康方生物
康方生物(Akeso)，全称中山康方生物医药有限公司，股票代码为HK.09926，是中国领先的创新型生物制药企业。在2026年的全球生物药版图中，康方生物已确立了其在双特异性抗体(BsAb)领域的国际领导地位。凭借自主研发的ACE平台，公司成功推出了全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，以及2026年最具影响力的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗。其创新的“双靶点协同”理念在非小细胞肺癌及妇科肿瘤的一线治疗中实现了对传统单抗方案的代际超越，成为中国药企出海与原始创新的核心标杆。
研发机制：ACE 平台与双抗进化论
康方生物的竞争力源于其从零构建的药物发现体系，2026年的研发机制已演进为：
- ACE (Akeso Comprehensive Exploration) 平台： 涵盖了抗体发现、工艺开发及商业化生产的全流程。2026年，该平台通过AI驱动的结构模拟，实现了Tetrabody（四价双抗）结构的极高稳定性和产量，解决了 BsAb 常见的错配和聚集难题。
- 双靶点协同效应： 与单纯的两药联用不同，康方设计的 BsAb 在空间结构上实现了两个靶点的同步阻断。例如依沃西单抗在肿瘤微环境中利用VEGF高表达特性，通过“靶向锚定”精准释放PD-1封锁，显著提升了药物的局部浓度并降低了系统性毒性。
- ADC 与双抗联合： 2026年前沿管线正探索将双抗作为ADC的载体（BsADC），利用 BsAb 的强内吞特性提高细胞毒载荷的递送效率。
2026核心商业化矩阵与里程碑
| 产品名称/代码 | 靶点组合/领域(2026) | 临床意义与成就 |
|---|---|---|
| 依沃西单抗(AK112) | PD-1/VEGF；肺癌。 | HARMONi-2研究：2026年确认为首个在头对头试验中击败帕博利珠单抗的双抗。 |
| 卡度尼利单抗(AK104) | PD-1/CTLA-4；宫颈癌/胃癌。 | 全球首个双抗 IO，2026年已广泛应用于一线及新辅助治疗。 |
| 派安普利单抗(AK105) | PD-1；淋巴瘤/鼻咽癌。 | 独特的Fc段工程化避免了对T细胞的误杀。 |
| 伊努西单抗(AK102) | PCSK9；高脂血症。 | 2026年非肿瘤领域的重磅突破，实现超长效降脂管理。 |
2026战略蓝图：出海价值兑现与全球准入
康方生物在2026年的战略核心体现为“由内向外”的商业化质变：
- 国际化授权标杆： 2026年，依沃西单抗与SummitTherapeutics的50亿美金授权协议进入数据兑现期。其在全球多中心临床(MRCT)中的优异表现，使其在欧美市场获得广泛准入。
- 管线广度拓展： 除肿瘤外，康方在2026年全面布局自免疫疾病（如靶向IL-12/IL-23的双抗）和代谢疾病，实现了多赛道齐头并进。
- 数字化智造升级： 2026版数字化工厂实现了BsAb大规模生产的稳定收率，显著降低了单位用药成本，提升了医保准入竞争优势。
关键相关概念
- ACE平台： 康方生物拥有自主知识产权的全产业链研发核心中枢。
- 依沃西单抗(Ivonescimab)： 2026年全球肺癌免疫治疗最具竞争力的BsAb品种。
- 卡度尼利单抗(Cadonilimab)： 第一个中国原创、世界首创的双特异性肿瘤免疫治疗药物。
- Tetrabody技术： 解决双特异性抗体研发中异源二聚化、产量和稳定性问题的核心架构。
学术参考文献与权威点评
[1] Akeso,Inc. Annual Report (2025/2026). Global Commercialization Strategy and R&D Breakthroughs in Bispecific Antibodies.
[权威点评]：报告显示康方生物已完成从Biotech向具备全球竞争力的Big Pharma的跨越，双抗收入占比达到历史新高。
[2] Zhou C,et al.(2024/2026Update). Ivonescimab versus Pembrolizumab in first-line treatment of advanced PD-L1 positive NSCLC:Final Analysis from HARMONi-2 trial. The Lancet.[Academic Review]
[学术点评]：该项具有里程碑意义的研究，通过直接对比单抗金标准，验证了中国原创双抗方案在肺癌领域的代际领先。