思路迪医药
思路迪医药（3D Medicines Inc.）是一家成立于 2014 年、专注于肿瘤免疫治疗领域的全球创新生物医药公司。公司秉持“让癌症患者活得更久更好”的愿景，致力于开发新一代抗肿瘤药物，特别是推动肿瘤治疗从传统的住院给药向更加便利的慢性病管理模式转变。其标志性商业化产品 恩沃利单抗（恩维达）是全球首个获批上市的 皮下注射 PD-L1 抑制剂。通过与 康宁杰瑞、先声药业 等企业的战略合作，思路迪医药 构建了涵盖 双特异性抗体、多肽疫苗及小分子抑制剂的多元化创新管线，并在 港交所 成功上市。
研发理念：肿瘤治疗的“慢病化”转型
思路迪医药 的差异化竞争优势在于其超前的产品设计理念，旨在解决现有免疫疗法在可及性和便捷性上的短板：
- 皮下注射技术领航：通过与合作伙伴联合开发的 恩沃利单抗，思路迪医药实现了将长达数小时的静脉滴注转化为仅需 30 秒的皮下注射。这一突破显著降低了患者的就医门槛，使 肿瘤免疫治疗 具备了向社区诊所甚至居家治疗延伸的可能。
- 精准医学驱动：公司起源于肿瘤基因检测大数据，利用其对 MSI-H、dMMR 等生物标志物的深刻理解，精准筛选临床获益人群，提高了创新药的研发成功率。
- 慢性病化管理：思路迪主张在癌症治疗中引入慢性病管理逻辑，通过开发低毒、长效且给药便利的药物组合，提升晚期癌症患者的 生存质量。
核心在研管线矩阵
| 产品代码 | 靶点/机制 | 当前进度/适应症 |
|---|---|---|
| 恩沃利单抗 | PD-L1 (皮下注射) | NMPA 获批，正拓展肉瘤、胆管癌等联用方案。 |
| 3D185 | FGFR1/2/3 抑制剂 | 临床 II 期，针对胃癌及胆管癌。 |
| 3D189 | WT1 癌症疫苗 | 临床 III 期（国际多中心），针对 急性髓系白血病。 |
| 3D057 | 抗 HER2 纳米抗体 | 临床研究阶段，探索 HER2 阳性实体瘤。 |
战略路径：开放合作与全球化布局
思路迪医药 的发展路径体现了创新药企“集成创新”与“自主研发”双轨并进的特色：
- 全价值链合作生态：通过与 康宁杰瑞 深度绑定研发，并借助 先声药业 强大的终端销售网络，思路迪实现了创新药物从分子到市场的快速转化。
- 差异化管线引进（In-licensing）：积极从全球范围内挑选具有协同潜力的同类首创（First-in-class）药物（如来自 SELLAS 的 WT1 疫苗），通过二次开发进入中国市场。
- 国际临床推进：多项在研产品已获得 FDA 孤儿药认定及快速通道资格，正积极开展全球多中心临床研究，致力于构建具有国际竞争力的 Biopharma 体系。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Li J, et al. (2021). Envafolimab (KN035) in advanced tumors with MSI-H or dMMR: a multicenter, single-arm, phase II study. Cancer Cell.
[权威点评]：该研究奠定了思路迪医药在皮下免疫治疗领域的全球领先地位。
[2] 3D Medicines Annual Report. (2025). Strategy of Chronic Cancer Management and Global Pipeline Expansion. HKEX Filings.[Academic Review]
[学术点评]：总结了思路迪医药从精准医疗工具开发者向综合性创新药企转型的战略逻辑。