SHR1603

SHR1603 是一种由 恒瑞医药 开发的重组人源化 抗 PD-1 单克隆抗体（IgG4 型）。作为一种创新的 免疫检查点抑制剂，SHR1603 能够特异性结合 T 细胞表面的 PD-1 受体，阻断其与配体 PD-L1 的结合，从而消除肿瘤对免疫系统的抑制，重新激活 T 细胞对癌细胞的杀伤作用。SHR1603 是恒瑞医药在肿瘤免疫管线中的重要储备资产，旨在通过差异化的表位选择和药代动力学特征，在 晚期实体瘤 治疗中探索更优的联合给药方案及临床获益空间。

SHR1603 (Anti-PD-1)

Humanized IgG4 mAb · 点击展开

SHR1603 Antibody
Immune Checkpoint

研发机构: 恒瑞医药 (Hengrui)

核心靶点	PD-1
分子亚型	人源化 IgG4 mAb
药物类型	1 类生物新药
临床阶段	I/II 期临床研究
给药方式	静脉滴注 (IV)
研究代号	SHR1603

药理机制：重启免疫杀伤引擎

SHR1603 的作用逻辑在于打破肿瘤细胞构建的“免疫逃逸屏障”，其核心生化过程如下：

• 阻断 PD-1/PD-L1 相互作用： 肿瘤细胞通过表面的 PD-L1 结合 T 细胞上的 PD-1 受体，向免疫系统发送“关闭信号”。SHR1603 占据 PD-1 的结合位点，切断了这一刹车信号。
• 高亲和力与特异性： 临床前研究显示，SHR1603 具有极强的抗原结合活性，能够持久地覆盖 T 细胞表面的 PD-1，维持免疫系统的活化状态。
• IgG4 亚型优势： 采用 IgG4 结构设计，显著减少了 ADCC (抗体依赖性细胞毒性) 效应。这意味着抗体不会导致效应 T 细胞自身的裂解，从而保证了免疫杀伤的精准度和安全性。

临床矩阵：免疫治疗的深度布局

研究方向	目标人群	临床意义	核心观察指标
安全性与耐受性	晚期实体瘤患者	确定最大耐受剂量 (MTD)。	关注 irAEs 发生率及程度。
多药联合方案	化疗经治进展人群	探索与化疗或小分子 TKI 的协同效应。	客观缓解率 (ORR) 与 PFS。
差异化替代研究	泛癌种	作为公司管线内的备份与迭代。	药代动力学 (PK) 与药效学 (PD)。

治疗管理：免疫反应的动态监测

• 免疫相关副作用 (irAEs)： 使用 SHR1603 需警惕皮肤反应、甲状腺功能减退、免疫性肺炎等。
• 监测逻辑： 每次给药前应评估肝肾功能、心肌酶谱及甲状腺素水平，以及时发现潜在的脏器炎症。
• 临床优势： 目前早期数据显示 SHR1603 具有较好的安全性，未观察到非预期的毒副反应。

关键相关概念

卡瑞利珠单抗 (SHR-1210)：恒瑞的主力 PD-1。SHR1603 与之同靶点，但具有不同的分子特性。

阿得贝利单抗 (SHR-1316)：恒瑞自研的 PD-L1 抑制剂，常与 SHR1603 在管线中形成对比布局。

恒瑞医药：中国生物医药龙头，通过 SHR1603 等多款产品实现对免疫通路的全方位包围。

           恒瑞肿瘤免疫管线图谱 · 知识图谱导航

PD-1 阵营	卡瑞利珠单抗 (艾瑞卡) • SHR1603 (储备/探索)
PD-L1 / 双抗	阿得贝利单抗 (艾瑞利) • SHR-1701 (PD-L1/TGF-β)
核心领域	肺癌一线联合 • 胃/食管癌晚期二线 • 新型免疫微环境调节