药明巨诺
药明巨诺(JW Therapeutics)是由药明康德(WuXi AppTec)与巨诺医疗(Juno Therapeutics,现属百时美施贵宝)于 2016 年联合创建的中国领先的细胞免疫治疗公司。作为中国首批专注于 CAR-T细胞疗法 开发的生物技术企业,药明巨诺致力于将全球领先的细胞疗法技术引入中国市场。其核心产品 瑞基奥仑赛(倍诺达)是中国首个获批的一类生物创新药 CAR-T 产品。截至 2026 年,药明巨诺已构建起涵盖血液肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病的多元化细胞疗法管线,并拥有符合国际 GMP 标准的规模化生产基地。
核心平台与商业化机制
药明巨诺通过深度整合全球前沿技术与本土化开发能力,构建了高效的细胞疗法全产业链体系:
- 技术引进与吸收: 依托 巨诺医疗 的 CAR-T 设计平台(如 4-1BB 共刺激结构域)以及与 Eureka 的合作(ARTEMIS 平台),公司实现了从第一代到下一代细胞疗法的跨越。
- 一体化商业化模式: 药明巨诺在上海张江建立了占地约 10,000 平方米的 GMP 生产基地,涵盖了从质粒、病毒载体到 T 细胞制备的全过程,确保了供应链的稳定。
- ARTEMIS 平台: 针对 实体瘤 挑战,公司布局了非病毒载体及 T 细胞受体模拟(TCR-mimetic)技术,旨在通过增强特异性和降低 CRS 风险,拓展细胞疗法的应用边界。
主要临床产品线及里程碑矩阵
| 产品/代码 | 靶点/技术 | 适应症进度 (2026 状态) |
|---|---|---|
| 瑞基奥仑赛 (倍诺达) | CD19 (4-1BB) | 已获批: R/R DLBCL, FL, MCL;探索:ALL, SLE。 |
| JW102 | BCMA CAR-T | NDA 阶段: 针对复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。 |
| JW143 | GPC3 (ARTEMIS) | 临床 II 期: 针对肝细胞癌 (HCC) 等实体瘤探索。 |
| JW201 | AFP TCR-T | 临床 I 期: 高度特异性靶向甲胎蛋白阳性肿瘤。 |
商业策略:本土化生产与多维支付体系
药明巨诺在 2026 年的战略重点在于“可及性提升与适应症前移”:
- 支付创新: 针对 CAR-T 疗法的高昂成本,药明巨诺积极推动倍诺达进入 城市定制型补充医疗保险(如沪惠保)及 商业健康险 目录,并探索按疗效付费的创新模式。
- 治疗时机前移: 公司正通过多中心研究推动 CAR-T 疗法从后线挽救治疗向二线甚至一线巩固治疗前移,旨在为高危淋巴瘤患者提供早期“治愈”机会。
- 自身免疫病蓝海: 依托 CD19 靶点成熟的技术积累,药明巨诺正全力拓展其在 系统性红斑狼疮(SLE)和重症肌无力(MG)等免疫性疾病中的深度应用。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] NMPA Approval Data (2021-2024). Official Approval of Relmacabtagene Autoleucel Injection for DLBCL, FL, and MCL. National Medical Products Administration.
[权威点评]:倍诺达的多适应症获批,证明了药明巨诺在自体细胞制备工艺上的严苛质控与高效产出。
[2] JW Therapeutics Annual Report (2025). Strategic Expansion into Autoimmune Diseases and Solid Tumor Platforms. Hong Kong Stock Exchange.[Academic Review]
[学术点评]:药明巨诺不仅是 CAR-T 的商业化先锋,更在探索 TCR-T 与实体瘤免疫突触设计方面展现了深厚的科研底蕴。