福可维
福可维(Focus V)，通用名为安罗替尼(Anlotinib)，研发代码为AL3818，是由中国正大天晴(CTTQ)自主研发的一种新型口服、强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。作为2026年中国抗血管生成药物的代表性品种，福可维通过高度选择性地抑制VEGFR、FGFR、PDGFR及c-Kit等激酶活性，展现出抑制肿瘤血管生成及下调肿瘤细胞增殖的双重机制。临床上，该药物已成为非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、软组织肉瘤及髓样甲状腺癌多线治疗的标准方案，并在2026年的“抗血管联合免疫治疗”模式中占据核心骨架地位。
分子机制：多靶点协同与血管正常化
福可维的作用机制在2026年的分子生物学语境下被归纳为“广谱拦截、环境重塑”：
- 三联血管通路阻断： 通过高度选择性地结合VEGFR1-3、FGFR1-4及PDGFRα/β，全面拦截驱动肿瘤新生血管生成的旁路信号，解决单一抗血管通路易产生的逃逸耐药问题。
- 血管正常化(Normalization)： 2026年药理研究确认，适宜剂量的安罗替尼能修复肿瘤血管的渗漏与扭曲。这种血管正常化效应不仅降低了肿瘤间质压力，还显著促进了CD8+T细胞及化疗载荷的组织穿透。
- 抑制干细胞通路： 通过抑制c-Kit及Ret激酶，直接干预肿瘤细胞的干性维持，在抑制肿瘤复发与转移方面表现出多重活性。
2026临床产出矩阵(ALTER系列证据)
| 试验代号 | 适应症/场景(2026) | 临床产出与地位 |
|---|---|---|
| ALTER0303 | 晚期NSCLC三线治疗。 | 奠基之作。显著延长OS与PFS。 |
| ALTER1202 | 晚期SCLC三线治疗。 | 国内首获批。解决小细胞肺癌后线治疗空白。 |
| ALTER0203 | 腺泡状/滑膜软组织肉瘤。 | 展现出极高的DCR，成为此类罕见癌种首选。 |
| ETERNITY | 2026新进展：联合免疫一线NSCLC。 | 探索“去化疗”模式在PD-L1低表达人群中的获益。 |
2026治疗策略：联合应用与安全性管理
福可维在2026年的临床使用高度强调“时机选择”与“剂量管理”：
- 免疫联合骨架： 2026版专家共识确立了福可维联合派安普利单抗或替雷利珠单抗作为经治失败后的挽救方案。其血管正常化作用旨在通过下调MDSCs，将免疫“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。
- 特异性周期管理： 必须严格执行“服药14天、停药7天”的给药周期。2026动力学数据提示，停药周可显著降低由药物蓄积引发的手足综合征及蛋白尿发生风险。
- 毒性预警机制： 临床需重点监测高血压。2026版指南建议，服药首周应每日早晚监测血压，若收缩压≥160mmHg应及时启动抗高血压干预，确保治疗持续性。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Han B,et al.(2018/2026Revision). Effect of Anlotinib as a Third-Line or Further Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer:The ALTER0303 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncology.
[权威点评]：该研究奠定了福可维在中国肿瘤靶向治疗中的基石地位，5年长期随访数据确认了其生存获益的真实性。
[2] Cheng Y,et al.(2021/2025Update). Anlotinib as third-line or further-line treatment in relapsed small-cell lung cancer (ALTER1202). British Journal of Cancer.[Academic Review]
[学术点评]：2026年的汇总分析证实，福可维在克服SCLC后线耐药异质性方面展现了极高的临床稳定度。