“Zolbetuximab”的版本间的差异

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|+ style="font-size: 1.35em; font-weight: bold; margin-bottom: 10px; color: #1a202c;" | Zolbetuximab (佐妥昔单抗)
 
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<div style="font-size: 0.85em; color: #94a3b8; margin-top: 10px; font-weight: normal;">Vyloy (Zolbetuximab) 分子结构与靶点结合示意图</div>
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            <strong>[[佐妥珠单抗]]</strong>（<strong>[[Zolbetuximab]]</strong>，商品名：<strong>[[Vyloy]]</strong>）是由 <strong>[[安斯泰来]]</strong>（Astellas）研发的一种首创（First-in-class）重组人鼠嵌合 IgG1 型<strong>[[单克隆抗体]]</strong>。该药专门靶向在 <strong>[[胃癌]]</strong>、<strong>[[胃食管结合部癌]]</strong> 及 <strong>[[胰腺癌]]</strong> 细胞表面高度表达的紧密连接蛋白 <strong>[[Claudin 18.2]]</strong>（CLDN18.2）。佐妥珠单抗通过特异性结合肿瘤细胞表面的靶点，诱导强力的 <strong>[[抗体依赖性细胞毒性]]</strong>（ADCC）和 <strong>[[补体依赖性细胞毒性]]</strong>（CDC）效应。临床研究确证，佐妥珠单抗联合化疗可显著改善 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性晚期胃癌患者的生存获益，开启了消化道肿瘤精准免疫治疗的新纪元。
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! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 商品名
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| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; font-weight: 600; text-align: right;" | Vyloy
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    </div>
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! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 药物类别
 
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| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | 嵌合型 IgG1 单克隆抗体
 
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! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 核心靶点
 
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| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | [[Claudin 18.2]] (CLDN18.2)
 
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! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 研发厂商
 
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| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | 安斯泰来 (Astellas Pharma)
 
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! style="text-align: left; padding: 6px 0; color: #64748b; font-weight: normal;" | 首次获批时间
 
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| style="padding: 6px 0; text-align: right;" | 2024年 (日本 PMDA / 美国 FDA)
 
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'''Zolbetuximab'''（佐妥昔单抗，代码 IMAB362）是一种首创（First-in-class）的嵌合型 IgG1 单克隆抗体，专门设计用于靶向 **[[Claudin 18.2]]**。该靶点在多种胃肠道肿瘤（如胃癌、食管癌和胰腺癌）中高度表达。Zolbetuximab 通过特异性结合肿瘤细胞表面的 CLDN18.2 分子，诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而精准清除肿瘤细胞。
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    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
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        <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
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            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">佐妥珠单抗</div>
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            <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Zolbetuximab (Vyloy) · 点击展开详情</div>
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            <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
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                <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
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                    <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">CLDN18.2 Targeted mAb</div>
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                <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶向单克隆抗体</div>
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            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[Claudin 18.2]]</strong></td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子类型</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人鼠嵌合 IgG1 κ</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 号</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">1354228-56-0</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (IV)</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px;">[[安斯泰来]] (Astellas)</td>
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                </tr>
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            </table>
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        </div>
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    </div>
  
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多重免疫介导的肿瘤清除</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        佐妥珠单抗通过精准锁定肿瘤细胞上的 <strong>[[Claudin 18.2]]</strong> 蛋白，激活宿主免疫系统发挥抗肿瘤作用：
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    </p>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ADCC 效应：</strong> 抗体的 Fc 段结合自然杀伤细胞（NK 细胞）表面的 FcγRIIIa 受体，触发 NK 细胞释放穿孔素和颗粒酶，直接介导肿瘤细胞裂解。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CDC 效应：</strong> 佐妥珠单抗结合靶点后，激活补体经典途径，在癌细胞膜表面形成膜攻击复合物（MAC），导致细胞渗透性溶解。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>靶点特异性：</strong> CLDN18.2 正常情况下受限于胃粘膜紧密连接处，由于恶性转化导致的极性丧失，该蛋白在癌细胞表面广泛暴露，使佐妥珠单抗具有良好的 <strong>[[治疗窗口]]</strong>。</li>
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    </ul>
  
