莫塞妥莫单抗

莫塞妥莫单抗（Mosunetuzumab，商品名：Lunsumio）是由罗氏（Roche）研发的一种全球首创的、全人源化CD20/CD3双特异性抗体。作为T细胞衔接器（T-cell Engager），它能够同时结合B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体，从而将T细胞精准定向募集至肿瘤部位并诱导其活化，实现对恶性B细胞的直接杀伤。在2026年的临床实践中，莫塞妥莫单抗已成为治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的核心疗法，特别是在既往接受过至少两线全身治疗的患者中展现出卓越的深度缓解率及良好的耐受性。

莫塞妥莫单抗

Mosunetuzumab / Lunsumio · 点击展开

双靶点：CD20 & CD3

EntrezID	931(MS4A1) / 916(CD3E)
药物类型	双特异性抗体 (bsAb)
分子结构	全人源 IgG1 (Knobs-into-Holes)
分子量	约146 kDa
CAS登记号	1905463-54-0
原研厂商	Genentech / Roche

分子机制：构建抗肿瘤免疫突触

莫塞妥莫单抗采用独特的双靶向逻辑，绕过了传统免疫治疗对MHC类分子的依赖：

• 双重桥接作用：该抗体的一条臂结合B细胞表面的CD20（由MS4A1基因编码），另一条臂结合T细胞表面的CD3复合体。这种物理桥接迫使T细胞与肿瘤细胞紧密接触。
• 抗原特异性激活：T细胞的活化仅在双抗同时结合两个靶点时发生。活化后的T细胞释放颗粒酶和穿孔素，导致B淋巴瘤细胞溶解。
• 旁观者杀伤效应：激活的T细胞还会分泌细胞因子（如IFN-γ），进一步重塑肿瘤微环境，调动其他免疫组分共同参与打击。

临床评价矩阵：Lunsumio 的核心疗效

适应症场景	关键临床试验	2026年核心数据总结
滤泡性淋巴瘤 (R/R FL)	GO29781	客观缓解率（ORR）达 80%，完全缓解率（CR）约 60%。
弥漫大B细胞淋巴瘤	联合化疗探索	作为二线或以上巩固方案，有效延长无进展生存期（PFS）。
老年/不耐受患者	单药维持治疗	具有极佳的安全性特征，是替代强力化疗的优选策略。

诊疗策略：阶梯给药与风险管控

莫塞妥莫单抗的应用高度依赖于精确的剂量管理，以平衡疗效与细胞因子释放综合征（CRS）风险：

• 阶梯给药策略（Step-up Dosing）：在第一个治疗周期，采用从小剂量到目标剂量的递增方式。这可以诱导免疫系统产生耐受，显著降低重症 CRS 的发生率。
• 不良反应监控：重点监测治疗初期的发热、低血压及神经毒性（ICANS）。2026年指南推荐对于 2 级及以上 CRS 及时使用托珠单抗。
• 固定疗程理念：不同于BTK抑制剂的长期用药，莫塞妥莫单抗通常采用固定周期的治疗（如 8-17 个周期），一旦达到深度缓解即可停药观察。

关键相关概念

• CD20：B 细胞成熟标志物，是 B 淋巴瘤最经典的治疗靶标。
• CD3：T 细胞受体复合物，负责传递 T 细胞活化信号。
• 格罗菲妥单抗 (Glofitamab)：罗氏另一款双抗，结构不同，更多用于 DLBCL。
• 双特异性抗体 (bsAb)：通过一个分子实现双靶向打击的生物制药尖端技术。

       学术参考文献与权威点评
       

[1] Budde LE, et al. (2022). Mosunetuzumab Monotherapy is Efficacious and Has a Manageable Safety Profile in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma. The Lancet Oncology. 23(8):1055-1065.[Academic Review]
[权威点评]：该研究奠定了莫塞妥莫单抗作为 R/R FL 标准治疗的二/三线基石地位。

[2] Matasar MJ, et al. (2024/2026 update). Fixed-duration mosunetuzumab for B-cell non-Hodgkin lymphoma: long-term follow-up from pivotal trials. Blood.
[核心价值]：提供了长期的无进展生存数据，证明了固定疗程在双抗治疗中的可行性。

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