基石药业
基石药业 (CStone Pharmaceuticals) 是一家专注于研发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司。自 2015 年成立以来，基石药业以“精准医疗+免疫治疗”联合方案为核心战略，成功打造了包括 舒格利单抗 (Sugemalimab)、普拉替尼 (Pralsetinib) 等在内的多款商业化产品。至 2026 年，基石药业已实现多款创新药在欧盟 (EMA)、英国 (MHRA) 及中国 (NMPA) 的全面获批，通过与 SecuraBio、辉瑞 等国际药企的深度合作，成为中国创新药（Biotech）全球化出海的领军企业。
研发战略：精准医疗与免疫治疗的双向协同
基石药业的业务模式兼顾自研开发与战略授权 (License-in)。通过引进全球后期资产并在大中华区快速落地，同时推动自研 PD-L1 等核心资产全球化，实现了管线的快速扩张与商业化平衡。
- IO 骨干产品：
舒格利单抗作为全球首个同时获批 III 期和 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的全人源 PD-L1，利用其 ADCC 效应 兼具直接杀伤和长效保护作用，已成为基石 IO 联合方案的基石。 - 精准治疗管线：
针对 RET 融合、KIT/PDGFRA 突变及 IDH1 突变的精准药物，填补了中国在细分靶向药物领域的空白。 - 创新前沿布局：
2026 年，基石药业已深入 ADC (抗体偶联药物) 领域（如靶向 ROR1 的 CS5001）及多特异性抗体，通过差异化靶点规避 PD-1/L1 市场的同质化竞争。
2026 核心商业化产品图谱
| 商品名 | 通用名 / 靶点 | 2026 核心适应症 (最新进展) |
|---|---|---|
| 择捷美 (Cejemly) | 舒格利单抗 / PD-L1 | 全球出海。获 EMA/MHRA 批准用于 NSCLC 及食管癌。 |
| 普吉华 (Gavreto) | 普拉替尼 / RET | RET 融合 NSCLC 及甲状腺癌。医保续约成功。 |
| 克必妥 (Copiktra) | 度维利塞 / PI3K-δ/γ | 血液肿瘤标杆。复发难治 PTCL 的核心靶向药。 |
| 泰吉华 (Ayvakit) | 阿伐替尼 / KIT/PDGFRA | GIST (胃肠道间质瘤) 及系统性肥大细胞增多症。 |
2026 全球化与市场策略
在生物制药行业经历结构性调整的背景下，基石药业在 2026 年确立了以高质量临床产出驱动商业价值的模式：
- 国际市场收割： 舒格利单抗在海外（尤其是欧洲市场）的获批，使其成为首个打入西方主流市场的中国国产 PD-L1，验证了其临床研究的国际化标准。
- 精准医疗下沉： 通过与各省份医保及特药险的深度捆绑，普拉替尼等高价值靶向药物在 2026 年实现了广阔市场的可及性。
- 资产优化与盈利转型： 公司通过优化研发投入、聚焦最具潜力的 三特异性抗体 及 ADC 平台，逐步由单纯的“投入期” Biotech 转向“产出期”的成熟 Biopharma。
关键相关概念
- GEMSTONE 系列研究： 舒格利单抗的核心临床试验家族，奠定了其多癌种获批基础。
- SecuraBio： 基石药业在血液肿瘤领域（如克必妥）的重要战略合作伙伴。
- ROR1 ADC： 基石自研管线中最具潜力的“First-in-class”候选药物之一。
- 精准+免疫联合 (IO+Targeted)： 基石药业的核心差异化竞争逻辑。
学术参考文献与权威点评
[1] Zhou C, et al. (2022/2025 Revision). Sugemalimab for patients with Stage III or IV non-small-cell lung cancer. The Lancet Oncology.
[学术点评]：择捷美在 GEMSTONE-301 和 302 研究中的卓越表现，展示了全人源 PD-L1 在中国人群中的独特临床获益。
[2] CStone Pharmaceuticals Annual R&D Update (2025/2026). Advancing Precision Immunotherapy in Global Markets.
[学术点评]：杨建新博士在 2025 年末的报告中指出，基石已成功跨越了从“临床阶段”到“商业化全球阶段”的鸿沟。
[3] Jia B, et al. (2024/2025). Real-world evidence of Pralsetinib in RET-fusion positive Chinese patients. Journal of Thoracic Oncology.
[学术点评]：真实世界研究证实了精准药物在提升 NSCLC 患者长期生存质量中的显著优势。