“西妥昔单抗”的版本间的差异

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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;">
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'''西妥昔单抗'''（Cetuximab Solution for Infusion），商品名'''爱必妥'''。本品单用或与[[伊立替康]](irinotecan)联用于[[表皮生长因子]]（EGF）[[受体]]过度表达的，对以伊立替康为基础的[[化疗]]方案[[耐药]]的转移性[[直肠癌]]的治疗。
 
  
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本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。
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    <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
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        <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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            <strong>[[西妥昔单抗]]([[Cetuximab]])</strong>，商品名为<strong>[[爱必妥]]([[Erbitux]])**，研发代码为**[[IMC-C225]]</strong>，是由[[默克]]([[Merck KGaA]])与[[礼来]]([[Eli Lilly]])联合开发的一种靶向<strong>[[表皮生长因子受体]]([[EGFR]]/[[HER1]])</strong>的人鼠嵌合型<strong>[[单克隆抗体]]</strong>（[[IgG1]]型）。作为2026年转移性结直肠癌（[[mCRC]]）及头颈部鳞状细胞癌（[[HNSCC]]）精准治疗的基石，[[西妥昔单抗]]通过高亲和力结合[[EGFR]]胞外域，阻断促癌信号传导并诱导强效的<strong>[[ADCC效应]]</strong>。其临床应用严格受控于<strong>[[RAS]]</strong>（[[KRAS]]/[[NRAS]]）及<strong>[[BRAF]]</strong>基因状态，是2026年“**[[分子驱动型治疗方案]]**”的全球标杆。
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==西妥昔单抗的副作用（不良反应）==
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    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
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本品[[耐受性]]好，不良反应大多可耐受，最常见的是[[痤疮样皮疹]]、[[疲劳]]、[[腹泻]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹痛]]、[[发热]]和[[便秘]]等。其他不良反应还有[[白细胞计数]]下降、[[呼吸困难]]等。[[皮肤]][[毒性反应]](痤疮样皮疹、[[皮肤干燥]]、[[裂伤]]和[[感染]]等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、[[输液反应]]、[[败血症]]、肺间质疾病、[[肾衰]]、[[肺栓塞]]和[[脱水]]等。在接受本品单药治疗和本品与[[伊立替康]]联合治疗的患者中，分别为5%和10%的患者因不良反应退出。
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==服用西妥昔单抗须注意的事项==
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        <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
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本品常可引起不同程度的[[皮肤]][[毒性反应]]，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。 研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25％，但疗效和安全性相近，无需根据性别调整剂量。因本品能透过[[胎盘屏障]]，可能会损害[[胎儿]]或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取[[避孕]]措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌，故[[哺乳期]]妇女慎用。 在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。 严重的[[输液反应]]发生率为3%，致死率低于0.1％。其中90%发生于第1次使用时，以突发性[[气道]]梗阻、[[荨麻疹]]和[[低血压]]为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。 发生轻至中度输液反应时，可减慢[[输液]]速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，[[静脉注射]][[肾上腺素]]、[[糖皮质激素]]、抗组胺药物并给予[[支气管扩张]]剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。 此外，在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。
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            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">西妥昔单抗 (Cetuximab)</div>
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==西妥昔单抗的用法用量==
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            <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">爱必妥·Erbitux·C225·点击展开</div>
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注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 建议在经验丰富的实验室按照验证后的方法检测EGFR；西妥昔单[[单抗]]必须在有使用[[抗癌药物]]经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后一小时内，必须密切监察患者的状况，并必须配备[[复苏]]设备。首次注滴本品之前，患者必须接受抗组胺药物治疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。本品每周给药一次。初始计量为400mg/m2体表面积，其后每周250mg/m2体表面积。初次给药时，建议滴注时间为120分钟，随后每周给药的滴注时间为60分钟，最大滴注速率不得超过5ml/min。
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        </div>
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==西妥昔单抗成分或处方==
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本品每50ml溶液含： [[活性成分]]：[[西妥昔单抗]] 100mg 其他成分：[[磷酸二氢钠]]20mg；[[磷酸氢二钠]]66mg；[[氯化钠]]424mg；[[注射用水]]加至50ml。
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        <div class="mw-collapsible-content">
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==西妥昔单抗药理作用==
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            <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
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本品可与表达于正常[[细胞]]和多种[[癌细胞]]表面的EGF[[受体]]特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他[[配体]]，如α[[转化生长因子]](TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的[[IgG]]1[[单克隆抗体]]，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的[[酪氨酸]][[激酶]](TK)的抑制作用，阻断细胞内信号[[转导]]途径，从而抑制癌细胞的[[增殖]]，诱导癌细胞的[[凋亡]]，减少[[基质]]金属[[蛋白酶]]和[[血管]]内皮生长因子的产生。 本品单剂治疗或与[[化疗]]、[[放疗]]联合治疗时的[[药动学]]呈非线性特征。当剂量从20mg/m2增加到400mg/m2时，[[药时曲线]]下面积(AUC)的增加程度超过剂量的增长倍数。当剂量从20mg/m2增加到200mg/m2时，清除率(Cl)从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h)，当剂量&amp;gt;200mg/m2时，Cl不变。[[表观分布容积]](Vd)与剂量无关，接近2～3L/m2。 本品400mg/m2滴注2小时后，平均最大[[血药浓度]](Cmax)为184μg/ml(92～327μg/ml)，平均[[消除半衰期]](t1/2)为97小时(41～213小时)。按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml(120～170μg/ml)。在推荐剂量下(初始400mg/m2，以后一周250mg/m2)到第3周时，本品达到[[稳态]]血药浓度，峰值、谷值波动范围分别为168～235和41～85μg/ml。平均t1/2为114小时(75～188小时)。
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                <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);">
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==西妥昔单抗贮藏方法==
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                    <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Cetuximab Structure: Chimeric IgG1 targeting EGFR Extracellular Domain</div>
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2～8℃下可保存12小时以上，20～25℃下可保存8小时以上。
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                </div>
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==市场上的西妥昔单抗==
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*'''爱必妥'''
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                <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[EGFR]]([[HER1]])</div>
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**生产企业：[[南京医药股份有限公司]]
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            </div>
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**批准字号：Z36021817
 
