天境生物
天境生物(I-Mab)是一家立足于中国、面向全球的创新生物制药公司,专注于针对高度未满足临床需求的 免疫肿瘤 和 自免疾病 创新生物药的发现、开发及商业化。公司成立于 2016 年,并于 2020 年在 纳斯达克 挂牌上市。天境生物 凭借其高度差异化的 生物标志物 驱动研发平台,成功构建了包括 来佐利单抗(CD47)和 尤莱利单抗(CD73)在内的全球竞争力管线。通过“全球管线”与“中国管线”的双轨布局,公司已从单一的研发型 Biotech 稳步向集研发与临床全球化于一体的生物制药企业转型。
研发平台:差异化抗体工程技术
天境生物 的核心竞争力源于其能够解决生物药研发中的底层瓶颈问题,特别是在平衡有效性与安全性(Therapeutic Window)方面:
- 红细胞保护 技术:针对 CD47 靶点,天境通过抗体工程筛选出独特的表位,开发了 来佐利单抗。该抗体能强效结合肿瘤细胞,但对红细胞的结合降至最低,解决了 溶血性贫血 这一行业难题。
- 钩状效应 规避:在 CD73 领域,公司的 尤莱利单抗 采用了非竞争性结合模式,即使在高浓度环境下也能完全抑制酶活性,优于传统的竞争性抑制抗体。
- 双抗/多抗平台:天境构建了多个基于 4-1BB 激活的条件性免疫激活双抗,旨在仅在肿瘤微环境(TME)中释放免疫动力,显著降低了 全身免疫毒性。
核心在研管线矩阵
| 产品代码 | 核心靶点/机制 | 当前进度/适应症 |
|---|---|---|
| Lemzoparlimab | CD47 抑制剂 | 临床 III 期。针对 高危 MDS 及 AML。 |
| Uliledlimab | CD73 抑制剂 | 临床 II 期。针对 晚期 NSCLC 等实体瘤。 |
| Efineptakin alfa | 长效 IL-7 | 临床 II 期。针对 胶质母细胞瘤 及淋巴细胞减少症。 |
| Felzartamab | CD38 抑制剂 | 上市申报。针对 多发性骨髓瘤 二/三线治疗。 |
战略演进:向全球化商业实体转型
天境生物 的发展路径体现了中国顶尖创新药企的“出海”典型范式:
- 重磅跨国授权:2020 年,天境与 艾伯维(AbbVie)就来佐利单抗达成了高达 30 亿美元的全球战略合作,创下了当时中国生物医药企业单次 License-out 的金额纪录。
- 研发重心国际化:公司在美国 Rockville 建立了研发中心,专注于早期管线的原创发现及 FDA 监管下的全球临床试验推进。
- 资产组合优化:2024 年,公司进行了重大的战略重组,通过剥离部分非核心资产及优化中国区业务结构,进一步聚焦于具有全球 同类首创 (FIC) 潜力的重点项目。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Siddharth S, et al. (2024). Lemzoparlimab in combination with azacitidine for high-risk MDS: Final Phase II efficacy and safety results. The Lancet Haematology (related research).
[权威点评]:该研究证实了天境生物在 CD47 差异化设计上的成功,为 MDS 患者提供了更安全的免疫方案。
[2] I-Mab Corporate Strategy Report. (2025). Transitioning to a Global Innovation Hub: Pipeline reorganization and commercial roadmap. Nature Reviews Drug Discovery (related business review).[Academic Review]
[学术点评]:总结了天境如何通过资产剥离与精准聚焦,在波动的生物医药市场中保持研发韧性。