君实生物
君实生物（Junshi Biosciences）是一家以创新驱动的全球化生物制药公司，总部位于中国上海。公司专注于恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性代谢疾病、神经系统疾病以及感染性疾病领域的生物药研发与商业化。君实生物凭借其旗舰产品——中国首个获批上市的国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益），奠定了其在肿瘤免疫治疗领域的领军地位。截至2026年，公司已构建了涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、ADC及小分子药物在内的多元化创新管线，并实现了多项核心产品的全球化授权（Out-licensing）。
研发技术平台：全产业链创新矩阵
君实生物的核心竞争力建立在自主开发的五大研发平台之上，实现了从基础研究到产业化的贯通：
- 抗体筛选及功能测定平台：通过噬菌体展示和杂交瘤技术，快速筛选具有高亲和力和生物活性的候选分子。
- 全人源抗体筛选平台：减少了药物的免疫原性，提升了临床应用的安全性。
- 双特异性抗体研发平台：专注于开发同时靶向两个免疫检查点或肿瘤抗原的新型药物，旨在解决单靶点治疗的耐药问题。
- ADC药物开发平台：利用高活性载药及精准链接子技术，开发针对TROP2、HER2等靶点的抗体偶联药物。
- siRNA及小分子研发平台：通过多模态联用，拓展在非肿瘤慢病领域的治疗深度。
核心产品管线与商业化矩阵
| 产品名称 | 靶点/类别 | 临床地位与价值 |
|---|---|---|
| 特瑞普利单抗 | PD-1单抗 | 覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等10余项适应症。 |
| 昂戈瑞单抗 | PCSK9单抗 | 针对高胆固醇血症，提供两周或四周一次的长效降脂方案。 |
| 阿得贝利单抗 | BTLA单抗 | 全球首个进入临床的BTLA靶向药，探索免疫抑制新通路。 |
| DAC-002 (JS108) | TROP2 ADC | 针对三阴性乳腺癌及小细胞肺癌，实现精准细胞毒素释放。 |
发展战略：立足中国，全球协同
- 全球多中心临床（MRCT）：特瑞普利单抗已在美国、欧盟、东南亚等地递交上市申请并获批，是中国生物创新药“出海”的典范。
- 协同进化模式：与阿斯利康、礼来、Coherus等国际巨头达成战略合作，通过优势互补加速产品在海外市场的商业化。
- 慢病领域突破：在深耕肿瘤免疫的同时，加大对心血管、代谢性疾病及自身免疫领域的投入，构建第二增长曲线。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Wang FH, et al. (2021). Toripalimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced nasopharyngeal carcinoma (JUPITER-02). The New England Journal of Medicine.[Academic Review]
[权威点评]：该研究确立了特瑞普利单抗在鼻咽癌领域的国际标杆地位，标志着国产免疫治疗药物质量达到全球顶尖水平。
[2] Xu J, et al. (2024). Efficacy and safety of ongericimab in patients with hypercholesterolemia: A phase 3 randomized trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology.
[临床价值]：该研究证实了昂戈瑞单抗在降脂治疗中的长期有效性，为中国心血管患者提供了国产新选择。