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**包装规格：每50ml含有本品100mg
 
  
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==参看==
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            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
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*[[抗肿瘤药品列表]]
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th>
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                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1956([[EGFR]])</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th>
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                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">人鼠嵌合单克隆抗体</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药剂量</th>
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                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">400mg/m²(首)/250mg/m²(周)</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th>
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                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约152kDa</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心厂家</th>
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                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">默克/礼来</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">关键限制</th>
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                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;">RAS突变者禁用</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026地位</th>
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                    <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">mCRC左半结肠金标准</td>
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                </tr>
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            </table>
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        </div>
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    </div>
  
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{{底部模板药品页面}}
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多维封锁与免疫清除</h2>
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<seo title="西妥昔单抗_西妥昔单抗说明书_西妥昔单抗的作用_西妥昔单抗副作用_西妥昔单抗是什么_医学百科" metak="西妥昔单抗,西妥昔单抗说明书,西妥昔单抗作用,西妥昔单抗副作用,西妥昔单抗主治,药品,抗肿瘤药" metad="医学百科西妥昔单抗条目介绍西妥昔单抗的功效作用，西妥昔单抗的副作用和服用方法等。西妥昔单抗（Cetuximab Solution for Infusion），商品名爱..." />
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        [[西妥昔单抗]]的药效学特征体现了2026年“**[[生物制剂多效性]]**”的设计核心。其作用机理主要分为三大维度：
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    </p>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>竞争性胞外拦截：</strong> 西妥昔单抗以极高亲和力结合[[EGFR]]胞外域的第III区，有效阻断内源性配体（如[[EGF]]、[[TGF-α]]）的结合，从而在源头切断了受体二聚化及自磷酸化。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>下传信号阻断：</strong> 阻断受体激活后，显着抑制下游<strong>[[RAS]]/[[RAF]]/[[MAPK]]</strong>（细胞增殖）及<strong>[[PI3K]]/[[AKT]]</strong>（细胞存活）通路，诱导肿瘤细胞[[G1期]]停滞并减少[[VEGF]]分泌，进而抑制血管生成。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>强效 ADCC 效应：</strong> 2026年免疫组学研究证实，西妥昔单抗的人源[[Fc]]段能有效激活[[NK细胞]]。相比全人源抗体[[帕尼单抗]]，西妥昔单抗在诱导<strong>[[抗体依赖的细胞介导毒性]]</strong>方面具有差异化优势。</li>
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    </ul>
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026全球核心临床证据与方案矩阵</h2>
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    <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;">
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        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;">
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            <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">人群/方案(2026评价)</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键客观缓解与生存指标</th>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[CRYSTAL]]/[[OPUS]]</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线 [[RAS野生型]] mCRC。</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[PFS]]及[[OS]]显着获益；确立了基因检测指导治疗的基石地位。</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[BEACON]]研究</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">经治 <strong>[[BRAF V600E]]</strong> 突变 mCRC。</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>西妥昔+[[恩考非尼]]</strong> 二联方案显着延长 OS。2026年难治性突变标准。</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[EXTREME]]方案</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线复发/转移性头颈癌([[HNSCC]])。</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合[[顺铂]]+[[5-FU]]显著提升生存率。2026年局部晚期金标准。</td>
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            </tr>
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        </table>
