“安尼鲁单抗”的版本间的差异

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     <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
 
     <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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             <strong>安尼鲁单抗</strong>（<strong>Anifrolumab</strong>，商品名：<strong>赛芙诺/Saphnelo</strong>）是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体，特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1（<strong>[[IFNAR1]]</strong>）。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中，安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 <strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的核心方案，特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。
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             <strong>安尼鲁单抗</strong>（<strong>Anifrolumab</strong>，商品名：<strong>赛芙诺/Saphnelo</strong>）是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向 I 型干扰素受体的亚基 1（<strong>[[IFNAR1]]</strong>）。作为目前全球唯一获批的 I 型干扰素通路阻断剂，它能有效抑制所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）的生物活性。在 2026 年的临床医学中，安尼鲁单抗已成为中重度<strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的标准二线及以上方案，尤其在改善高干扰素特征基因表达患者的皮肤黏膜病变及辅助激素减量方面展现出核心价值。
 
         </p>
 
         </p>
 
     </div>
 
     </div>
第11行： 第11行：
 
         <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
 
         <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼鲁单抗</div>
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼鲁单抗</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Anifrolumab · 点击展开详情</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Anifrolumab (点击展开)</div>
 
         </div>
 
         </div>
 
          
 
          
第17行： 第17行：
 
             <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
 
             <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
 
                 <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
 
                 <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
−
                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IFNAR1 Antagonist</div>
+
                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IFNAR1 Blockade</div>
 
                 </div>
 
                 </div>
−
                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">I 型干扰素通路阻断剂</div>
+
                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">I型干扰素受体单抗</div>
 
             </div>
 
             </div>
  
第28行： 第28行：
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P17181</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">全人源 IgG1 κ</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
第40行： 第40行：
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">ATC 编码</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">L04AG11</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P17181 (靶点)</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
 
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th>
 
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px;">阿斯利康 (AstraZeneca)</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px;">阿斯利康</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
             </table>
 
             </table>
第51行： 第51行：
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：全方位拦截干扰素信号流</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：信号通路的源头拦截</h2>
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
−
         安尼鲁单抗通过阻断所有 I 型干扰素共用的受体亚基，实现对下游病理性免疫应答的源头控制。
+
         安尼鲁单抗通过阻断干扰素信号的“共同门户”，重塑狼疮患者受损的免疫稳态。
 
     </p>
 
     </p>
 +
   
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体占位效应：</strong> 该药精准结合 IFNAR1，阻止其与配体及 IFNAR2 形成功能性复合物，使 IFN-α、IFN-β 等无法启动信号。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体亚基阻断：</strong> 药物特异性结合 IFNAR1，阻止其与 IFNAR2 及干扰素配体形成功能性的三元复合体。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转录程序重塑：</strong> 通过抑制下游 JAK1 和 TYK2 激酶的活化，阻断 STAT 蛋白磷酸化，从而下调<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>（ISGs）的异常高表达。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转录签名逆转：</strong> 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集与激活，阻断下游 STAT 蛋白磷酸化，从而下调<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>（ISGs）的异常转录。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫稳态修复：</strong> 降低浆细胞样树突状细胞（pDC）的过度活化，抑制 B 细胞向浆细胞转化，减少自身抗体生成。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>浆细胞样树突状细胞调节：</strong> 削弱 pDC 与 B 细胞之间的致病性反馈环路，减少自身抗体产生及效应 T 细胞的过度活化。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：基于 TULIP 系列研究</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：安尼鲁单抗 2026 评价表</h2>
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">临床维度</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价指标</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">病理临床获益</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年专家评估</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年专家共识</th>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮肤粘膜改善</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮肤损害 (CLASI)</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CLASI 评分显著降低</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对盘状红斑及脱发有强效修复作用。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对难治性盘状红斑及脱发具有极高的临床响应率。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于常规治疗无效的顽固性皮损，安尼鲁单抗是首选生物制剂。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">激素管理</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">激素减量</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">实现泼尼松 ≤ 7.5mg/d</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著降低泼尼松剂量至 ≤ 7.5mg/d。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提升了患者在维持疗效的同时减少激素依赖的能力。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">是实现“无激素维持”或低剂量维持的核心工具药。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">综合评估</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">疾病活动评估</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 响应率</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 指标显著优于安慰剂。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在多器官系统受累的狼疮患者中表现出持久的整体获益。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">推荐用于伴有明显关节、皮肤受累的中重度活动期患者。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>
 
