“艾瑞珂”的版本间的差异

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         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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             <strong>[[艾瑞珂]]</strong>（<strong>[[Elrexfio]]</strong>），通用名为<strong>[[艾兰妥单抗]]</strong>（<strong>[[Elranatamab]]</strong>），研发代码为 <strong>[[PF-06863133]]</strong>，是由[[辉瑞]]（[[Pfizer]]）研发的一种全球首创、全人源化 <strong>[[IgG2a型双特异性抗体]]</strong>。该药通过同时靶向 T 细胞表面的 <strong>[[CD3]]</strong> 受体和恶性浆细胞表面的 <strong>[[BCMA]]</strong>（B细胞成熟抗原），重定向 T 细胞介导的免疫反应以杀伤肿瘤细胞。作为针对 <strong>[[复发或难治性多发性骨髓瘤]]</strong>（[[RRMM]]）的高效“现货型”疗法，艾瑞珂以其优化的 <strong>[[皮下给药]]</strong> 方式和灵活的给药间隔方案，在提升患者缓解深度的同时，显著改善了长期治疗的便利性。
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             <strong>[[艾瑞珂]]</strong>（<strong>[[Elrexfio]]</strong>），通用名为<strong>[[艾兰妥单抗]]</strong>（<strong>[[Elranatamab]]</strong>），研发代码为 <strong>[[PF-06863133]]</strong>，是由[[辉瑞]]（[[Pfizer]]）研发的一种全人源化 <strong>[[IgG2a型双特异性抗体]]</strong>。该药物通过双靶向设计，同时结合 T 细胞表面的 <strong>[[CD3]]</strong> 受体和恶性浆细胞表面的 <strong>[[BCMA]]</strong>（B 细胞成熟抗原），重定向并激活患者自身的 T 细胞以诱导肿瘤细胞凋亡。艾瑞珂主要用于治疗 <strong>[[复发或难治性多发性骨髓瘤]]</strong>（[[RRMM]]），尤其在蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和 CD38 单抗治疗失败后的末线治疗中，展现出显著的深度缓解能力与临床获益。
 
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                 <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);">
 
                 <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);">
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                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Elrexfio: Dual-targeting BCMA x CD3 bispecific antibody</div>
+
                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Elrexfio: BCMA x CD3 targeting bispecific construct</div>
 
                 </div>
 
                 </div>
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                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[BCMA]] & [[CD3E]]</div>
+
                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[BCMA]] & [[CD3E]]</div>
 
             </div>
 
             </div>
  
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     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：T 细胞定向杀伤与全人源优化</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：T 细胞定向免疫衔接</h2>
 
      
 
      
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
−
         [[艾瑞珂]]利用其全人源化异二聚体结构，在体内构建起“<strong>[[人工免疫衔接]]</strong>”，其药理逻辑包括：
+
         [[艾瑞珂]]利用双特异性抗体技术，在免疫效应细胞与靶细胞之间构建高效的“杀伤桥梁”，其药理机制如下：
 
     </p>
 
     </p>
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双特异性桥接：</strong> 艾瑞珂的一个抗原结合位点识别浆细胞表面的 <strong>[[BCMA]]</strong>，另一个结合位点识别 T 细胞受体（TCR）复合物中的 <strong>[[CD3]]</strong> ε链。这种桥接作用迫使效应 T 细胞与骨髓瘤细胞发生物理接触。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双特异性募集：</strong> 艾瑞珂的一个臂以高亲和力结合骨髓瘤细胞表面的 <strong>[[BCMA]]</strong>，另一臂特异性结合 T 细胞受体（TCR）复合物中的 <strong>[[CD3]]</strong> ε链。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>非限制性激活：</strong> 这种结合直接诱导 T 细胞活化，不依赖于主要组织相容性复合体（MHC）的抗原提呈。活化的 T 细胞释放 <strong>[[穿孔素]]</strong> 和 <strong>[[颗粒酶]]</strong>，导致恶性浆细胞发生渗透性溶解。</li>
+
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫突触形成：</strong> 这种桥接作用迫使 T 细胞与肿瘤细胞紧密接触，绕过经典的 MHC-I 类分子提呈过程，直接诱导 <strong>[[免疫突触]]</strong> 的形成。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低免疫原性设计：</strong> 作为全人源单抗，艾瑞珂旨在最大限度降低 <strong>[[抗药抗体]]</strong>（ADA）的产生风险，从而确保药物在多周期给药过程中的持续暴露与疗效。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>细胞毒性裂解：</strong> 活化的 T 细胞释放 <strong>[[穿孔素]]</strong> 和 <strong>[[颗粒酶]]</strong>，诱导靶浆细胞发生渗透性溶解和凋亡，从而实现精准的克隆清除。</li>
 +
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全人源化优势：</strong> 采用全人源化 IgG2a 结构，旨在降低 <strong>[[抗药抗体]]</strong>（ADA）的产生，确保药物在长期治疗过程中的药代动力学稳定性。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究矩阵 (MagnetisMM-3)</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究与获益矩阵 (MagnetisMM-3)</h2>
  