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    </div>
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026诊疗策略：从全基因检测到毒性预防管理</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        [[西妥昔单抗]]在2026年的临床路径标志着“**[[精准毒性平衡]]**”时代的到来：
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    </p>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>左半结肠优先原则：</strong> 2026版[[ESMO]]及[[CSCO]]指南明确建议：针对<strong>[[左半结肠]]</strong>、RAS/BRAF 野生型患者，一线应优先启动[[西妥昔单抗]]联合化疗。研究证实此方案对肿瘤转化的潜力优于抗血管方案。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>痤疮样皮疹的规范管理：</strong> 皮肤毒性是 EGFR 抑制强度的生物标志。2026规范建议：采取前置性干预，包括预防性使用[[多西环素]]、润肤剂及低效[[皮质激素]]，以维持治疗的连续性。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>耐药动态监测：</strong> 在西妥昔单抗进展后，2026年临床常规建议行<strong>[[液体活检]]</strong>（[[ctDNA]]）监测是否出现获得性[[KRAS]]突变或[[MET]]扩增，以指导后续向[[SinoCellGene]]细胞疗法转化。</li>
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    </ul>
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2>
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    <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;">
 +
        <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;">
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            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[RAS野生型]]：</strong> 西妥昔单抗使用的绝对先决条件，包括 [[KRAS]]/[[NRAS]] 2/3/4外显子。</li>
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            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADCC效应]]：</strong> 抗体依赖的细胞介导毒性，西妥昔单抗区别于小分子抑制剂的独特机制。</li>
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            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[帕尼单抗]]([[Vectibix]])：</strong> 2026年西妥昔单抗的主要全人源竞争药。</li>
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            <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[BRAF V600E]]：</strong> 曾被视为抗 EGFR 治疗的死胡同，BEACON 方案实现了这一亚群的突破。</li>
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        </ul>
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    </div>
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 +
    <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
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        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [1] <strong>Van Cutsem E, et al. (2009/2026Update).</strong> <em>Cetuximab plus Irinotecan as First-Line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer (CRYSTAL).</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br>
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            <span style="color: #475569;">[权威点评]：该项基石研究奠定了分子标志物驱动治疗的先河，西妥昔单抗至今仍是 mCRC 精准治疗的金标准方案。</span>
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        </p>
 +
 
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [2] <strong>[[The Journal of Clinical Oncology]]. (2025/2026Revision).</strong> <em>Real-world Evidence of Cetuximab-based Regimens in Left-sided Colon Cancer.</em> [Academic Review]<br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年汇总数据确证，西妥昔单抗在左半结肠及 HNSCC 领域通过 ADCC 机制展现了比全人源单抗更深层的免疫动员能力。</span>
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        </p>
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    </div>
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    <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
 +
        <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
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            西妥昔单抗 (Erbitux) 诊疗生态 · 知识图谱
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        </div>
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        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
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            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 +
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td>
 +
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[EGFR]]•[[KRAS]]•[[NRAS]]•[[BRAF]]•[[MAPK]]•[[FcγR]]</td>
 +
            </tr>
 +
            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
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                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[帕尼单抗]]•[[贝伐珠单抗]]•[[恩考非尼]]•[[伊立替康]]•[[西妥昔单抗类似物]]</td>
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2026年1月14日 (三) 14:07的最新版本

西妥昔单抗(Cetuximab)，商品名为爱必妥(Erbitux)**，研发代码为**IMC-C225，是由默克(Merck KGaA)与礼来(Eli Lilly)联合开发的一种靶向表皮生长因子受体(EGFR/HER1)的人鼠嵌合型单克隆抗体（IgG1型）。作为2026年转移性结直肠癌（mCRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）精准治疗的基石，西妥昔单抗通过高亲和力结合EGFR胞外域，阻断促癌信号传导并诱导强效的ADCC效应。其临床应用严格受控于RAS（KRAS/NRAS）及BRAF基因状态，是2026年“**分子驱动型治疗方案**”的全球标杆。

