“安尼鲁单抗”的版本间的差异

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     <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
 
     <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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             <strong>安尼鲁单抗</strong>（<strong>Anifrolumab</strong>，商品名：<strong>赛芙诺/Saphnelo</strong>）是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体，特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1（<strong>[[IFNAR1]]</strong>）。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中，安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 <strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的核心方案，特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。
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             <strong>安尼鲁单抗</strong>（<strong>Anifrolumab</strong>，商品名：<strong>赛芙诺/Saphnelo</strong>）是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向 I 型干扰素受体的亚基 1（<strong>[[IFNAR1]]</strong>）。作为目前全球唯一获批的 I 型干扰素通路阻断剂，它能有效抑制所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）的生物活性。在 2026 年的临床医学中，安尼鲁单抗已成为中重度<strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的标准二线及以上方案，尤其在改善高干扰素特征基因表达患者的皮肤黏膜病变及辅助激素减量方面展现出核心价值。
 
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     </div>
  
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     <div class="medical-infobox mw-collapsible" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
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     <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
 
          
 
          
 
         <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
 
         <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼鲁单抗</div>
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼鲁单抗</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Anifrolumab (Saphnelo)</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Anifrolumab (点击展开)</div>
 
         </div>
 
         </div>
 
          
 
          
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             <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
 
             <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
 
                 <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
 
                 <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
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                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IFNAR1 Antagonist Icon</div>
+
                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IFNAR1 Blockade</div>
 
                 </div>
 
                 </div>
−
                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">I 型干扰素通路阻断剂</div>
+
                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">I型干扰素受体单抗</div>
 
             </div>
 
             </div>
  
 
             <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
 
             <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th>
−
                     <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>IFNAR1</strong></td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>IFNAR1</strong></td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">HGNC ID</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th>
−
                     <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">5432 (靶基因)</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">全人源 IgG1 κ</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th>
−
                     <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P17181 (IFNAR1)</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 148 kDa</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th>
−
                     <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 148 kDa</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (每4周)</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th>
−
                     <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (每4周)</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P17181 (靶点)</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">ATC 编码</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th>
−
                     <td style="padding: 8px 12px;">L04AG11</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px;">阿斯利康</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
             </table>
 
             </table>
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     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：阻断“狼疮干扰素风暴”</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：信号通路的源头拦截</h2>
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
−
         安尼鲁单抗的作用机制区别于传统的 B 细胞耗竭剂，它直接干预 SLE 发病机制的上游信号。
+
         安尼鲁单抗通过阻断干扰素信号的“共同门户”，重塑狼疮患者受损的免疫稳态。
 
     </p>
 
     </p>
 +
   
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IFNAR1 竞争结合：</strong> 安尼鲁单抗通过与 IFNAR1 亚基的高亲和力结合，阻止了 I 型干扰素三元复合物（IFN/IFNAR1/IFNAR2）的形成。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体亚基阻断：</strong> 药物特异性结合 IFNAR1，阻止其与 IFNAR2 及干扰素配体形成功能性的三元复合体。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制 JAK-STAT 通路：</strong> 阻断受体后，下游的 JAK1 和 TYK2 激酶无法激活，抑制了转录因子 STAT1/STAT2 的磷酸化，从而下调了数百个干扰素诱导基因（ISGs）的表达。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转录签名逆转：</strong> 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集与激活，阻断下游 STAT 蛋白磷酸化，从而下调<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>（ISGs）的异常转录。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>下调免疫激活：</strong> 该机制减少了浆细胞样树突状细胞（pDC）的过度活化，抑制了 B 细胞向浆细胞的分化及 T 细胞的异常促炎反应。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>浆细胞样树突状细胞调节：</strong> 削弱 pDC 与 B 细胞之间的致病性反馈环路，减少自身抗体产生及效应 T 细胞的过度活化。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：TULIP 研究与疗效评价</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：安尼鲁单抗 2026 评价表</h2>
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究项目</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价指标</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究设计</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">病理临床获益</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床数据意义</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年专家共识</th>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-2</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮肤损害 (CLASI)</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">中重度 SLE 患者；主要终点为第 52 周的 BICLA 响应率。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对盘状红斑及脱发有强效修复作用。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>达到主要终点</strong>：BICLA 响应率（47.8% vs 31.5%）显著提升；皮肤病变改善尤为突出。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于常规治疗无效的顽固性皮损，安尼鲁单抗是首选生物制剂。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-1</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">激素减量</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">评估 SRI-4 响应率。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著降低泼尼松剂量至 ≤ 7.5mg/d。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">虽然 SRI-4 未达统计显著（关键次要终点 BICLA 仍获益），但揭示了安尼鲁单抗在不同评估量表下的差异。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">是实现“无激素维持”或低剂量维持的核心工具药。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">长期扩展研究</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">疾病活动评估</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">TULIP-LTE（长达 3 年）。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 指标显著优于安慰剂。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">证实了长期的安全性和对激素减量的持续支持作用（泼尼松剂量 ≤ 7.5 mg/d）。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">推荐用于伴有明显关节、皮肤受累的中重度活动期患者。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>
 