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;">
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价维度</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价指标</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究结果 (2026 汇总)</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究结果汇总</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床定位</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义</th>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">总缓解率 (ORR)</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">总缓解率 (ORR)</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>61.0%</strong> (BCMA 初治队列)</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>61.0%</strong> (BCMA 初治队列)</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在重度经治患者中表现出卓越的单药缩瘤活性。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在多重耐药患者中显示出强劲的单药活性。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中位 DoR</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">完全缓解率 (CR/sCR)</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">15 个月内未达中位</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">35.0% 以上</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">缓解持续时间长，展现出持久的免疫控制能力。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">约三分之一的患者可实现深度的分子学缓解。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">给药频率优化</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">缓解持续时间 (DoR)</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">转向 <strong>[[每两周一次]]</strong> (Q2W)</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">中位 DoR 未达到</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对获得持续缓解患者，延长间隔可降低长期感染风险。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">获得缓解的患者往往能够维持长期的疾病控制。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">主要不良反应</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">主要不良反应</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CRS (56.3%), 贫血, 感染</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CRS (56.3%), 贫血, 感染</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CRS 绝大多数为 1-2 级，安全性整体可控。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CRS 多数为 1-2 级，且多发生于初始爬坡剂量期。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：阶梯给药与感染防御</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：阶梯给药与频率优化</h2>
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
−
         [[艾瑞珂]]的临床管理强调“<strong>[[安全起跳与长期免疫支持]]</strong>”：
+
         [[艾瑞珂]]的临床管理路径强调“<strong>[[分步激活与长期耐受平衡]]</strong>”：
 
     </p>
 
     </p>
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阶梯剂量爬坡 (Step-up Dosing)：</strong> 为规避重症 <strong>[[细胞因子释放综合征]]</strong> (CRS)，首周需进行两次小剂量爬坡（12mg 和 32mg），第三次达全量（76mg）。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阶梯式剂量递增 (Step-up Dosing)：</strong> 为降低严重 <strong>[[细胞因子释放综合征]]</strong>（CRS）风险，治疗起始需严格执行爬坡方案（12mg -> 32mg -> 76mg 全量），并在给药期间密切监测体温及生命体征。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>灵活频率调整：</strong> 2026 年指南推荐，对于获得 PR 及以上缓解并维持 24 周的患者，建议将给药频率从每周一次切换为每两周一次。这有助于降低 <strong>[[中性粒细胞减少]]</strong> 相关并发症。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药间隔延长策略：</strong> 针对获得持续缓解（PR 及以上）并维持 24 周的患者，可将给药频率从每周一次切换为 <strong>[[每两周一次]]</strong> (Q2W)。这一优化在维持疗效的同时，显著降低了长期治疗相关的感染风险。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低丙球血症干预：</strong> 鉴于 BCMA 靶向治疗导致的 B 细胞耗竭，需监测 IgG 水平。若 IgG 低于 400 mg/dL，应按需补充 <strong>[[静脉用丙种球蛋白]]</strong> (IVIG)。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫防御支持：</strong> 鉴于 BCMA 靶向导致的正常浆细胞耗竭，临床需动态监测 IgG 水平，必要时及时补充 <strong>[[静脉用丙种球蛋白]]</strong> (IVIG) 以预防严重并发症。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
第111行： 第112行：
 
