科伦博泰
科伦博泰(Kelun-Biotech)是中国领先的创新型生物制药企业,专注于抗体偶联药物(ADC)及针对恶性肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的生物靶向药物开发。作为科伦药业的控股子公司,科伦博泰凭借其自主研发的OptiDC平台,在ADC领域构建了全球竞争优势。2022年起,公司与全球药企巨头默沙东(MSD)达成的多项总额近百亿美元的全球战略授权合作,刷新了中国医药外向型授权(Out-licensing)的纪录。截至2026年,其旗舰产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)已在三阴性乳腺癌等多个领域获批,确立了其在全球Trop2靶向治疗中的第一梯队地位。
核心技术:OptiDC平台与差异化设计
科伦博泰的核心竞争力源于其自主开发的OptiDC技术平台,该平台通过对ADC三个关键组件的精细工程化,实现了治疗窗的显著拓宽:
- 稳定性优化的链接子:开发了具备高循环稳定性且在肿瘤微环境中精准释放的可切割链接子,有效降低了脱靶毒性。
- 新型载荷体系:采用了具有强效抗肿瘤活性的拓扑异构酶I抑制剂(如KL610023),并优化了其旁观者效应,以克服肿瘤异质性。
- 高DAR均一偶联:实现了平均药物抗体比(DAR)约7.4的精准偶联,确保了药物性质的均一性和可重复性。
- 全产业链整合:具备从抗体发现、工艺开发到GMP规模化生产的全流程能力。
产品管线与商业化矩阵
| 产品代号 | 靶点/机制 | 2026年临床/商业地位 |
|---|---|---|
| 芦康沙妥珠单抗 (SKB264) | Trop2 ADC | 已在中国上市;在TNBC、NSCLC领域确立一线或序贯标准。 |
| A166 | HER2 ADC | 针对晚期乳腺癌已获批或申报NDA;具优秀的安全性分布。 |
| SKB315 | CLDN18.2 ADC | 与默沙东共同开发中,主攻胃癌和胰腺癌。 |
| A140 | EGFR 单抗 | 作为西妥昔单抗的生物类似药,提供高性价比治疗方案。 |
发展战略:立足本土,驱动全球
科伦博泰的成长路径体现了中国生物科技(Biotech)企业的价值进阶逻辑:
- 全球化授权(Out-licensing):通过与默沙东等国际顶级药企的深度绑定,利用其全球临床网络和商业化能力,实现产品价值最大化。
- 全瘤种覆盖策略:以ADC为核心,广泛探索在乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤中的应用。
- 联合疗法探索:积极开展ADC与免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗)的联用研究,旨在通过ICD效应协同增效。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Cheng Y, et al. (2024). Efficacy and Safety of SKB264 (Sacituzumab Tirumotecan) in Pretreated Metastatic TNBC: A Phase III Study. The New England Journal of Medicine.[Academic Review]
[权威点评]:该研究奠定了SKB264作为同类最优Trop2-ADC的生化与临床基础。
[2] Hong Kong Stock Exchange (HKEX). (2025). Kelun-Biotech 2024 Annual Results: Rapid Advancement of the Global ADC Pipeline. HKEX News.
[核心价值]:记录了公司从研发投入向商业化变现转型的关键里程碑数据。