Vunakizumab

夫那奇珠单抗（Vunakizumab；商品名：安达静®；研发代号：SHR-1314）是由 恒瑞医药 自主研发的一种重组人源化 抗 IL-17A 单克隆抗体（IgG1 型）。作为中国首个获批上市的国产原研 IL-17A 抑制剂，夫那奇珠单抗通过特异性结合血清中的 IL-17A 蛋白，阻断其与受体复合物的交互，从而精准切断自身免疫炎症瀑布。截至 2026 年，该药已获批用于治疗成人中重度 斑块状银屑病 及活动性 强直性脊柱炎，其快速起效与高缓解率的特征显著提升了中国自免疾病患者的临床获益。

夫那奇珠单抗 (SHR-1314)

国产首款 IL-17A 抑制剂 · 点击展开

Vunakizumab Injection
120mg / 1.0ml

研发机构: 恒瑞医药 (Hengrui)

核心靶点	IL-17A
商品名称	安达静 (Andajing)
批准状态	NMPA 已上市 (2024)
给药频率	Q4W (维持期)
给药方式	皮下注射 (SC)
研究代号	SHR-1314

药理机制：精准切断 Th17 炎症轴心

夫那奇珠单抗通过高亲和力锁定 白介素-17A (IL-17A)，从生化层面平息自身免疫失调：

• 拦截 IL-17 信号交互： IL-17A 是介导银屑病病理损伤的核心促炎因子。夫那奇珠单抗特异性结合 IL-17A 同源二聚体，阻断其与细胞表面的 IL-17RA 和 IL-17RC 受体复合物结合。
• 抑制细胞因子瀑布： 信号阻断后，角质形成细胞及滑膜细胞停止产生 CXCL8、CCL20 等趋化因子，显著减少了中性粒细胞在皮肤和关节组织中的聚集。
• 快速清除皮损： 在斑块状银屑病中，该机制能迅速逆转皮肤的过度角化和炎症浸润。临床研究显示，患者在第 2 周时 PASI 评分平均下降幅度即可超过 50%。

临床矩阵：跨病种的国产原研突破

主要适应症	关键试验研究	核心疗效数据	当前地位 (2026)
斑块状银屑病	SHR-1314-301	12周 PASI 75 达 93.6%	已获批并成为国产同靶标首选。
强直性脊柱炎	SHR-1314-302	16周 ASAS 40 达 46.3%	2025年4月获批新适应症。
儿童银屑病	青少年 II/III 期研究	展现优异的安全性及耐受性	临床开发后期阶段。

安全性分析：生物制剂的精准随访

• 感染监控： 临床最常见的副作用为 上呼吸道感染。由于 IL-17 通路与粘膜免疫有关，需关注轻度念珠菌感染（如鹅口疮）的发生风险。
• 肠道风险提醒： 对于合并 克罗恩病 或溃疡性结肠炎的患者，建议在用药前咨询消化科医生，因为 IL-17 抑制剂可能与炎症性肠病的病情波动相关。
• 注射便利性： 夫那奇珠单抗全年仅需注射约 14 次，通过减少注射频次显著提升了患者的长期用药依从性。

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