SHR-2150

SHR-2150 是一种由 恒瑞医药 自主研发的口服、强效、高度选择性 TLR7 (Toll 样受体 7) 激动剂。作为一种新型 肿瘤免疫调节剂，SHR-2150 旨在通过激活固有免疫系统，促进细胞因子释放并增强抗原递呈功能，从而打破肿瘤免疫抑制环境。该药物是恒瑞“联合免疫治疗战略”中的重要组成部分，目前正广泛开展针对 晚期实体瘤（如肺癌、胃癌等）的单药及与 PD-1 抑制剂（卡瑞利珠单抗）联用的临床研究，旨在为经免疫检查点抑制剂治疗失败的患者提供新的治疗选择。

SHR-2150 (TLR7 Agonist)

Small Molecule Immunomodulator · 点击展开

SHR-2150 Agonist
Innate Immunity

研发机构: 恒瑞医药 (Hengrui)

核心靶点	TLR7
药物类型	1 类新药 (小分子)
临床阶段	II 期临床研究阶段
联合用药	卡瑞利珠单抗 (PD-1)
给药方式	口服 (Oral)
研究代号	SHR-2150

分子药理：激活抗肿瘤免疫的“前哨”

SHR-2150 的药效核心在于通过模拟病原体信号，唤醒处于休眠或受抑制状态的天然免疫系统：

• TLR7 信号激活： TLR7 主要表达于 浆细胞样树突状细胞（pDC）和 B 细胞的内吞体膜上。SHR-2150 结合 TLR7 后，诱导产生高水平的 I 型干扰素 (IFN-α) 以及肿瘤坏死因子 (TNF-α) 等促炎细胞因子。
• 增强抗原递呈： 激活的树突状细胞能够更有效地摄取并呈递肿瘤抗原，从而启动特异性的 CD8+ T 细胞 免疫应答，将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”。
• 协同 PD-1 效应： 在肿瘤微环境中，TLR7 激动剂可以改变巨噬细胞的极化状态（从 M2 型转向 M1 型），这能显著增强 PD-1 抑制剂激活的 T 细胞的杀伤效能，帮助克服免疫耐药。

临床矩阵：攻坚“冷肿瘤”与联合增效

目标研究方向	联合方案	临床价值主张	核心进展 (2026)
晚期实体瘤	SHR-2150 + 卡瑞利珠单抗	针对 PD-1 耐药后的解救治疗。	II 期临床数据展现出良好的 ORR 潜力。
恶性淋巴瘤	SHR-2150 联合方案	利用 TLR7 在 B 细胞上的高表达特性。	早期剂量爬坡安全性良好。
头颈部鳞癌	SHR-2150 + 局部治疗	诱导局部免疫炎症，产生“远隔效应”。	初步临床获益观察中。

安全性分析：平衡免疫激活与炎症反应

• 典型副作用： 包括类流感症状（发热、疲劳、寒战）、恶心及皮疹。这些多由细胞因子释放引起，属于预料内的免疫药理反应。
• 细胞因子风暴监测： 作为强效激动剂，需严格监控 细胞因子释放综合征 (CRS) 风险，尤其是在高剂量水平下。
• 给药策略优化： 目前临床多采用阶梯滴定或周期性给药，以减轻全身性炎症负荷。

关键相关概念

TLR7 (Toll-like Receptor 7)：天然免疫的关键受体，负责识别单链 RNA，是开启抗病毒和抗肿瘤免疫的“开关”。

固有免疫激动剂：包括 TLR 激动剂、STING 激动剂等，是免疫治疗继 PD-1 之后的下一个热点赛道。

恒瑞医药：中国原研药龙头，通过 SHR-2150 进一步完善了其“双抗+ADC+小分子”的联合免疫拼图。

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