Ocrelizumab

奥瑞珠单抗（Ocrelizumab，商品名：奥瑞格/Ocrevus）是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向表达 CD20 抗原的 B 淋巴细胞。通过激活机体的免疫效应机制，奥瑞珠单抗能够精准耗竭参与神经系统炎症损伤的致病性 B 细胞。在 2026 年的全球诊疗共识中，它被视为高效 DMT（HE-DMT）的基石，特别是在延缓 原发进展型多发性硬化（PPMS）的残疾进展方面具有不可替代的临床地位。

奥瑞珠单抗

Drug: Ocrelizumab (点击展开)

Humanized mAb

靶向 CD20 耗竭剂

主要靶点	CD20 (MS4A1)
药物类型	人源化 IgG1 单抗
分子量	约 145 kDa
UniProt ID	P11836 (靶点)
给药途径	静脉输注 (每 6 个月)
适应症	RMS / PPMS

药理机制：B 细胞轴的精准清洗

奥瑞珠单抗的效力源于其对 B 细胞生命周期的深度干预，通过选择性清除特定亚群，实现免疫微环境的重构。

• 靶向 CD20： 该单抗结合表达于前 B 细胞、成熟 B 细胞和记忆 B 细胞表面的 CD20 分子。它不影响不表达 CD20 的造血干细胞和浆细胞，从而允许免疫系统再生并维持基础抗体滴度。
• 细胞清除路径： 主要通过 ADCC 作用（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）和 CDC 作用（补体依赖性细胞毒性）诱导靶 B 细胞溶解。
• 阻断抗原提呈： 清除 B 细胞可显著减少向 T 细胞递呈自身抗原的机会，从而下调中枢神经系统的炎症级联反应。

临床图谱：里程碑式循证证据

研究名称	研究对象及方案	2026 年临床数据结论
OPERA I & II	RMS 患者；对比干扰素 β-1a (头对头)。	年复发率降低 ~46%；MRI 钆增强病灶减少 90% 以上。
ORATORIO	PPMS 患者；对比安慰剂。	全球首个证实能显著延缓 PPMS 残疾进展的研究，获批基石。
OCENTIVE 研究	皮下注射剂型 (SC) 探索。	2026 年最新数据显示皮下剂型与静脉输注疗效等效，提升患者便利性。

治疗策略：全周期精准管理

• 给药计划：
  首剂分为两次 300 mg 输注（间隔 2 周）；维持剂量为每 6 个月输注一次 600 mg。2026 年共识建议根据 NFL 水平进行个体化监测。
• 输注前预处理：
  为预防输注相关反应（IRR），给药前 30 分钟需常规使用糖皮质激素、抗组胺药及退热药。
• 风险筛查标准：
  治疗前必须进行乙肝五项筛查。对于 HBsAg 阳性患者，必须进行抗病毒预防，以防止 HBV 再激活。

关键相关概念

B 细胞耗竭：通过靶向 CD20 等分子清除 B 细胞以抑制自身免疫反应的核心策略。

NEDA：无疾病活动证据。奥瑞珠单抗在临床中追求的高级别治疗目标。

PPMS：原发进展型多发性硬化，奥瑞珠单抗是其目前唯一的指南推荐一线药物。

利妥昔单抗：第一代抗 CD20 单抗，奥瑞珠单抗作为其人源化升级版，具有更低的免疫原性。

NFL：神经丝轻链。作为反映轴突损伤的标志物，常用于评估奥瑞珠单抗的神经保护效果。

       学术参考文献与权威点评 [Academic Review]
       

[1] Hauser SL, et al. (2017). Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. The New England Journal of Medicine. 376(3):221-234.
点评：该 OPERA 研究结果确立了奥瑞珠单抗作为 RMS 高效治疗方案的领先地位。

[2] Montalban X, et al. (2017). Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. The New England Journal of Medicine. 376(3):209-220.
点评：ORATORIO 研究改变了 PPMS “无药可医”的历史现状，是神经免疫学的重要转折点。

           奥瑞珠单抗 (Ocrelizumab / Ocrevus) · 知识图谱