     <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;">
 
     <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;">
 
         <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;">
 
         <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;">
−
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[BCMA]]：</strong> 多发性骨髓瘤的最理想免疫靶标，在成熟浆细胞上稳定高表达。</li>
+
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[BCMA]]：</strong> 浆细胞分化的重要标志物，是多发性骨髓瘤免疫治疗的核心靶向位点。</li>
−
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[双特异性 T 细胞衔接器]]：</strong> 通过双靶向设计，在体内原位重构免疫杀伤活性的新型生物制剂。</li>
+
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[双特异性 T 细胞衔接器]]：</strong> 通过抗体技术模拟细胞疗法效应，实现“现货型”精准杀伤。</li>
−
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[现货型药物]]：</strong> 艾瑞珂无需像 CAR-T 那样进行个性化制备，可实现诊断后立即开始治疗。</li>
+
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MRD]]：</strong> 微小残留病，艾瑞珂诱导的 MRD 阴转是评估长期 PFS 的关键替代指标。</li>
−
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CRS]]：</strong> 免疫治疗诱发的全身炎症风暴，通过艾瑞珂的阶梯给药和皮下注射得到了良好控制。</li>
+
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CRS]]：</strong> 免疫激活后常见的全身性炎症反应，艾瑞珂通过皮下注射和阶梯剂量实现了良好的可控性。</li>
 
         </ul>
 
         </ul>
 
     </div>
 
     </div>
第122行： 第123行：
 
          
 
          
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
−
             [1] <strong>Lesokhin AM, et al. (2023).</strong> <em>Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: Phase 2 MagnetisMM-3 trial results.</em> <strong>[[Nature Medicine]]</strong>.<br>
+
             [1] <strong>Lesokhin AM, et al. (2023).</strong> <em>Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results.</em> <strong>[[Nature Medicine]]</strong>.<br>
−
             <span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究证实了艾瑞珂在末线骨髓瘤治疗中的强效持久缓解能力，为其全球加速批准提供了坚实证据。</span>
+
             <span style="color: #475569;">[权威点评]：该项关键性研究数据确立了艾瑞珂在末线骨髓瘤中的基石地位，证明了双抗疗法在真实世界高危患者中的应用价值。</span>
 
         </p>
 
         </p>
  
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
−
             [2] <strong>Pfizer Oncology Update (2025/2026).</strong> <em>Long-term durability and flexible dosing schedules for Elrexfio.</em> <strong>[[The Lancet Haematology]]</strong>.[Academic Review]<br>
+
             [2] <strong>Dhakal B, et al. (2023).</strong> <em>Elranatamab: a BCMA-targeted bispecific antibody for the treatment of multiple myeloma.</em> <strong>[[Future Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br>
−
             <span style="color: #475569;">[学术点评]：给药间隔延长方案的成功实践，标志着骨髓瘤双抗治疗向精细化和慢病管理模式的跨越。</span>
+
             <span style="color: #475569;">[学术点评]：艾瑞珂在给药便利性和临床起效速度方面表现突出，为无法等待 CAR-T 制备周期的急症复发患者提供了重要选择。</span>
 
         </p>
 
         </p>
 
     </div>
 
     </div>
第142行： 第143行：
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
−
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">直接竞争</td>
+
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞品</td>
−
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[泰立奇]] (Teclistamab)•[[林沃妥单抗]]•[[西达基奥仑赛]] (CAR-T)</td>
+
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[泰立奇]] (Teclistamab)•[[塔奎单抗]] (Talquetamab)•[[西达基奥仑赛]] (CAR-T)</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心机构</td>
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心机构</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[辉瑞]] (Pfizer)•[[FDA]]•[[NMPA]]•[[NCCN指南]]•[[IMWG]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[辉瑞]] (Pfizer)•[[FDA]]•[[EMA]]•[[NMPA]]•[[NCCN指南]]</td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿探索</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">探索方向</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[联合达雷妥尤单抗一线维持]]•[[针对髓外病变 (EMD) 活性研究]]•[[固定周期停药探索]]•[[皮下制剂剂量优化]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[联合达雷妥尤单抗三联方案]]•[[一线移植不耐受维持治疗]]•[[固定周期停药探索]]•[[髓外病变应对研究]]</td>
 
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2026年1月12日 (一) 11:16的最新版本

艾瑞珂（Elrexfio），通用名为艾兰妥单抗（Elranatamab），研发代码为 PF-06863133，是由辉瑞（Pfizer）研发的一种全人源化 IgG2a型双特异性抗体。该药物通过双靶向设计，同时结合 T 细胞表面的 CD3 受体和恶性浆细胞表面的 BCMA（B 细胞成熟抗原），重定向并激活患者自身的 T 细胞以诱导肿瘤细胞凋亡。艾瑞珂主要用于治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），尤其在蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和 CD38 单抗治疗失败后的末线治疗中，展现出显著的深度缓解能力与临床获益。