     </div>
 
     </div>
−
 
−
    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：狼疮的干扰素靶向管理</h2>
 
−
    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>优势获益人群：</strong> 2026 年指南明确建议：干扰素特征基因（IFNGS）高表达的 SLE 患者对安尼鲁单抗的应答更优。临床医生应重点考虑伴有顽固性皮疹、口腔溃疡及关节炎的患者。</li>
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药与监护：</strong>
 
−
            <br>标准剂量为 300 mg，静脉输注时间应维持在 30 分钟以上，每 4 周一次。</li>
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>带状疱疹风险管理：</strong> 由于干扰素具有抗病毒功能，阻断通路可能增加带状疱疹发生风险。2026 年共识建议，在启动治疗前应评估并优先完成 <strong>[[带状疱疹疫苗]]</strong> 接种。</li>
 
−
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>不推荐人群：</strong> 严重活动性狼疮性肾炎（LN）及中枢神经系统狼疮（NPSLE）患者在关键研究中被排除，目前尚不作为此类人群的首选。</li>
 
−
    </ul>
 
  
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
 
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
 
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong>：包括 IFN-α 等一组具有强力促炎和抗病毒作用的细胞因子，SLE 患者体内通常呈病理性升高。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong>：诱导 SLE 全身炎症的核心细胞因子，包括 13 种 IFN-α 亚型。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>：安尼鲁单抗的直接结合亚基，决定了信号传导的特异性。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[干扰素特征基因]]</strong> (IFNGS)：反映患者体内 IFN 通路活跃程度的生物标志物。</div>
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             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>：狼疮综合评估指标，是衡量安尼鲁单抗在 TULIP 研究中成功的主要终点指标。</div>
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             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>：安尼鲁单抗的结合靶点，干扰素受体复合体中的必需链。</div>
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             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[干扰素基因特征]]</strong>：通过检测一组受 IFN 调节的基因表达水平，用于预测生物制剂疗效的生物标志物。</div>
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             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>：狼疮综合评价量表，常用于衡量受体水平抑制剂的临床有效性。</div>
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            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[贝利尤单抗]]</strong>：另一种常用的 SLE 生物制剂（靶向 BAFF），两者构成了 SLE 靶向治疗的双支柱。</div>
 
 
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     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
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     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;">
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         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评 [Academic Review]</span>
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         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span>
 
          
 
          
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         <p style="margin: 10px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 8px;">
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         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 382(3):211-221.<br>
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             [1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>. 2020;382(3):211-221.<br>
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             <span style="color: #475569;">点评：TULIP-2 研究的成功正式开启了 SLE 干扰素受体拮抗剂治疗的新纪元。</span>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：基石研究（TULIP-2）。证实了在中重度 SLE 患者中，阻断 IFNAR1 可在 52 周内显著提升临床缓解率，确立了该药物在狼疮靶向治疗中的领先地位。</span>
 
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         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [2] <strong>Vital EM, et al. (2026 Rev).</strong> <em>Interferon pathway in SLE: 5 years of clinical experience with Anifrolumab.</em> <strong>Lancet Rheumatology</strong>.<br>
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            [2] <strong>Furie R, et al. (2017).</strong> <em>Anifrolumab, an Anti–Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>[[Arthritis & Rheumatology]]</strong>. 2017;69(2):376-386.<br>
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             <span style="color: #475569;">点评：2026 年最新综述，系统总结了安尼鲁单抗在真实世界中的精准医疗应用及长期安全性数据。</span>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：机制验证（MUSE 研究）。首次在大规模二期临床中揭示了“干扰素基因签名”与药物响应之间的正相关性，为精准医疗分层提供了关键依据。</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [3] <strong>Tanaka Y, et al. (2022).</strong> <em>Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus.</em> <strong>[[Modern Rheumatology]]</strong>. 2022;32(5):915-924.<br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：区域循证。针对东亚（中、日）人群的专项分析，验证了该药在亚洲高疾病活动度群体中的疗效一致性及良好的安全性特征。</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [4] <strong>Vital EM, et al. (2024).</strong> <em>Interferon pathway in SLE: 5 years of clinical experience with Anifrolumab.</em> <strong>[[Lancet Rheumatology]]</strong>. 2024;6(2):e112-e125.<br>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：长期追踪。系统总结了安尼鲁单抗在真实世界中的表现，强调了其在减少皮损评分（CLASI）及长期辅助激素停药方面的显著优势。</span>
 
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     <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
 
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         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
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             安尼鲁单抗 (Anifrolumab / Saphnelo) · 知识图谱
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             安尼鲁单抗 (Anifrolumab / Saphnelo) · 知识图谱导航
 
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         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
 