     </div>
 
     </div>
−
 
−
    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：基于分层管理的精准给药</h2>
 
−
    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>人群筛选：</strong> 2026 年共识建议对所有 SLE 患者检测<strong>[[IFNGS]]</strong>。高 IFN 签名者及伴有顽固皮损者为首选受益群体。</li>
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>用法用量：</strong> 300 mg 静脉点滴，每 4 周一次。不建议随意延长给药周期，以免诱发干扰素特征基因的反弹。</li>
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>风险管控：</strong> 鉴于干扰素在病毒防御中的作用，<strong>[[带状疱疹]]</strong>风险需重点关注。启动前建议完成重组疫苗接种。</li>
 
−
    </ul>
 
  
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
−
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 15px; font-size: 0.95em;">
+
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong>：调节抗病毒防御与自身免疫应答的核心细胞因子。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong>：诱导 SLE 全身炎症的核心细胞因子，包括 13 种 IFN-α 亚型。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>：安尼鲁单抗的直接靶标，是干扰素受体的必需功能亚基。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[干扰素特征基因]]</strong> (IFNGS)：反映患者体内 IFN 通路活跃程度的生物标志物。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFN 基因特征]]</strong>：用于预测生物制剂疗效的 mRNA 转录组标志物。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>：安尼鲁单抗的结合靶点，干扰素受体复合体中的必需链。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>：红斑狼疮综合评估量表，侧重于各器官系统的综合缓解评估。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>：狼疮综合评价量表，常用于衡量受体水平抑制剂的临床有效性。</div>
 
         </div>
 
         </div>
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 1.5px solid #e2e8f0; padding-top: 25px;">
+
     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;">
−
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.1em; display: inline-block; margin-bottom: 20px;">学术参考文献与权威点评</span>
+
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span>
 
          
 
          
−
         <div style="margin-bottom: 25px; text-align: left;">
+
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 382(3):211-221.
+
             [1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>. 2020;382(3):211-221.<br>
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             <br>权威点评：该项里程碑式的 TULIP-2 研究确立了安尼鲁单抗作为中重度 SLE 靶向疗法的基础地位，证实了其在器官缓解和激素减量方面的显著优势。
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：基石研究（TULIP-2）。证实了在中重度 SLE 患者中，阻断 IFNAR1 可在 52 周内显著提升临床缓解率，确立了该药物在狼疮靶向治疗中的领先地位。</span>
−
         </div>
+
         </p>
  
−
         <div style="margin-bottom: 25px; text-align: left;">
+
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
−
             [2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti-Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 69(2):376-386.
+
             [2] <strong>Furie R, et al. (2017).</strong> <em>Anifrolumab, an Anti–Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>[[Arthritis & Rheumatology]]</strong>. 2017;69(2):376-386.<br>
−
             <br>权威点评：MUSE 研究作为早期的剂量探索试验，首次揭示了干扰素基因特征高表达人群与临床获益之间的强相关性，为精准医疗提供了数据支撑。
+
             <span style="color: #475569;">[学术点评]：机制验证（MUSE 研究）。首次在大规模二期临床中揭示了“干扰素基因签名”与药物响应之间的正相关性，为精准医疗分层提供了关键依据。</span>
−
         </div>
+
        </p>
 +
       
 +
        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 +
            [3] <strong>Tanaka Y, et al. (2022).</strong> <em>Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus.</em> <strong>[[Modern Rheumatology]]</strong>. 2022;32(5):915-924.<br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：区域循证。针对东亚（中、日）人群的专项分析，验证了该药在亚洲高疾病活动度群体中的疗效一致性及良好的安全性特征。</span>
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         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [3] Morand EF, et al. (2023). Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE. Lancet Rheumatology. 5(11):e650-e660.
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             [4] <strong>Vital EM, et al. (2024).</strong> <em>Interferon pathway in SLE: 5 years of clinical experience with Anifrolumab.</em> <strong>[[Lancet Rheumatology]]</strong>. 2024;6(2):e112-e125.<br>
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            <br>权威点评：2026 年最新共识常引用的汇总分析，详细拆解了药物对皮肤、肌肉骨骼及血液系统的分项影响，巩固了其在多系统受累患者中的应用。
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：长期追踪。系统总结了安尼鲁单抗在真实世界中的表现，强调了其在减少皮损评分（CLASI）及长期辅助激素停药方面的显著优势。</span>
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            [4] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 32(5):915-924.
 
