安尼可
安尼可(Anniko)，通用名为派安普利单抗(Penpulimab)，研发代码为AK105，是一种由中国康方生物(Akeso)与正大天晴(CTTQ)联合开发的人源化抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体。作为2026年免疫检查点抑制剂中的差异化品种，安尼可通过独特的Fc段工程化技术完全去除了ADCC（抗体依赖的细胞毒性）效应，从而在阻断PD-1通路的同时避免了对活化T细胞的损伤。临床上，该药物已获批用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)及鼻咽癌(NPC)，是2026年中国精准免疫治疗体系中的重要标准药物。
分子机制：Fc端静默与高亲和力结合
安尼可通过精密的分子设计，在提升抗肿瘤效能的同时降低了免疫相关副作用。2026年的分子免疫学共识认为其核心机制在于：
- Fc 段静默化改造： 安尼可选用了IgG1骨架并进行了特定位点的Fc工程化修饰。这一改造使其不与Fcγ受体结合，从而完全消除了ADCC效应。这意味着该抗体在结合PD-1时，不会诱导巨噬细胞或NK细胞误杀正在发挥作用的效应T细胞。
- 独特的抗原结合表位： 研究显示安尼可结合于PD-1分子的N端环。这种结合方式不仅提供了极高的亲和力（解离速率极慢），还确保了其在低剂量水平下也能维持长期且稳定的受体占位率。
- 结构稳定性与安全性： 全人源化的序列设计最大程度降低了抗抗体（ADA）的产生风险，提升了长期用药的生物安全性。
2026核心临床证据图谱
| 适应症领域 | 2026最新数据/方案 | 临床价值 |
|---|---|---|
| 复发/难治cHL | 单药ORR达89.4%，CR率显著。 | 淋巴瘤一线挽救标准。展现深度缓解潜力。 |
| 鳞状NSCLC | 联合紫杉醇+铂类化疗。 | 一线联合方案显著延长PFS，安全性良好。 |
| 鼻咽癌 | 二线或后线单药治疗方案。 | 填补复发转移性鼻咽癌的治疗空白。 |
| MSS型mCRC | 联合安罗替尼（IO+TKI）。 | 2026年数据支持其在“冷肿瘤”中的增敏作用。 |
2026治疗策略：联合应用与安全性管理
安尼可在2026年的临床路径中展现了极高的灵活性与安全性优势：
- “派安+安罗”黄金组合： 2026版专家共识大力推荐安尼可联合多靶点TKI药物安罗替尼。该方案利用抗血管生成作用重塑肿瘤微环境，配合安尼可对T细胞的保护作用，实现协同增效。
- 低毒性 irAE 谱系： 得益于Fc段工程化，安尼可引发的免疫相关不良反应(irAE)发生率较低。2026年真实世界研究证实，其在严重免疫性肺炎及免疫性心肌炎的发生率上具有竞争优势。
- 给药剂量标准化： 标准方案为200mg每2周或每3周静脉输注一次。2026年指南支持根据疾病负荷动态调整给药周期，以实现个体化精准免疫。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Song Y,et al.(2021/2026Update). Efficacy and Safety of Penpulimab in Relapsed or Refractory Classic Hodgkin Lymphoma. Journal of Clinical Oncology.
[权威点评]：该项里程碑研究证实了Fc工程化IgG1抗体在血液肿瘤中极高的完全缓解深度。
[2] Akeso R&D Analysis (2025/2026). Fc-engineering of Penpulimab:Avoiding ADCC for enhanced T-cell survival. [Academic Review]
[学术点评]：2026年的汇总分析明确指出，安尼可在降低免疫性肺炎发生率方面具备深厚的生物学机制基础。