驯鹿生物
驯鹿生物（IASO Bio）是一家处于商业化阶段的全球创新生物制药公司，总部位于中国南京，并在上海及美国设有研发与临床中心。公司专注于开发针对肿瘤及 自身免疫性疾病 的 全人源 细胞疗法与抗体药物。凭借自主研发的万亿级全人源抗体库筛选平台，驯鹿生物攻克了自体细胞疗法在体内的免疫原性瓶颈。其核心产品 伊基奥仑赛（福可苏）是全球首个获批上市的全人源 BCMA CAR-T 产品。目前，公司正引领 CAR-T 疗法向 重症肌无力（MG）和 系统性红斑狼疮（SLE）等非肿瘤领域拓展，致力于实现免疫系统的“治愈性重启”。
核心平台技术：全人源抗体筛选与细胞工程
驯鹿生物的研发体系立足于解决细胞药物与受体免疫系统的相互作用，其核心技术优势包括：
- 全人源单链抗体库： 拥有万亿级规模的全人源噬菌体展示文库。通过该平台筛选出的结合域不仅具备高亲和力，且极大降低了诱发 抗药抗体（ADA）的风险。这一特性对于提升 CAR-T 细胞在患者体内的 扩增能力 和存续周期至关重要。
- 自免疾病精准干预： 驯鹿生物率先利用 BCMA CAR-T 的强效浆细胞耗竭能力，针对 B 细胞介导的自身免疫性疾病开展研究。通过精准清除产生致病性抗体的 浆细胞，实现免疫系统的“重启”而非简单的免疫抑制。
- 工业化制备链： 公司建立了端到端的自体及通用型细胞药物生产体系，确保了产品在商业化阶段的制备成功率与批次间的高度一致性。
产品管线矩阵与临床价值
| 项目代码 | 靶点/适应症 | 临床定位与进展 |
|---|---|---|
| 伊基奥仑赛 (CT103A) | BCMA / RRMM | 中国已获批： 针对 3 线以上骨髓瘤患者展现了极高的 MRD 阴转率及 髓外病变 清除力。 |
| CT103A-Autoimmune | BCMA / MG, SLE | 自免突破： 全球首个获得重症肌无力突破性疗法认定的细胞治疗药物，展现长期缓解潜力。 |
| CT120 | CD19 x CD22 / B-NHL | 双靶点策略： 旨在解决 CD19 靶点丢失导致的免疫逃逸，处于临床开发阶段。 |
战略演进：从血液学高地向广阔蓝海跨越
驯鹿生物的商业逻辑遵循“深耕核心、多元驱动、全球联动”的准则：
- 国际化布局 (Global Presence)： 与 信达生物 结成商业化战略伙伴，共同推动伊基奥仑赛的国内外市场渗透，并利用 FDA 授予的 RMAT 认定加速全球化报批进程。
- 自免领域的降维打击： 率先在致残性、致死性的难治性自身免疫性疾病中验证 CAR-T 疗法的安全性与有效性，力图打破自免疾病需终身服药的传统范式。
- 多靶点与通用型探索： 持续投入 UCAR-T（现货型）及双靶点单抗的研发，以应对肿瘤的异质性和降低治疗成本，提升可及性。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Wang Y, et al. (2024). Equecabtagene Autoleucel for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: Long-term follow-up from FUMANBA-1 study. The Lancet Haematology.
[权威点评]：该研究确立了全人源 BCMA CAR-T 在深度缓解和髓外病变管理方面的核心价值。
[2] 驯鹿生物研究部 (2025). BCMA-targeted CAR-T cell therapy in chronic autoimmune diseases: A paradigm shift. Journal of Autoimmunity.[Academic Review]
[学术点评]：该报告详述了细胞疗法如何通过“清零”致病浆细胞重塑自免患者的免疫耐受。