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拓益（通用名：特瑞普利单抗(Toripalimab)），研发代码为JS001，是由中国君实生物(JunshiBiosciences)自主研发的全球首个获批上市的抗程序性死亡受体1(PD-1)人源化单克隆抗体。作为2026年中国创新药出海的领军者，拓益凭借其独特的FG环结合表位及强大的受体内吞机制，在鼻咽癌(NPC)领域确立了全球一线治疗的金标准地位。截至2026年，拓益已在美国、欧盟及中国获批用于包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)及食管鳞癌(ESCC)在内的十余项适应症。

拓益

Toripalimab (JS001)·点击展开

Toripalimab Binding PD-1 Structure

靶点基因：PDCD1

EntrezID	5133
HGNC编号	8760
UniProt	Q15116
分子量	约148kDa
药企	君实生物
上市日期	2018年(中国)/2023年(美国)
2026状态	全球一线治疗核心药物

作用机制：FG环结合与受体内吞

拓益通过独特的结构设计实现对免疫检查点的高效阻断。2026年的分子药理学研究将其核心机制总结为：

• 独特的 FG 环表位结合： 特瑞普利单抗特异性结合PD-1分子的FG环。与帕博利珠单抗等相比，其结合面与PD-L1的重叠程度更高，能产生更彻底的信号封闭效应。
• 诱导受体内吞： 最新证据显示，拓益在结合PD-1后可诱导受体迅速内吞并降解，从而直接减少细胞表面的“免疫刹车”密度。
• Fc 段优化： 作为IgG4型抗体，其经过工程化改造以最大限度降低ADCP效应，防止巨噬细胞对效应T细胞的误伤，维持更持久的免疫活性。

2026核心研究与证据矩阵

试验代号	适应症/研究场景(2026)	临床意义
JUPITER-02	晚期复发/转移性鼻咽癌一线。	全球一线标准方案。显著提升OS与PFS。
JUPITER-06	晚期食管鳞癌一线联合化疗。	2026年汇总分析确认在亚洲人群中的高度获益。
NEOTORCH	可手术NSCLC围手术期。	显著提高病理完全缓解率(pCR)，重塑外科范式。

2026治疗策略：联合应用与二线逆转

拓益在2026年的临床实践中已全面跨入“双免疫”及“三联免疫”时代：

• 双靶点协同封锁： 2026年最受关注的前沿是拓益联合替法利单抗(Tifcemalimab)。针对PD-1与BTLA靶点的双重打击，正挑战多线经治失败患者的二线逆转。
• 围手术期全病程管理： 基于NEOTORCH方案，拓益被前置用于术前新辅助及术后辅助，旨在清除微小残留病灶(MRD)，降低术后复发风险。
• 特异性 irAE 监测： 2026版专家共识强调对免疫性肺炎及心肌炎的动态评估，建议联合使用基于AI的影像标志物分析以早期预警。

关键相关概念

• 鼻咽癌： 拓益最具全球话语权的优势癌种，定义了中国创新药的市场高度。
• BTLA(B和T淋巴细胞衰减因子)： 君实生物开发的下一代免疫靶点，与PD-1具有深度协同性。
• Loqtorzi： 特瑞普利单抗在美国市场的商品名。
• FG环： PD-1受体上的独特表位，决定了拓益差异化的药效学基础。

       学术参考文献与权威点评
       

[1] Mai HQ,et al.(2021/2026Update). Toripalimab plus chemotherapy vs chemotherapy alone as first-line treatment for advanced NPC (JUPITER-02). Nature Medicine.
[权威点评]：该研究确立了拓益在鼻咽癌全球治疗中的统领地位。

[2] Xu RH,et al.(2022/2025Revision). JUPITER-06:A randomized,double-blind,phase III study of toripalimab vs placebo in advanced ESCC. Journal of Clinical Oncology.[Academic Review]
[学术点评]：2026年的汇总分析确认了FG环结合表位在提升上消化道肿瘤响应率中的独特生物学优势。

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