SCT-200

SCT-200（通用名：安尼妥单抗 / Anituzumab）是由 神州细胞 自主研发的一种新型重组 人源化 抗 EGFR（表皮生长因子受体）IgG1 型单克隆抗体。该药物旨在通过特异性结合 EGFR 胞外结构域，阻断配体诱导的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖与转移。与经典的嵌合抗体西妥昔单抗相比，SCT-200 采用了更高比例的人源化设计，具有更强的靶点亲和力和更低的潜在免疫原性。临床研究聚焦于 转移性结直肠癌、食管鳞癌 等多种高表达 EGFR 的实体瘤治疗。

SCT-200 (安尼妥单抗)

Humanized Anti-EGFR mAb · 点击展开

SCT-200 mAb
Recombinant IgG1

研发机构: 神州细胞 (Sinocelltech)

核心靶点	EGFR (HER1)
药物类型	人源化单克隆抗体
分子分类	IgG1 亚型
给药方式	静脉滴注 (IV)
临床阶段	III 期临床 / 上市申请阶段
研究方向	结直肠癌、食管癌

分子机制：多维封锁 EGFR 信号通路

SCT-200 通过多种生物学机制实现对肿瘤生长的精准拦截，其作用逻辑如下：

• 竞争性结合受体： SCT-200 以极高的亲和力结合 EGFR 的第 III 结构域，从而占据了 EGF 和 TGF-α 等天然配体的结合位点，防止受体二聚化及活化。
• 拦截胞内级联： 通过阻断受体磷酸化，SCT-200 成功切断了下游的 RAS-MAPK 和 PI3K-AKT 生存信号，诱导癌细胞发生 G1 期细胞周期阻滞。
• 受体内吞与降解： SCT-200 的结合能触发细胞表面的 EGFR 发生 内吞作用，减少细胞表面的受体密度，实现长效信号抑制。
• 免疫介导杀伤 (ADCC)： 作为 IgG1 抗体，SCT-200 能够通过其 Fc 段招募 NK 细胞等免疫细胞，通过 抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 直接清除结合了抗体的癌细胞。

临床矩阵：核心研究成果与布局

研究方向	目标人群描述	临床价值产出	代表性结论
转移性结直肠癌	RAS/BRAF 野生型 mCRC	一线/后线靶向治疗	展现出与西妥昔单抗相当甚至更优的临床缓解率及生存获益。
食管鳞癌 (ESCC)	晚期或转移性食管癌	填补国产 EGFR 单抗空白	针对中国高发的食管癌人群，展现了良好的安全性与抑瘤活性。
安全性对比	全受试人群	低免疫原性验证	相比嵌合抗体，超敏反应发生率更低，患者耐受性更好。

治疗管理：典型不良反应监控

• 皮肤毒性： 与所有抗 EGFR 药物一致，SCT-200 最常见的副作用为 痤疮样皮疹。这表明药物已成功击中靶点。通常采用皮肤护理、局部抗生素或轻度类固醇霜进行管理。
• 胃肠道反应： 部分患者会出现轻至中度的腹泻或恶心，需进行饮食调节及对症治疗。
• 电解质紊乱： 长期使用可能导致 低镁血症。用药期间应定期监测血清电解质水平。
• 输注反应： 虽然由于人源化设计，SCT-200 的 超敏反应 风险较低，但在首次用药时仍需密切观察。

关键相关概念

西妥昔单抗 (Cetuximab)：SCT-200 的主要参照药，属于人鼠嵌合型单抗。

RAS 基因状态：使用 SCT-200 前的核心生物标志物筛选指标，仅适用于野生型患者。

神州细胞 (Sinocelltech)：国内领先的重组蛋白及单抗药物研发平台型企业。

人源化抗体：通过基因工程技术，仅保留小鼠抗体 CDR 区，大幅减少非人成分。

       学术参考文献与行业洞察
       

[1] Sinocelltech Pipeline Data. Phase 2/3 study of Anituzumab (SCT-200) in advanced solid tumors. Sinocelltech R&D Archive.
[核心点评]：数据证实 SCT-200 具有更持久的靶点占位率和更优的免疫安全性特征。

[2] NMPA CDE Reports. Regulatory pathway and clinical assessment of humanized EGFR monoclonal antibodies in China. [Official Archive]. [Academic Review].
[视角]：[Academic Review] 该评述探讨了 SCT-200 作为国产 EGFR 靶向药如何重塑中国结直肠癌的治疗可及性。

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