“齐鲁制药”的版本间的差异
来自医学百科
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<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">大医精诚 止于至善</div> | <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">大医精诚 止于至善</div> | ||
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| − | <li style="margin-bottom: 12px;">高质量仿制药矩阵：作为中国通过 <strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 12px;">高质量仿制药矩阵：作为中国通过 <strong>[[一致性评价]]</strong> 数量最多的企业之一，其抗肿瘤和抗感染药物在 <strong>[[集中带量采购]]</strong> 中提供了极高的性价比支持。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;">生物类似药开发：成功推出了首个国产 <strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 12px;">生物类似药开发：成功推出了首个国产 <strong>[[贝伐珠单抗]]</strong>（安可济），在单克隆抗体的大规模生物反应器培养与纯化领域建立了行业壁垒。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;">创新药管线突破：聚焦 <strong>[[ALK]]</strong>、<strong>[[ROS1]]</strong> 及 <strong>[[BTK]]</strong> 等靶点，其 1 类新药 <strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 12px;">创新药管线突破：聚焦 <strong>[[ALK]]</strong>、<strong>[[ROS1]]</strong> 及 <strong>[[BTK]]</strong> 等靶点，其 1 类新药 <strong>[[启欣可]]</strong> 已成为 ALK 阳性肺癌一线治疗的重要选择。</li> |
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<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">肺癌靶向治疗</td> | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">肺癌靶向治疗</td> | ||
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[ | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[伊鲁阿替尼]]</strong></td> |
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 的一线及二线治疗。</td> | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 的一线及二线治疗。</td> | ||
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<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">国产首个贝伐珠单抗，实现对原研单抗的临床等效替代。</td> | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">国产首个贝伐珠单抗，实现对原研单抗的临床等效替代。</td> | ||
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<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二代 BTK 抑制剂，旨在降低脱靶带来的心脏毒性。</td> | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二代 BTK 抑制剂，旨在降低脱靶带来的心脏毒性。</td> | ||
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<li style="margin-bottom: 12px;">国际认证体系：生产车间多次通过美国 <strong>[[FDA]]</strong>、欧盟 <strong>[[EMA]]</strong> 和日本 <strong>[[PMDA]]</strong> 的现场检查，产品出口至全球 100 多个国家和地区。</li> | <li style="margin-bottom: 12px;">国际认证体系：生产车间多次通过美国 <strong>[[FDA]]</strong>、欧盟 <strong>[[EMA]]</strong> 和日本 <strong>[[PMDA]]</strong> 的现场检查，产品出口至全球 100 多个国家和地区。</li> | ||
| − | <li style="margin-bottom: 12px;">响应医保政策：通过大规模自主生产降低成本，推动创新成果进入 <strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 12px;">响应医保政策：通过大规模自主生产降低成本，推动创新成果进入 <strong>[[国家医保目录]]</strong>，减轻患者经济负担。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;">前瞻性技术布局：利用全球五大研发中心，重点攻克 <strong>[[ADC | + | <li style="margin-bottom: 12px;">前瞻性技术布局：利用全球五大研发中心，重点攻克 <strong>[[ADC 药物]]</strong>、<strong>[[双特异性抗体]]</strong> 及核酸药物等前沿领域。</li> |
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| − | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[伊鲁阿替尼]]</strong>：公司在肺癌领域的里程碑式原研 1 类药物。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[生物类似药]]</strong>：通过高标准生产工艺实现的对生物原研药的等效替代。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ | + | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[一致性评价]]</strong>：衡量仿制药质量与原研药一致性的国家标准。</li> |
