ex14 skipping NSCLC; 继发性脑胶质瘤 | 已获批上市 (NDA已批) |
| 安达美替尼 (PLB1004) | EGFR 20ins | EGFR Exon 20ins 非小细胞肺癌 | 临床 III 期 (NDA申报中) |
| 联合方案 | MET + EGFR | EGFR-TKI 耐药 后 MET 旁路活化 | 探索性临床试验中 |
发展战略：立足中国，服务全球
- 脑内靶向专家： 北京鞍石生物 的核心竞争力在于对 脑内病灶 的控制。其多款药物在分子设计阶段即考虑了跨膜转运效率，为解决肺癌 脑转移 的极高发病率提供了中国方案。
- 多学科协作研发： 公司与 首都医科大学附属北京天坛医院 等国内顶尖临床机构深度合作，将基础科研与 临床价值 紧密结合，缩短了从 先导化合物 到 注册临床 的转化周期。
- 商业化与国际化： 随着 伯瑞替尼 进入医保及临床广泛使用，鞍石生物正通过授权或联合开发形式布局国际市场，展现 中国创新药 的原研力量。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Yang JJ, et al. (2022). Vebreltinib (PLB1001) in patients with MET exon 14 skipping NSCLC: Results from the KUNG-FU trial. The Lancet Respiratory Medicine.
[核心点评]：该研究确立了鞍石生物在 MET 靶向治疗领域的学术地位。
[2] Avistone Official R&D Report. (2024/2026 更新). Progress in Next-Generation EGFR Exon 20ins Inhibitors. Academic Review.
[行业影响]：[Academic Review] 展示了鞍石生物如何通过分子工程手段平衡药物毒性与疗效，为罕见突变肺癌带来新希望。