艾瑞珂 (Elrexfio)
艾兰妥单抗 · Elranatamab · PF-06863133
Elrexfio: BCMA x CD3 targeting bispecific construct
核心靶点：BCMA & CD3E
EntrezID 608(BCMA)/916(CD3E)
HGNCID 11913 / 1675
UniProt Q02223 / P04234
分子量 约 148,000 Da
给药途径 皮下注射 (SC)
研发厂家 辉瑞 (Pfizer)
审批状态 NMPA/FDA 已批准

分子机制：T 细胞定向免疫衔接

艾瑞珂利用双特异性抗体技术，在免疫效应细胞与靶细胞之间构建高效的“杀伤桥梁”，其药理机制如下：

  • 双特异性募集： 艾瑞珂的一个臂以高亲和力结合骨髓瘤细胞表面的 BCMA，另一臂特异性结合 T 细胞受体（TCR）复合物中的 CD3 ε链。
  • 免疫突触形成： 这种桥接作用迫使 T 细胞与肿瘤细胞紧密接触，绕过经典的 MHC-I 类分子提呈过程，直接诱导 免疫突触 的形成。
  • 细胞毒性裂解： 活化的 T 细胞释放 穿孔素 和 颗粒酶，诱导靶浆细胞发生渗透性溶解和凋亡，从而实现精准的克隆清除。
  • 全人源化优势： 采用全人源化 IgG2a 结构，旨在降低 抗药抗体（ADA）的产生，确保药物在长期治疗过程中的药代动力学稳定性。

核心临床研究与获益矩阵 (MagnetisMM-3)

评价指标 研究结果汇总 临床意义
总缓解率 (ORR) 61.0% (BCMA 初治队列) 在多重耐药患者中显示出强劲的单药活性。
完全缓解率 (CR/sCR) 35.0% 以上 约三分之一的患者可实现深度的分子学缓解。
缓解持续时间 (DoR) 中位 DoR 未达到 获得缓解的患者往往能够维持长期的疾病控制。
主要不良反应 CRS (56.3%), 贫血, 感染 CRS 多数为 1-2 级，且多发生于初始爬坡剂量期。

诊疗策略：阶梯给药与频率优化

艾瑞珂的临床管理路径强调“分步激活与长期耐受平衡”：

  • 阶梯式剂量递增 (Step-up Dosing)： 为降低严重 细胞因子释放综合征（CRS）风险，治疗起始需严格执行爬坡方案（12mg -> 32mg -> 76mg 全量），并在给药期间密切监测体温及生命体征。
  • 给药间隔延长策略： 针对获得持续缓解（PR 及以上）并维持 24 周的患者，可将给药频率从每周一次切换为 每两周一次 (Q2W)。这一优化在维持疗效的同时，显著降低了长期治疗相关的感染风险。
  • 免疫防御支持： 鉴于 BCMA 靶向导致的正常浆细胞耗竭，临床需动态监测 IgG 水平，必要时及时补充 静脉用丙种球蛋白 (IVIG) 以预防严重并发症。

关键相关概念

  • BCMA： 浆细胞分化的重要标志物，是多发性骨髓瘤免疫治疗的核心靶向位点。
  • 双特异性 T 细胞衔接器： 通过抗体技术模拟细胞疗法效应，实现“现货型”精准杀伤。
  • MRD： 微小残留病，艾瑞珂诱导的 MRD 阴转是评估长期 PFS 的关键替代指标。
  • CRS： 免疫激活后常见的全身性炎症反应，艾瑞珂通过皮下注射和阶梯剂量实现了良好的可控性。
       学术参考文献与权威点评

[1] Lesokhin AM, et al. (2023). Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results. Nature Medicine.
[权威点评]：该项关键性研究数据确立了艾瑞珂在末线骨髓瘤中的基石地位，证明了双抗疗法在真实世界高危患者中的应用价值。

[2] Dhakal B, et al. (2023). Elranatamab: a BCMA-targeted bispecific antibody for the treatment of multiple myeloma. Future Oncology.[Academic Review]
[学术点评]：艾瑞珂在给药便利性和临床起效速度方面表现突出，为无法等待 CAR-T 制备周期的急症复发患者提供了重要选择。 

           艾瑞珂 (Elrexfio) 诊疗生态 · 知识图谱
关联靶点 BCMA•CD3E•CD38•GPRC5D•IL-6
同类竞品 泰立奇 (Teclistamab)•塔奎单抗 (Talquetamab)•西达基奥仑赛 (CAR-T)
核心机构 辉瑞 (Pfizer)•FDA•EMA•NMPA•NCCN指南
探索方向 联合达雷妥尤单抗三联方案•一线移植不耐受维持治疗•固定周期停药探索•髓外病变应对研究
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