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             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关分子</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[IFN-α]] • [[JAK1]] • [[STAT1]] • [[IFNGS]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[IFNAR2]] • [[IFN-α]] • [[JAK1]] • [[STAT1]]</td>
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                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关键疾病</td>
 
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                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[盘状红斑狼疮]] • [[带状疱疹]] (副作用)</td>
 
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">生物机制</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">关键指标</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[I 型干扰素拮抗]] • [[信号传导阻断]] • [[基因签名抑制]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI]] • [[IFNGS检测]]</td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">临床/药物</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">竞品方案</td>
−
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[赛芙诺]] • [[贝利尤单抗]] • [[BICLA]] • [[SRI-4]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[贝利尤单抗]] • [[泰它西普]] • [[托法替布]] • [[利妥昔单抗]]</td>
 
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2026年1月5日 (一) 11:28的最新版本

安尼鲁单抗（Anifrolumab，商品名：赛芙诺/Saphnelo）是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向 I 型干扰素受体的亚基 1（IFNAR1）。作为目前全球唯一获批的 I 型干扰素通路阻断剂，它能有效抑制所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）的生物活性。在 2026 年的临床医学中，安尼鲁单抗已成为中重度系统性红斑狼疮（SLE）的标准二线及以上方案，尤其在改善高干扰素特征基因表达患者的皮肤黏膜病变及辅助激素减量方面展现出核心价值。

安尼鲁单抗
Drug: Anifrolumab (点击展开)
IFNAR1 Blockade
I型干扰素受体单抗
主要靶点 IFNAR1
药物类型 全人源 IgG1 κ
分子量 约 148 kDa
给药途径 静脉输注 (每4周)
UniProt ID P17181 (靶点)
开发公司 阿斯利康

分子机制：信号通路的源头拦截

安尼鲁单抗通过阻断干扰素信号的“共同门户”，重塑狼疮患者受损的免疫稳态。

  • 受体亚基阻断： 药物特异性结合 IFNAR1，阻止其与 IFNAR2 及干扰素配体形成功能性的三元复合体。
  • 转录签名逆转： 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集与激活，阻断下游 STAT 蛋白磷酸化，从而下调干扰素诱导基因（ISGs）的异常转录。
  • 浆细胞样树突状细胞调节： 削弱 pDC 与 B 细胞之间的致病性反馈环路，减少自身抗体产生及效应 T 细胞的过度活化。

临床图谱：安尼鲁单抗 2026 评价表

评价指标 病理临床获益 2026 年专家共识
皮肤损害 (CLASI) 对盘状红斑及脱发有强效修复作用。 对于常规治疗无效的顽固性皮损，安尼鲁单抗是首选生物制剂。
激素减量 显著降低泼尼松剂量至 ≤ 7.5mg/d。 是实现“无激素维持”或低剂量维持的核心工具药。
疾病活动评估 BICLA 指标显著优于安慰剂。 推荐用于伴有明显关节、皮肤受累的中重度活动期患者。

关键相关概念

I 型干扰素：诱导 SLE 全身炎症的核心细胞因子，包括 13 种 IFN-α 亚型。
干扰素特征基因 (IFNGS)：反映患者体内 IFN 通路活跃程度的生物标志物。
IFNAR1：安尼鲁单抗的结合靶点，干扰素受体复合体中的必需链。
BICLA：狼疮综合评价量表，常用于衡量受体水平抑制剂的临床有效性。
       学术参考文献与权威点评

[1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 2020;382(3):211-221.
[学术点评]：基石研究（TULIP-2）。证实了在中重度 SLE 患者中，阻断 IFNAR1 可在 52 周内显著提升临床缓解率，确立了该药物在狼疮靶向治疗中的领先地位。

[2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti–Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 2017;69(2):376-386.
[学术点评]：机制验证（MUSE 研究）。首次在大规模二期临床中揭示了“干扰素基因签名”与药物响应之间的正相关性，为精准医疗分层提供了关键依据。

[3] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 2022;32(5):915-924.
[学术点评]：区域循证。针对东亚（中、日）人群的专项分析，验证了该药在亚洲高疾病活动度群体中的疗效一致性及良好的安全性特征。

[4] Vital EM, et al. (2024). Interferon pathway in SLE: 5 years of clinical experience with Anifrolumab. Lancet Rheumatology. 2024;6(2):e112-e125.
[学术点评]：长期追踪。系统总结了安尼鲁单抗在真实世界中的表现，强调了其在减少皮损评分（CLASI）及长期辅助激素停药方面的显著优势。 

           安尼鲁单抗 (Anifrolumab / Saphnelo) · 知识图谱导航
相关分子 IFNAR1 • IFNAR2 • IFN-α • JAK1 • STAT1
关键指标 BICLA • SRI-4 • CLASI • IFNGS检测
竞品方案 贝利尤单抗 • 泰它西普 • 托法替布 • 利妥昔单抗
取自“https://www.yiliao.com/index.php?title=安尼鲁单抗&oldid=312926”