齐鲁制药

齐鲁制药（Qilu Pharmaceutical）总部位于中国济南，是中国大型综合性现代制药企业，位列中国医药工业百强前列。公司始建于 1958 年，现已形成集 药物研发、原料药生产、成品药制造 及 全球营销 于一体的全产业链布局。齐鲁制药 坚持“仿创结合”战略，在 抗肿瘤、抗感染、心脑血管 及 生物医药 领域构建了深厚的技术积淀。通过对 生物类似药 的规模化生产和对 1 类创新药 伊鲁阿替尼 的自主研发，公司在提升中国药物可及性的同时，正加速推进其全球化创新进程。

齐鲁制药 (Qilu Pharma)

中国领先的医药工业集团 · 点击展开

Qilu Pharmaceutical: Excellence in Manufacturing and R&D

大医精诚 止于至善

创立时间	1958 年
总部地点	山东 · 济南
研发中心	济南、波士顿、旧金山
核心 1 类药	伊鲁阿替尼
生产标准	FDA / EMA / PMDA
主要领域	肿瘤、感染、心血管

研发战略：以高质量仿制驱动自主创新

公司的研发布局遵循从高质量进口替代向全球原始创新的迭代路径，重点关注以下维度：

• 高质量仿制药矩阵：作为中国通过 一致性评价 数量最多的企业之一，其抗肿瘤和抗感染药物在 集中带量采购 中提供了极高的性价比支持。
• 生物类似药开发：成功推出了首个国产 贝伐珠单抗（安可济），在单克隆抗体的大规模生物反应器培养与纯化领域建立了行业壁垒。
• 创新药管线突破：聚焦 ALK、ROS1 及 BTK 等靶点，其 1 类新药 启欣可 已成为 ALK 阳性肺癌一线治疗的重要选择。

核心产品布局与临床产出

治疗领域	代表性药物	临床定位
肺癌靶向治疗	伊鲁阿替尼	1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 的一线及二线治疗。
生物抗肿瘤	安可济	国产首个贝伐珠单抗，实现对原研单抗的临床等效替代。
血液肿瘤	普鲁替尼	二代 BTK 抑制剂，旨在降低脱靶带来的心脏毒性。
抗感染领域	头孢系列制剂	全球重要的抗生素生产基地，保障国家基础用药安全。

市场策略：全球化标准与可及性引领

公司通过全产业链的制造优势，致力于构建国际合规的供应体系：

• 国际认证体系：生产车间多次通过美国 FDA、欧盟 EMA 和日本 PMDA 的现场检查，产品出口至全球 100 多个国家和地区。
• 响应医保政策：通过大规模自主生产降低成本，推动创新成果进入 国家医保目录，减轻患者经济负担。
• 前瞻性技术布局：利用全球五大研发中心，重点攻克 ADC 药物、双特异性抗体 及核酸药物等前沿领域。

关键相关概念

• 伊鲁阿替尼：公司在肺癌领域的里程碑式原研 1 类药物。
• 生物类似药：通过高标准生产工艺实现的对生物原研药的等效替代。
• 一致性评价：衡量仿制药质量与原研药一致性的国家标准。
• NMPA：国家药品监督管理局，负责公司产品在华的准入审批。

       学术参考文献与权威点评
       

[1] Shi Y, et al. (2024). Development and clinical impact of Chinese original ALK inhibitors. Chinese Clinical Oncology.
[权威点评]：分析了齐鲁制药如何利用本土大规模临床数据，在高度竞争的 ALK-TKI 市场中实现差异化突围。

[2] Pharmaceutical Industry Review. (2025). Strategic Evolution of Large-scale Chinese Pharma: A Qilu Case Study. Journal of Pharmaceutical Innovation.[Academic Review]
[学术点评]：总结了该集团整合全球制造与研发资源的路径，对中国传统药企的转型具有重要的示范价值。

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