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在 2025 年的临床治疗路径中，Zolbetuximab 已成为 **CLDN18.2 阳性、HER2 阴性** 的局部晚期或转移性胃癌及胃食管结合部（GEJ）腺癌的一线治疗金标准。
+
    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：SPOTLIGHT 与 GLOW 关键研究矩阵</h2>
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    <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
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        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
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            <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">联合化疗方案</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">核心获益数据 (mOS)</th>
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            </tr>
 +
            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[SPOTLIGHT 研究]]</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">佐妥珠单抗 + <strong>[[mFOLFOX6]]</strong></td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">18.2 个月 (vs 15.5 个月)</td>
 +
            </tr>
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            <tr>
 +
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[GLOW 研究]]</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">佐妥珠单抗 + <strong>[[CAPOX]]</strong></td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">14.4 个月 (vs 12.2 个月)</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">适应症地位</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线治疗 CLDN18.2 阳性胃癌</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著降低疾病进展或死亡风险。</td>
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            </tr>
 +
        </table>
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    </div>
  
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== 药理机制 ==
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：生物标志物筛选与副作用管理</h2>
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Zolbetuximab 的设计利用了 CLDN18.2 的组织特异性：
+
    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
* **高亲和力结合**：其 scFv 片段精确识别 CLDN18.2 的第一个胞外环（ECL1）。
+
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>患者准入标准：</strong> 治疗前需通过 <strong>[[免疫组化]]</strong>（IHC）检测确认肿瘤组织 <strong>[[CLDN18.2]]</strong> 表达情况。临床标准通常定义为 ≥75% 的肿瘤细胞展现出中至强程度（2+/3+）的膜染色。</li>
−
* **效应功能**：结合后，其 Fc 段激活 NK 细胞（ADCC 途径）和补体系统（CDC 途径），导致靶细胞膜穿孔并凋亡。
+
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>胃肠道反应监控：</strong> 恶心和呕吐是佐妥珠单抗最突出的不良反应。建议在输注期间及输注后采取积极的预防性止吐措施，如使用 <strong>[[5-HT3 受体拮抗剂]]</strong> 或 <strong>[[地塞米松]]</strong>。</li>
−
* **协同效应**：临床研究发现，化疗能够通过上调肿瘤细胞表面 CLDN18.2 的表达水平，进一步增强 Zolbetuximab 的抗肿瘤活性。
+
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>输注管理：</strong> 首次输注应遵循缓慢滴注原则，并根据患者的耐受性（是否有恶心、呕吐症状）逐步调整流速。</li>
 +
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合用药优化：</strong> 推荐与铂类及氟尿嘧啶类药物（如 <strong>[[奥沙利铂]]</strong>、卡培他滨）联合使用，不建议在 <strong>[[HER2 阳性]]</strong> 患者中作为常规首选。</li>
 +
    </ul>
  
−
== 关键临床试验数据 (SPOTLIGHT & GLOW) ==
+
    <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
−
<div style="overflow-x: auto; width: 90%; margin: 25px auto;">
+
        <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
−
{| class="wikitable" style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: none; box-shadow: 0 4px 15px rgba(0,0,0,0.08); font-size: 0.95em; background-color: #fff;"
+
        <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
−
|+ style="font-weight: bold; font-size: 1.1em; margin-bottom: 12px; color: #2c3e50; text-align: center;" | Zolbetuximab 核心 III 期临床试验数据总结
+
            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[Claudin 18.2]]</strong>：一种高度谱系特异性的紧密连接蛋白，是目前消化道肿瘤研发最火热的靶点之一。</div>
−
|- style="background-color: #eaeff5; color: #2c3e50; border-bottom: 2px solid #dce4ec;"
+
            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[安斯泰来]]</strong>：该药的全球开发商，成功推动了 CLDN18.2 靶点从概念到成药的转化。</div>
−
! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 20%;" | 试验名称
+
            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[SYSA1801]]</strong> / <strong>[[CMG901]]</strong>：国内在研的新一代 CLDN18.2 抗体偶联药物（ADC），旨在进一步提升治疗效能。</div>
−
! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 30%;" | 方案对比
+
            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[中位生存期]]</strong> (mOS)：衡量肿瘤临床试验成败的关键终点，佐妥珠单抗在此指标上实现了重大突破。</div>
−
! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 25%;" | 无进展生存期 (PFS)
+
        </div>
−
! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 25%;" | 总生存期 (OS)
+
    </div>
−
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | **SPOTLIGHT**
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px;" | Zolbetuximab + mFOLFOX6 vs 安慰剂组
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #059669; font-weight: bold;" | 10.61 vs 8.67 个月
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #059669; font-weight: bold;" | 18.23 vs 15.54 个月
 
