荣昌生物
荣昌生物（RemeGen）是一家总部位于中国烟台的全球化生物制药公司，专注于抗体偶联药物（ADC）、单克隆抗体、双特异性抗体以及抗体融合蛋白等生物大分子药物的研发与产业化。公司聚焦于自身免疫疾病、肿瘤和眼科三大核心疾病领域，建立了包括自身免疫、肿瘤及血管生成在内的多平台研发矩阵。荣昌生物凭借其两款重磅药物——全球首创双靶点自身免疫治疗药物泰它西普（RC18）和中国首个自主研发ADC药物维迪西妥单抗（RC48），确立了其在生物医药创新领域的领先地位。
核心技术平台：多维生物技术矩阵
荣昌生物的研发优势源于其自主构建的三大核心技术平台：
- ADC开发平台（Thaili）：该平台涵盖了从新型抗体筛选、高活性载药（如MMAE）到可切割链接子设计的全过程。代表作维迪西妥单抗证明了其在解决肿瘤异质性和发挥旁观者效应方面的独特优势。
- 抗体融合蛋白平台（Hibody）：通过将具有生物活性的细胞因子或受体片段与抗体Fc段融合，显著延长了药物的半衰期并提高了靶向性。泰它西普正是通过该平台实现了对BLyS和APRIL的双重抑制。
- 双特异性抗体平台：专注于开发能够同时结合两个不同靶点的抗体分子，旨在克服单一通路抑制导致的耐药问题。
核心产品管线与临床矩阵
| 药物名称 | 靶点/分子机制 | 主要适应症 |
|---|---|---|
| 泰它西普 (RC18) | TACI-Fc融合蛋白 (BLyS/APRIL) | 系统性红斑狼疮 (SLE)、重症肌无力、视神经脊髓炎 |
| 维迪西妥单抗 (RC48) | HER2靶向ADC (MMAE载药) | 转移性胃癌、尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌 |
| RC28 | VEGF/FGF双靶点融合蛋白 | 湿性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病黄斑水肿 |
| RC88 | MSLN靶向ADC | 间皮瘤、卵巢癌、肺腺癌 |
战略策略：国际化协同与商业化落地
荣昌生物采取“中国开发、全球同步”的策略，其商业化进程呈现显著的外溢效应：
- 全球授权合作：2021年，公司与Seagen（现归于辉瑞）达成关于维迪西妥单抗的全球授权协议，创下当时中国创新药海外授权的纪录，标志着其ADC技术获得国际主流市场认可。
- 多中心临床：泰它西普等核心品种正在进行全球多中心临床研究（MRCT），旨在同时获得NMPA、FDA和EMA的上市批准。
- 全产业链布局：建立了从早期筛选、细胞株构建到cGMP标准生产的完整闭环，确保了药物质量的一致性与供应链安全。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Wu D, et al. (2021). A phase 2b randomized controlled trial of telitacicept in patients with systemic lupus erythematosus. Annals of the Rheumatic Diseases.[Academic Review]
[权威点评]：该研究揭示了双靶点机制在改善SLE症状方面的显著临床优势。
[2] Sheng X, et al. (2021). Disitamab Vedotin in Patients With HER2-Overexpressing Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. Journal of Clinical Oncology.
[核心价值]：证实了RC48在尿路上皮癌后线治疗中的突破性价值。