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[NMPA]]</strong>：国家药品监督管理局，负责公司产品在华的准入审批。</li> | <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[NMPA]]</strong>：国家药品监督管理局，负责公司产品在华的准入审批。</li> | ||
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<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> | <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> | ||
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">行业对标</td> | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">行业对标</td> | ||
| − | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[ | + | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong>•<strong>[[正大天晴]]</strong>•<strong>[[贝达药业]]</strong>•<strong>[[翰森制药]]</strong></td> |
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<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心机构</td> | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心机构</td> | ||
| − | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[ | + | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[国家医保局]]</strong>•<strong>[[FDA]]</strong>•<strong>[[CSCO 指南]]</strong></td> |
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<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">未来布局</td> | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">未来布局</td> | ||
| − | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[ADC 平台]]</strong>•<strong>[[ | + | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[ADC 平台]]</strong>•<strong>[[双抗研发]]</strong>•<strong>[[核酸药物]]</strong>•<strong>[[智能制造体系]]</strong></td> |
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2026年1月13日 (二) 11:00的最新版本
齐鲁制药（Qilu Pharmaceutical）总部位于中国济南，是中国大型综合性现代制药企业，位列中国医药工业百强前列。公司始建于 1958 年，现已形成集 药物研发、原料药生产、成品药制造 及 全球营销 于一体的全产业链布局。齐鲁制药 坚持“仿创结合”战略，在 抗肿瘤、抗感染、心脑血管 及 生物医药 领域构建了深厚的技术积淀。通过对 生物类似药 的规模化生产和对 1 类创新药 伊鲁阿替尼 的自主研发，公司在提升中国药物可及性的同时，正加速推进其全球化创新进程。
研发战略：以高质量仿制驱动自主创新
公司的研发布局遵循从高质量进口替代向全球原始创新的迭代路径，重点关注以下维度：
- 高质量仿制药矩阵：作为中国通过 一致性评价 数量最多的企业之一，其抗肿瘤和抗感染药物在 集中带量采购 中提供了极高的性价比支持。
- 生物类似药开发：成功推出了首个国产 贝伐珠单抗（安可济），在单克隆抗体的大规模生物反应器培养与纯化领域建立了行业壁垒。
- 创新药管线突破：聚焦 ALK、ROS1 及 BTK 等靶点，其 1 类新药 启欣可 已成为 ALK 阳性肺癌一线治疗的重要选择。
核心产品布局与临床产出
| 治疗领域 | 代表性药物 | 临床定位 |
|---|---|---|
| 肺癌靶向治疗 | 伊鲁阿替尼 | 1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 的一线及二线治疗。 |
| 生物抗肿瘤 | 安可济 | 国产首个贝伐珠单抗，实现对原研单抗的临床等效替代。 |
| 血液肿瘤 | 普鲁替尼 | 二代 BTK 抑制剂，旨在降低脱靶带来的心脏毒性。 |
| 抗感染领域 | 头孢系列制剂 | 全球重要的抗生素生产基地，保障国家基础用药安全。 |
市场策略：全球化标准与可及性引领
公司通过全产业链的制造优势，致力于构建国际合规的供应体系：
- 国际认证体系：生产车间多次通过美国 FDA、欧盟 EMA 和日本 PMDA 的现场检查，产品出口至全球 100 多个国家和地区。
- 响应医保政策：通过大规模自主生产降低成本，推动创新成果进入 国家医保目录，减轻患者经济负担。
- 前瞻性技术布局：利用全球五大研发中心，重点攻克 ADC 药物、双特异性抗体 及核酸药物等前沿领域。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Shi Y, et al. (2024). Development and clinical impact of Chinese original ALK inhibitors. Chinese Clinical Oncology.
[权威点评]：分析了齐鲁制药如何利用本土大规模临床数据，在高度竞争的 ALK-TKI 市场中实现差异化突围。
[2] Pharmaceutical Industry Review. (2025). Strategic Evolution of Large-scale Chinese Pharma: A Qilu Case Study. Journal of Pharmaceutical Innovation.[Academic Review]
[学术点评]：总结了该集团整合全球制造与研发资源的路径，对中国传统药企的转型具有重要的示范价值。