Sulanda

苏立得（通用名：苏法替尼 / Surufatinib；研发代号：HMPL-012）是由 和黄医药 自主研发的一种创新型口服 多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。作为中国首个获批用于治疗所有来源 神经内分泌瘤（NETs）的靶向药物，苏立得通过协同抑制 VEGFR、FGFR 和 CSF-1R，实现了“抗血管生成”与“免疫微环境调节”的双重打击。其独特的药理活性使其在应对高异质性的神经内分泌肿瘤时，展现出比传统单靶向药物更广谱、更持久的临床获益。

苏立得 (Sulanda)

Surufatinib · 血管-免疫双效抑制 · 点击展开

Sulanda Structure
Small Molecule Core

研发机构: 和黄医药 (HUTCHMED)

靶点靶点	VEGFR 1/2/3, FGFR1, CSF-1R
药物类别	1 类创新靶向药
主要适应症	胰腺/非胰腺源 NETs
首次批准	2020年12月 (NMPA)
医保状态	国家医保乙类
常用剂量	300 mg (每日一次)

药理机制：重塑肿瘤微环境的“三重奏”

苏立得的药理设计不仅关注肿瘤细胞本身，更侧重于对肿瘤生存“土壤”的改造：

• 深度切断血液供应 (VEGFR + FGFR)： 传统抗血管药物仅针对 VEGFR。苏立得同时抑制 FGFR1，这是一种常见的逃逸机制靶点。双管齐下能更有效地抑制肿瘤新生血管生成，导致肿瘤组织缺血、坏死。
• 驱散免疫“暗哨” (CSF-1R)： 肿瘤会募集 肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）来建立免疫抑制屏障。苏立得通过抑制 CSF-1R，减少 TAMs 的浸润并将其诱导向抗肿瘤表型转变，从而“唤醒”免疫系统对癌细胞的杀伤。
• 降低间质压力： 通过血管和基质调节，苏立得能改善肿瘤内部的物理环境，有利于免疫细胞或联合使用的化疗/免疫药物更好地渗透进肿瘤核心。

临床矩阵：SANET 研究的标杆数据

研究代号	针对瘤种	中位 PFS (苏立得组)	疾病进展风险降低
SANET-ep	非胰腺源 (胃、肠、肺等)	9.2 个月	67% (对比安慰剂)
SANET-p	胰腺源 NETs	10.9 个月	51% (对比安慰剂)
客观缓解率 (ORR)	全人群汇总	显著优于同类 TKI	在多个亚组中展现出深度缓解能力。

治疗管理：平衡疗效与安全性

• 管理高血压： 血管生成抑制剂常见副作用。建议用药期间每日早晚监测血压。多数患者通过常规降压药物（如 ACEI/ARB 类）可控。
• 蛋白尿监测： 需定期进行尿常规检查。若出现中重度蛋白尿，应及时遵循医嘱进行剂量调整或短期停药。
• 剂量个体化： 标准剂量 300 mg QD 是基于群体数据确定的，但针对高龄或体弱患者，临床上常采用 个体化剂量滴定 策略。
• 联合用药趋势： 苏立得目前正广泛开展与 PD-1 抑制剂（如替雷利珠单抗、特瑞普利单抗）的联合研究，旨在通过微环境调节进一步提升免疫治疗的响应率。

关键相关概念

神经内分泌瘤 (NETs)：具有高度惰性或侵袭性的罕见肿瘤，苏立得实现了对其全来源的覆盖。

肿瘤相关巨噬细胞 (TAMs)：肿瘤的“帮凶”，苏立得通过 CSF-1R 靶向清除此类细胞。

舒尼替尼 / 依维莫司：苏立得在 NETs 领域主要的国际竞争与参照药物。

和黄医药：专注于癌症及免疫性疾病原创新药研发的领军企业。

       权威评价与学术引用
       

[1] The Lancet Oncology. Surufatinib for advanced neuroendocrine tumours: results from the SANET-ep and SANET-p trials.
[核心点评]：国际顶级期刊对苏立得两项关键三期研究的同时发表，标志着其临床价值得到了全球学界的认可。

[2] CSCO 神经内分泌肿瘤诊疗指南. [Current Version]. [Official Standard].
[行业地位]：指南将苏立得列为晚期中低级别 NETs 的 1 级推荐治疗方案。

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