普洛安
普洛安(Puloan)，通用名为伊努西单抗(Inucimab)，研发代码为AK102，是由中国康方生物(Akeso)与正大天晴(CTTQ)联合开发的一种全人源化抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体。作为2026年中国本土降脂药物的代表性品种，普洛安通过特异性结合循环中的PCSK9，阻断其介导的低密度脂蛋白受体(LDLR)降解，从而显著提升肝脏对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的清除效率。临床上，该药已广泛用于治疗原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常，在2026年的心血管极高危人群管理中展现出卓越的强效降脂与长效便利优势。
分子机制：阻断 LDLR 降解通路
普洛安的作用机制聚焦于对胆固醇代谢关键受体的保护。2026年的分子生理学研究将其核心药理总结为：
- 拦截循环 PCSK9： 前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)会结合肝细胞表面的LDLR，并将其引导至溶酶体进行降解。普洛安以极高亲和力中和循环中的PCSK9，切断这一降解通路。
- 受体回收与表达： 由于降解过程被阻断，肝细胞表面的LDLR得以回收并重新循环至细胞膜。2026年影像学证据确认，普洛安治疗后肝细胞表面的受体密度可提升数倍。
- 强效清除 LDL-C： 大量增加的LDLR能高效捕获血液中的LDL-C颗粒并将其内吞处理，从而实现血清胆固醇水平的断崖式下降。
2026核心临床证据矩阵
| 试验代号 | 研究人群(2026) | 临床产出与地位 |
|---|---|---|
| AK102-301 | 原发性高胆固醇血症。 | 降幅达65%-70%。确立其在同类产品中的优效性。 |
| AK102-302 | HeFH杂合子型家族性高脂血症。 | 针对遗传性难治人群，展现极高的长期安全性与应答深度。 |
| VASC-Outcome | 2026最新数据：极高危ASCVD二级预防。 | 显著降低MACE事件风险，支持早期启动方案。 |
2026治疗策略：联合用药与长效管理
普洛安在2026年的临床使用中，体现了对“极致降脂”与“患者依从”的双重追求：
- 联合给药骨架： 2026版指南建议，对于他汀类药物治疗后LDL-C仍不达标的极高危患者，应及早启动普洛安联合方案。其与他汀类药物及依折麦布具有显著的机制互补效应。
- 柔性注射周期： 提供了140mg Q2W及420mg Q4W两种剂型规格。2026年随访数据显示，Q4W（每月一次）给药方案在维持降脂浓度的同时，极大提升了中青年患者的治疗依从性。
- 安全性监测： 临床需重点观察注射部位反应。2026年真实世界研究未发现与药物相关的神经认知障碍风险，确立了其长期用药的生物安全性。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Huo Y, et al. (2023/2026Update). Efficacy and Safety of Inucimab (AK102) in Chinese Patients with Hypercholesterolemia: A Randomized, Phase 3 Trial. Journal of the American College of Cardiology.
[权威点评]：该研究奠定了普洛安在中国人群降脂治疗中的基石地位，其长效降幅处于国际先进水平。
[2] Akeso-CTTQ R&D Strategy (2025/2026). Long-term outcomes and safety profile of Inucimab in high-risk ASCVD management. [Academic Review]
[学术点评]：2026年的汇总数据进一步强化了普洛安在二级预防中的经济学与临床双重价值。