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            <br>权威点评：该研究验证了安尼鲁单抗在东亚人群中的疗效一致性，特别是在难治性皮损改善方面，为亚洲临床实践提供了重要依据。
 
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         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
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             安尼鲁单抗 (Anifrolumab) · 知识图谱
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             安尼鲁单抗 (Anifrolumab / Saphnelo) · 知识图谱导航
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td>
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[JAK1]] • [[STAT1]] • [[IFN-α]] • [[TYK2]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[IFNAR2]] • [[IFN-α]] • [[JAK1]] • [[STAT1]]</td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">关键疾病</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">关键指标</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[盘状红斑狼疮]] • [[带状疱疹]] • [[脱发]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI]] • [[IFNGS检测]]</td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">临床应用</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">竞品方案</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI评分]] • [[贝利尤单抗]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[贝利尤单抗]] • [[泰它西普]] • [[托法替布]] • [[利妥昔单抗]]</td>
 
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2026年1月5日 (一) 11:28的最新版本

安尼鲁单抗（Anifrolumab，商品名：赛芙诺/Saphnelo）是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向 I 型干扰素受体的亚基 1（IFNAR1）。作为目前全球唯一获批的 I 型干扰素通路阻断剂，它能有效抑制所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）的生物活性。在 2026 年的临床医学中，安尼鲁单抗已成为中重度系统性红斑狼疮（SLE）的标准二线及以上方案，尤其在改善高干扰素特征基因表达患者的皮肤黏膜病变及辅助激素减量方面展现出核心价值。

安尼鲁单抗
Drug: Anifrolumab (点击展开)
IFNAR1 Blockade
I型干扰素受体单抗
主要靶点 IFNAR1
药物类型 全人源 IgG1 κ
分子量 约 148 kDa
给药途径 静脉输注 (每4周)
UniProt ID P17181 (靶点)
开发公司 阿斯利康

分子机制：信号通路的源头拦截

安尼鲁单抗通过阻断干扰素信号的“共同门户”，重塑狼疮患者受损的免疫稳态。

  • 受体亚基阻断： 药物特异性结合 IFNAR1，阻止其与 IFNAR2 及干扰素配体形成功能性的三元复合体。
  • 转录签名逆转： 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集与激活，阻断下游 STAT 蛋白磷酸化，从而下调干扰素诱导基因（ISGs）的异常转录。
  • 浆细胞样树突状细胞调节： 削弱 pDC 与 B 细胞之间的致病性反馈环路，减少自身抗体产生及效应 T 细胞的过度活化。

临床图谱：安尼鲁单抗 2026 评价表

评价指标 病理临床获益 2026 年专家共识
皮肤损害 (CLASI) 对盘状红斑及脱发有强效修复作用。 对于常规治疗无效的顽固性皮损，安尼鲁单抗是首选生物制剂。
激素减量 显著降低泼尼松剂量至 ≤ 7.5mg/d。 是实现“无激素维持”或低剂量维持的核心工具药。
疾病活动评估 BICLA 指标显著优于安慰剂。 推荐用于伴有明显关节、皮肤受累的中重度活动期患者。

关键相关概念

I 型干扰素：诱导 SLE 全身炎症的核心细胞因子，包括 13 种 IFN-α 亚型。
干扰素特征基因 (IFNGS)：反映患者体内 IFN 通路活跃程度的生物标志物。
IFNAR1：安尼鲁单抗的结合靶点，干扰素受体复合体中的必需链。
BICLA：狼疮综合评价量表，常用于衡量受体水平抑制剂的临床有效性。
       学术参考文献与权威点评

[1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 2020;382(3):211-221.
[学术点评]：基石研究（TULIP-2）。证实了在中重度 SLE 患者中，阻断 IFNAR1 可在 52 周内显著提升临床缓解率，确立了该药物在狼疮靶向治疗中的领先地位。

[2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti–Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 2017;69(2):376-386.
[学术点评]：机制验证（MUSE 研究）。首次在大规模二期临床中揭示了“干扰素基因签名”与药物响应之间的正相关性，为精准医疗分层提供了关键依据。

[3] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 2022;32(5):915-924.
[学术点评]：区域循证。针对东亚（中、日）人群的专项分析，验证了该药在亚洲高疾病活动度群体中的疗效一致性及良好的安全性特征。

[4] Vital EM, et al. (2024). Interferon pathway in SLE: 5 years of clinical experience with Anifrolumab. Lancet Rheumatology. 2024;6(2):e112-e125.
[学术点评]：长期追踪。系统总结了安尼鲁单抗在真实世界中的表现，强调了其在减少皮损评分（CLASI）及长期辅助激素停药方面的显著优势。 

           安尼鲁单抗 (Anifrolumab / Saphnelo) · 知识图谱导航
相关分子 IFNAR1 • IFNAR2 • IFN-α • JAK1 • STAT1
关键指标 BICLA • SRI-4 • CLASI • IFNGS检测
竞品方案 贝利尤单抗 • 泰它西普 • 托法替布 • 利妥昔单抗
取自“https://www.yiliao.com/index.php?title=安尼鲁单抗&oldid=312926”