−
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | **GLOW**
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px;" | Zolbetuximab + CAPOX vs 安慰剂组
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #059669; font-weight: bold;" | 8.21 vs 6.80 个月
 
−
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #059669; font-weight: bold;" | 14.39 vs 12.16 个月
 
−
|}
 
−
</div>
 
  
−
== 安全性与副作用管理 ==
+
    <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;">
−
由于 CLDN18.2 在正常胃粘膜中也有表达，Zolbetuximab 的副作用具有明显的靶向相关性：
+
        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span>
−
* **胃肠道反应**：恶心（约 82%）和呕吐（约 67%）是最常见的副作用，通常发生在首次输注期间。临床上建议使用止吐药进行预防性处理。
+
       
−
* **血液学毒性**：中性粒细胞减少。
+
        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
−
* **输注反应**：多数为轻至中度，可通过减慢滴速或预处理缓解。
+
            [1] <strong>Shitara K, et al. (2023).</strong> <em>Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial.</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>. 2023;401:1655-1668.<br>
 +
            <span style="color: #475569;">[学术点评]：该项里程碑式的研究奠定了佐妥珠单抗作为 CLDN18.2 阳性晚期胃癌一线治疗的标准地位。</span>
 +
        </p>
  
−
== 参考文献 ==
+
        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
−
* [1] Shitara K, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT). The Lancet. 2023;401(10389):1655-1668.
+
            [2] <strong>Shah MA, et al. (2023).</strong> <em>Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: the phase 3 GLOW study.</em> <strong>[[Nature Medicine]]</strong>. 2023;29:2133-2141.<br>
−
* [2] Shah MA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (GLOW): a multicentre, randomised, double-blind, haematology-oncology study. Nature Medicine. 2023;29(8):2133-2141.
+
            <span style="color: #475569;">[学术点评]：GLOW 研究与 SPOTLIGHT 研究相互补充，进一步验证了佐妥珠单抗在亚洲及全球胃癌人群中的普适获益。</span>
−
* [3] FDA. FDA approves zolbetuximab-clzb with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for HER2-negative, CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. October 18, 2024.
+
        </p>
−
* [4] 聂凌虎等. 2025 消化道肿瘤靶向治疗决策白皮书：Zolbetuximab 的临床地位与展望. yixue.com 内部资料.
+
    </div>
−
* [5] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Gastric Cancer. Version 1.2025.
 
  
−
{{reflist}}
+
    <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
 +
        <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 +
            佐妥珠单抗 (Zolbetuximab / Vyloy) · 知识图谱导航
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        </div>
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        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
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            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
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[[Category:抗肿瘤药物]] [[Category:单克隆抗体]] [[Category:消化道肿瘤]] [[Category:精准医疗]]
 

2026年1月22日 (四) 17:01的最新版本

佐妥珠单抗（Zolbetuximab，商品名：Vyloy）是由 安斯泰来（Astellas）研发的一种首创（First-in-class）重组人鼠嵌合 IgG1 型单克隆抗体。该药专门靶向在 胃癌、胃食管结合部癌 及 胰腺癌 细胞表面高度表达的紧密连接蛋白 Claudin 18.2（CLDN18.2）。佐妥珠单抗通过特异性结合肿瘤细胞表面的靶点，诱导强力的 抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和 补体依赖性细胞毒性（CDC）效应。临床研究确证，佐妥珠单抗联合化疗可显著改善 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性晚期胃癌患者的生存获益，开启了消化道肿瘤精准免疫治疗的新纪元。