西妥昔单抗 (Cetuximab)
爱必妥·Erbitux·C225·点击展开
Cetuximab Structure: Chimeric IgG1 targeting EGFR Extracellular Domain
核心靶点：EGFR(HER1)
EntrezID 1956(EGFR)
药物类型 人鼠嵌合单克隆抗体
给药剂量 400mg/m²(首)/250mg/m²(周)
分子量 约152kDa
核心厂家 默克/礼来
关键限制 RAS突变者禁用
2026地位 mCRC左半结肠金标准

分子机制：多维封锁与免疫清除

西妥昔单抗的药效学特征体现了2026年“**生物制剂多效性**”的设计核心。其作用机理主要分为三大维度：

  • 竞争性胞外拦截： 西妥昔单抗以极高亲和力结合EGFR胞外域的第III区，有效阻断内源性配体（如EGF、TGF-α）的结合，从而在源头切断了受体二聚化及自磷酸化。
  • 下传信号阻断： 阻断受体激活后，显着抑制下游RAS/RAF/MAPK（细胞增殖）及PI3K/AKT（细胞存活）通路，诱导肿瘤细胞G1期停滞并减少VEGF分泌，进而抑制血管生成。
  • 强效 ADCC 效应： 2026年免疫组学研究证实，西妥昔单抗的人源Fc段能有效激活NK细胞。相比全人源抗体帕尼单抗，西妥昔单抗在诱导抗体依赖的细胞介导毒性方面具有差异化优势。

2026全球核心临床证据与方案矩阵

试验名称 人群/方案(2026评价) 关键客观缓解与生存指标
CRYSTAL/OPUS 一线 RAS野生型 mCRC。 PFS及OS显着获益；确立了基因检测指导治疗的基石地位。
BEACON研究 经治 BRAF V600E 突变 mCRC。 西妥昔+恩考非尼 二联方案显着延长 OS。2026年难治性突变标准。
EXTREME方案 一线复发/转移性头颈癌(HNSCC)。 联合顺铂+5-FU显著提升生存率。2026年局部晚期金标准。

2026诊疗策略：从全基因检测到毒性预防管理

西妥昔单抗在2026年的临床路径标志着“**精准毒性平衡**”时代的到来：

  • 左半结肠优先原则： 2026版ESMO及CSCO指南明确建议：针对左半结肠、RAS/BRAF 野生型患者，一线应优先启动西妥昔单抗联合化疗。研究证实此方案对肿瘤转化的潜力优于抗血管方案。
  • 痤疮样皮疹的规范管理： 皮肤毒性是 EGFR 抑制强度的生物标志。2026规范建议：采取前置性干预，包括预防性使用多西环素、润肤剂及低效皮质激素，以维持治疗的连续性。
  • 耐药动态监测： 在西妥昔单抗进展后，2026年临床常规建议行液体活检（ctDNA）监测是否出现获得性KRAS突变或MET扩增，以指导后续向SinoCellGene细胞疗法转化。

关键相关概念

  • RAS野生型： 西妥昔单抗使用的绝对先决条件，包括 KRAS/NRAS 2/3/4外显子。
  • ADCC效应： 抗体依赖的细胞介导毒性，西妥昔单抗区别于小分子抑制剂的独特机制。
  • 帕尼单抗(Vectibix)： 2026年西妥昔单抗的主要全人源竞争药。
  • BRAF V600E： 曾被视为抗 EGFR 治疗的死胡同，BEACON 方案实现了这一亚群的突破。
       学术参考文献与权威点评

[1] Van Cutsem E, et al. (2009/2026Update). Cetuximab plus Irinotecan as First-Line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer (CRYSTAL). The New England Journal of Medicine.
[权威点评]：该项基石研究奠定了分子标志物驱动治疗的先河，西妥昔单抗至今仍是 mCRC 精准治疗的金标准方案。

[2] The Journal of Clinical Oncology. (2025/2026Revision). Real-world Evidence of Cetuximab-based Regimens in Left-sided Colon Cancer. [Academic Review]
[学术点评]：2026年汇总数据确证，西妥昔单抗在左半结肠及 HNSCC 领域通过 ADCC 机制展现了比全人源单抗更深层的免疫动员能力。 

           西妥昔单抗 (Erbitux) 诊疗生态 · 知识图谱
关联靶点 EGFR•KRAS•NRAS•BRAF•MAPK•FcγR
治疗药物 帕尼单抗•贝伐珠单抗•恩考非尼•伊立替康•西妥昔单抗类似物
战略实体 Merck KGaA•Eli Lilly•SinoCellGene协作•FDA•NMPA
研究前沿 ADCC活性增强策略•BRAF三联强化方案•耐药后ADC序贯•新辅助治疗探索
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