德琪医药
德琪医药（Antengene Corporation Limited）是一家成立于 2017 年、总部位于中国上海和香港的全球创新生物制药公司。由 梅建明 博士创立，公司致力于研发针对高度未满足医疗需求的抗肿瘤药物。德琪医药 拥有独特的“联合研发”与“自主创新”双驱动模式，其核心产品 塞利尼索（希维奥）是全球首个且唯一获批的口服型选择性 核输出抑制剂（SINE）。截至 2026 年，公司已构建了涵盖 血液肿瘤 和实体瘤的 10 余款创新管线，并实现了在亚太多个市场的商业化覆盖，是中国生物药企全球化发展的代表性企业。
研发逻辑与核心技术平台
德琪医药 建立了具备高度差异化的研发引擎，其核心竞争力体现在对肿瘤生物学机制的深刻洞察：
- SINE 技术路径：通过抑制 XPO1 蛋白，阻断肿瘤抑制蛋白（如 p53, BRCA）从细胞核外排，使这些蛋白在核内蓄积并诱导肿瘤细胞凋亡。这是公司商业化的基石。
- 双核驱动创新：德琪不仅通过“License-in”模式引进了 Karyopharm 的成熟管线，还建立了完善的自主发现平台。其自主研发的 ATG-101（PD-L1/4-1BB 双抗）采用了独特的非竞争性结合模式，旨在解决同类药物的肝毒性问题。
- 抗体细胞协同：利用 ATG-037（CD73 抑制剂）等代谢调节药物，重塑 肿瘤微环境，增强现有免疫疗法的广度与深度。
核心在研管线与商业化矩阵
| 产品代码 | 靶点/机制 | 当前状态/适应症 |
|---|---|---|
| ATG-010 (塞利尼索) | XPO1 抑制剂 | 已获批。多发性骨髓瘤 / 大B细胞淋巴瘤。 |
| ATG-008 | mTORC1/2 抑制剂 | 临床 II 期。针对 HBV 阳性 肝细胞癌。 |
| ATG-037 | CD73 抑制剂 | 临床 I/II 期。联合 帕博利珠单抗 治疗实体瘤。 |
| ATG-101 | PD-L1 / 4-1BB 双抗 | 临床 I 期。首个在澳洲及中国同步推进的创新双抗。 |
全球化战略：亚太深耕与临床全球化
德琪医药 的商业版图体现了中国创新药企向国际化 Biopharma 进化的标杆路径：
- 商业化“全垒打”：通过在新加坡、韩国、澳大利亚及中国大陆等亚太核心市场的快速申报，德琪医药 实现了塞利尼索的一站式获批，构建了覆盖数十亿人口的营销网络。
- 海外临床布局：利用在费城设立的研发中心，公司积极推进多项 FIC 资产在 FDA 监管下的全球多中心临床研究，实现了中国创新、全球临床。
- 精准商业化运营：德琪拥有一支由 赛诺菲、百时美施贵宝 等巨头背景组成的管理团队，具备极强的学术推广能力及 准入谈判 经验。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Chari A, et al. (2019). Oral Selinexor–Dexamethasone for Triple-Refractory Multiple Myeloma. The New England Journal of Medicine.
[权威点评]：该项关键临床研究确立了 SINE 抑制剂在难治性骨髓瘤中的基石地位。
[2] Antengene Annual Report. (2025). Corporate Pipeline Progress and Commercial Milestones in APAC regions. HKEX Filings.[Academic Review]
[学术点评]：总结了德琪医药从专注 License-in 向自主发现转型的战略成效。