佐妥珠单抗
Zolbetuximab (Vyloy) · 点击展开详情
CLDN18.2 Targeted mAb
靶向单克隆抗体
主要靶点 Claudin 18.2
分子类型 人鼠嵌合 IgG1 κ
CAS 号 1354228-56-0
给药途径 静脉输注 (IV)
开发公司 安斯泰来 (Astellas)

分子机制：多重免疫介导的肿瘤清除

佐妥珠单抗通过精准锁定肿瘤细胞上的 Claudin 18.2 蛋白，激活宿主免疫系统发挥抗肿瘤作用：

  • ADCC 效应： 抗体的 Fc 段结合自然杀伤细胞（NK 细胞）表面的 FcγRIIIa 受体，触发 NK 细胞释放穿孔素和颗粒酶，直接介导肿瘤细胞裂解。
  • CDC 效应： 佐妥珠单抗结合靶点后，激活补体经典途径，在癌细胞膜表面形成膜攻击复合物（MAC），导致细胞渗透性溶解。
  • 靶点特异性： CLDN18.2 正常情况下受限于胃粘膜紧密连接处，由于恶性转化导致的极性丧失，该蛋白在癌细胞表面广泛暴露，使佐妥珠单抗具有良好的 治疗窗口。

临床图谱：SPOTLIGHT 与 GLOW 关键研究矩阵

试验名称 联合化疗方案 核心获益数据 (mOS)
SPOTLIGHT 研究 佐妥珠单抗 + mFOLFOX6 18.2 个月 (vs 15.5 个月)
GLOW 研究 佐妥珠单抗 + CAPOX 14.4 个月 (vs 12.2 个月)
适应症地位 一线治疗 CLDN18.2 阳性胃癌 显著降低疾病进展或死亡风险。

治疗策略：生物标志物筛选与副作用管理

  • 患者准入标准： 治疗前需通过 免疫组化（IHC）检测确认肿瘤组织 CLDN18.2 表达情况。临床标准通常定义为 ≥75% 的肿瘤细胞展现出中至强程度（2+/3+）的膜染色。
  • 胃肠道反应监控： 恶心和呕吐是佐妥珠单抗最突出的不良反应。建议在输注期间及输注后采取积极的预防性止吐措施，如使用 5-HT3 受体拮抗剂 或 地塞米松。
  • 输注管理： 首次输注应遵循缓慢滴注原则，并根据患者的耐受性（是否有恶心、呕吐症状）逐步调整流速。
  • 联合用药优化： 推荐与铂类及氟尿嘧啶类药物（如 奥沙利铂、卡培他滨）联合使用，不建议在 HER2 阳性 患者中作为常规首选。

关键相关概念

Claudin 18.2：一种高度谱系特异性的紧密连接蛋白，是目前消化道肿瘤研发最火热的靶点之一。
安斯泰来：该药的全球开发商，成功推动了 CLDN18.2 靶点从概念到成药的转化。
SYSA1801 / CMG901：国内在研的新一代 CLDN18.2 抗体偶联药物（ADC），旨在进一步提升治疗效能。
中位生存期 (mOS)：衡量肿瘤临床试验成败的关键终点，佐妥珠单抗在此指标上实现了重大突破。
       学术参考文献与权威点评

[1] Shitara K, et al. (2023). Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. The Lancet. 2023;401:1655-1668.
[学术点评]：该项里程碑式的研究奠定了佐妥珠单抗作为 CLDN18.2 阳性晚期胃癌一线治疗的标准地位。

[2] Shah MA, et al. (2023). Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: the phase 3 GLOW study. Nature Medicine. 2023;29:2133-2141.
[学术点评]：GLOW 研究与 SPOTLIGHT 研究相互补充，进一步验证了佐妥珠单抗在亚洲及全球胃癌人群中的普适获益。 

           佐妥珠单抗 (Zolbetuximab / Vyloy) · 知识图谱导航
药理参数 Claudin 18.2 • ADCC效应 • CDC效应 • IgG1
临床适应症 晚期胃癌 • 胃食管结合部腺癌 • 胰腺癌
相关药物 CMG901 • SYSA1801 • 信迪利单抗 • 曲妥珠单抗
监测指标 IHC评分 • OS • 呕吐分级 • PFS
取自“https://www.yiliao.com/index.php?title=Zolbetuximab&oldid=315347”