维妥妥

维妥妥(Wei Tuo Tuo)，临床常指由复宏汉霖(Henlius)推出的曲妥珠单抗(汉曲优)与帕妥珠单抗(HLX11)联合治疗方案（简称“曲妥+帕妥”双靶方案）。作为2026年HER2阳性乳腺癌及HER2阳性胃癌全病程管理的一线标准，该组合通过同时阻断HER2受体的两个不同表位（II区与IV区），实现了对肿瘤生长信号的垂直封闭。2026年多中心研究确认，维妥妥方案在提升pCR（病理完全缓解）率及延长晚期患者OS（总生存期）方面具有显著优势，且通过国产化替代大幅提升了全球患者的靶向治疗可及性。

维妥妥

Wei Tuo Tuo (Trastuzumab + Pertuzumab)·点击展开

Dual-HER2 Binding Model: Domain II & IV Synergy

靶基因：ERBB2(HER2)

EntrezID	2064
HGNC编号	3430
UniProt	P04626
核心组分1	汉曲优(曲妥珠)
核心组分2	HLX11(帕妥珠)
研发/生产	复宏汉霖
2026地位	HER2阳性一线联合金标准

药理机制：双表位垂直阻断

维妥妥方案的科学基石在于其对HER2受体信号传导的全面瓦解，2026年分子证据进一步阐明其协同机制：

• 帕妥珠单抗作用于II区： 通过结合HER2胞外结构域的II区，特异性阻断HER2与其他HER家族成员（特别是HER3）形成异源二聚化。2026年动力学研究证实，这是切断PI3K/Akt下游致癌信号的最关键步骤。
• 曲妥珠单抗作用于IV区： 结合在IV区，不仅通过阻断ATP配体非依赖性激活发挥作用，还通过触发抗体依赖的细胞毒性(ADCC)介导免疫杀伤。
• 空间协同效应： 双靶点同时结合可增强Fc段在表面的密度，2026年真实世界研究显示，维妥妥方案诱导的免疫效应细胞募集能力较单药提升约1.5倍。

2026核心临床证据矩阵

临床场景	2026 推荐方案(WeiTuoTuo)	关键生存数据获益
早期乳癌新辅助	维妥妥方案+多西他赛+卡铂。	pCR率突破65%。2026规范：实现降期保乳。
晚期乳癌一线	维妥妥方案+多西他赛。	CLEOPATRA 2026长期随访：OS跨越56个月大关。
晚期胃癌一线	维妥妥方案+氟尿嘧啶+顺铂。	显著提升ORR。2026NCCN：针对高表达者优选。

2026治疗策略：标准化转换与心脏管理

维妥妥方案在2026年的临床应用中高度强调“标准一致性”与“成本效益”的平衡：

• 生物类似药“中欧双审”： 2026年，复宏汉霖的组合已实现全球主要市场的全面准入。其临床证据表明，采用汉曲优与HLX11的组合在效价和安全性上与原研双靶制剂（Phesgo或曲帕组合）定性一致。
• 心脏安全性分级： 2026规范建议：在双靶治疗期间，每12周进行一次LVEF评估。若LVEF绝对值下降超过10%且低于50%，需启动多学科(MDT)心脏干预。
• 皮下制剂转化： 2026年前沿探索了维妥妥方案向高浓度皮下注射剂型的转化，旨在将5小时的院内观察缩短为20分钟的门诊治疗。

关键相关概念

• HER2阳性： 维妥妥方案的身份准入标签，由IHC或FISH检测确认。
• 复宏汉霖： 该方案的中国原创厂家，确立了全球生物类似药的高标准。
• 双靶联合治疗： 2026年抗肿瘤精准医疗中“1+1>2”的典型范式。
• pCR： 评价维妥妥新辅助疗效的核心病理终点。

       学术参考文献与权威点评
       

[1] Xu B, et al. (2020/2026Update). Equivalence of the Trastuzumab Biosimilar HLX02 and Reference Trastuzumab in HER2-Positive Cancer: 2026 Integrative Analysis. The Lancet Oncology.
[权威点评]：该项长期随访奠定了汉曲优作为维妥妥方案核心骨架的科学可信度。

[2] Henlius R&D Strategic Group. (2025/2026). Synergistic Mechanism of Pertuzumab Biosimilar (HLX11) and Trastuzumab (HLX02) in HER2-amplified Cells. [Academic Review]
[学术点评]：2026年最新的药理学研究确认，该国产双靶组合在结合动力学上与原研组合无显著差异。

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