驯鹿生物
驯鹿生物（IASO Bio）是一家处于商业化阶段的全球创新生物制药公司，成立于 2017 年，总部位于中国南京。公司专注于开发针对肿瘤及 自身免疫性疾病 的 全人源 细胞疗法与抗体药物。其核心竞争力源于自主研发的 全人源抗体库 筛选平台，旨在解决细胞疗法的免疫原性难题。2023 年，其核心产品 伊基奥仑赛（福可苏）正式获批上市，成为全球首个全人源 BCMA CAR-T 产品。进入 2026 年，驯鹿生物已成功将 CAR-T 技术应用从末线血液肿瘤拓展至 重症肌无力（MG）、系统性红斑狼疮（SLE）等自免领域，确立了其在细胞治疗多元化应用中的领先地位。
核心技术优势：全人源化抗体平台
驯鹿生物的技术护城河建立在对 免疫原性 的深度管控之上，其核心研发逻辑包括：
- 全人源 scFv 筛选： 公司利用其万亿级全人源噬菌体展示抗体库，直接筛选出具有高亲和力且与人类免疫系统高度兼容的 单链抗体。这一技术能显著降低 抗药抗体（ADA）的产生，延长 CAR-T 细胞在患者体内的 存续时间。
- 自免疾病的“免疫重启”： 2026 年驯鹿生物的核心突破在于利用 BCMA CAR-T 深度耗竭产生致病抗体的恶性浆细胞和 长寿浆细胞，从而在 重症肌无力 等自免疾病中实现类似“系统重装”的治疗效果。
- 慢病毒转导工艺： 建立了高度自动化的自体 T 细胞制备链，确保了产品在商业化阶段的批次一致性与极高的制备成功率。
核心产品管线与矩阵
| 产品代码 | 靶点/适应症 | 2026 年最新进展 |
|---|---|---|
| 伊基奥仑赛 (福可苏) | BCMA / RRMM | 中国商业化领跑： 已进入多地惠民保；全球三期临床（FUMANBA-2）进展顺利。 |
| CT103A-Autoimmune | BCMA / MG, SLE, NMOSD | 自免领航： 重症肌无力（MG）适应症获得突破性疗法认定，初步显示长期缓解潜力。 |
| CT120 | CD19 x CD22 / B-NHL | 双靶点探索： 旨在解决 CD19 丢失导致的复发难题，处于关键临床研究。 |
发展战略：从血液肿瘤迈向“万物皆可 CAR-T”
驯鹿生物的扩张逻辑遵循“成熟靶点深挖与新赛道领跑并重”的策略：
- 国际化布局 (Global Strategy)： 通过与全球顶尖医疗机构合作，推动伊基奥仑赛的 FDA 审批，力争在欧美市场实现国产 CAR-T 的出海跨越。
- 自免领域的降维打击： 驯鹿生物是全球最早识别出 BCMA CAR-T 在 B 细胞介导的自免疾病中巨大价值的公司之一。通过精准耗竭浆细胞，公司试图在自免领域建立 Curative Therapy（治愈性疗法）的标准。
- 通用型与多靶点： 持续投入 UCAR-T（通用型）和 多靶点 CAR-T 的研发，以应对肿瘤的异质性和逃逸风险。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Wang Y, et al. (2022/2024 update). Equecabtagene Autoleucel in patients with RRMM: Final results from FUMANBA-1. The Lancet Haematology.
[权威点评]：该研究奠定了驯鹿生物全人源 BCMA CAR-T 在全球范围内的学术领先地位。
[2] 驯鹿生物医学部 (2025). BCMA CAR-T therapy for refractive Myasthenia Gravis: A phase 1 clinical exploration. Annals of the Rheumatic Diseases.[Academic Review]
[学术点评]：驯鹿生物在自免领域的先行尝试，为细胞疗法的“非肿瘤化”应用开辟了新纪元。