提利珠单抗

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提利珠单抗 (Tildrakizumab),商品名为 康妥 (Ilumya / Ilumetri),是一种人源化单克隆 IgG1/κ 抗体,专门靶向白细胞介素-23 (IL-23) 的 p19 亚单位。通过精准抑制 IL-23,该药能够阻断下游 Th17 细胞的活化及促炎细胞因子的产生。在 2026 年,提利珠单抗以其每 12 周一次的便捷给药频率、极低的免疫原性以及在长期治疗中表现出的高度安全性(尤其是极低的感染和恶性肿瘤发生风险),成为中重度斑块状银屑病患者实现“长期皮肤净爽”的重要选择。

提利珠单抗
Tildrakizumab · 点击展开详情
Specific IL-23 p19 Inhibition
靶点:IL-23 (p19 亚单位)
研发公司 Sun Pharma / Almirall
药物类型 人源化单克隆抗体
给药剂量 100mg 皮下注射
给药频率 每 12 周一次 (维持期)
分子量 约 147 kDa
中国上市日期 2023年 (NMPA)

分子药理:精准切断 IL-23/Th17 炎症轴

提利珠单抗的设计理念在于通过极高的分子识别精度,实现对免疫系统受损最小化的精准干预。

  • p19 亚单位特异性结合: IL-23 是银屑病发病的关键驱动因子,由 p19 和 p40 亚单位组成。提利珠单抗仅结合 p19 亚单位。这一特性使其不干扰 IL-12(由 p35 和 p40 组成)的功能,从而保留了机体抗肿瘤及应对内源性病原体感染的正常免疫通路。
  • 抑制 Th17 细胞扩增: 通过阻断 IL-23,提利珠单抗有效抑制了幼稚 T 细胞向 Th17 细胞的分化。这导致下游效应分子如 IL-17A、IL-17F 及 IL-22 的产生显著减少,从根源上缓解了皮肤表皮细胞的过度增殖。
  • 持久的药效学特征: 由于其与靶点结合稳固且半衰期较长,该药在维持期仅需每 3 个月注射一次,这反映了 IL-23 抑制剂在调节免疫“记忆”方面的独特优势。

2026 年临床图谱:追求稳健的长期缓解

评价维度 核心指标 (reSURFACE 系列研究) 2026 年临床定位
皮损清除率 PASI 75/90 响应率在长期随访中维持稳定。 维持治疗的核心方案;适合追求长效控病的患者。
安全性特征 严重感染及念珠菌感染发生率极低。 安全性优选;特别适用于老年及免疫力较低的患者。
给药依从性 每 12 周(一年四次)的简便给药模式。 极大地改善了患者的社会功能与依从性

2026 管理共识:个体化选择与监测

  • 结核 (TB) 与感染筛查: 遵循 2026 年生物制剂准入标准,在启动治疗前必须进行 干扰素释放试验 (IGRA) 以排除活动性或潜伏性结核感染。
  • 对比 IL-17 抑制剂: 相比于 IL-17 抑制剂,提利珠单抗在粘膜保护方面表现出优势,几乎不诱发或加重 炎症性肠病 (IBD),且念珠菌感染风险极低。
  • 免疫原性监控: 临床研究显示提利珠单抗诱导中和抗体 (nAb) 的比例极低,这意味着该药具有较低的“继发性失效”风险。

关键相关概念

reSURFACE 研究:确立提利珠单抗在全球范围内治疗斑块状银屑病地位的核心 3 期临床试验。
IL-23 p19 靶点:目前公认的银屑病治疗中兼顾强效与安全的最优免疫位点之一。
一年四针:提利珠单抗维持期的高频口语标签,体现了其对患者生活的最小化干扰。
古塞奇尤单抗:同类针对 p19 的早期药物,提利珠单抗在给药周期上与其存在细微差异。
       学术参考文献与权威点评
       

[1] Reich K, et al. (2017/2024 update). Tildrakizumab versus placebo or etanercept for chronic plaque psoriasis (reSURFACE 1 and reSURFACE 2). The Lancet.
[学术点评]:该研究证实了提利珠单抗在长期皮损控制中的稳定表现。

[2] Gisondi P, et al. (2025). Long-term safety profile of IL-23 p19 inhibitors in the real-world 2026 landscape. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
[学术点评]:2026 年最新综述强调了提利珠单抗在老年银屑病患者中的安全性优势。

[3] 2026 Chinese Guideline. Strategic choice of biologics for moderate-to-severe psoriasis: Role of Tildrakizumab. Chinese Journal of Dermatology.
[学术点评]:该共识将提利珠单抗列为需要长期稳定控病、减少就医次数患者的推荐方案。

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分子靶点 IL-23 p19Th17 分化抑制IL-17 级联JAK-STAT 阻断
核心研究 reSURFACE 1reSURFACE 2长期安全性数据真实世界证据
对比药物 古塞奇尤单抗利生奇珠单抗依那西普司库奇尤单抗
诊断相关 PASI 评分IGRA 结核筛查HBV 随访DLQI 评分