“曲妥珠单抗”的版本间的差异

来自医学百科
 
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{{头部模板-药品}}
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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;">
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'''曲妥珠单抗'''（Trastuzumab　Injection），商品名'''赫赛汀'''。[[赫赛汀]]适用于治疗HER2过度表达的转移性[[乳腺癌]]。
 
  
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本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。
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    <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
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        <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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            <strong>[[曲妥珠单抗]]</strong>（<strong>[[Trastuzumab]]</strong>，商品名：<strong>[[赫赛汀]]</strong>）是一种首创的（First-in-class）人源化重组 <strong>[[IgG1]]</strong> 型单克隆抗体，专门靶向人表皮生长因子受体 2（<strong>[[HER2]]</strong>）。作为精准肿瘤学的奠基药物之一，曲妥珠单抗通过与 HER2 胞外结构域结合，阻断致癌信号传导并激活免疫系统。该药已被批准用于治疗 HER2 阳性的转移性及早期乳腺癌、转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。曲妥珠单抗的问世显著改善了 HER2 阳性恶性肿瘤患者的预后，使其从高复发风险人群转变为具有长期生存可能的获益人群。
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    </div>
  
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==曲妥珠单抗的副作用（不良反应）==
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    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
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所有不良事件的数据均由[[临床试验]]得到，本药均按推荐剂量单药或与[[化疗]]药（蒽环类［[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]］加[[环磷酰胺]]或[[紫杉醇]]）合用。单独使用[[赫赛汀]],有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者，下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% ：整体 ：[[腹痛]]，意外损伤，[[乏力]]，[[背痛]]，[[胸痛]]，[[寒战]]，[[发热]]，[[感冒]]样症状，[[头痛]]，[[感染]]，[[颈痛]]，疼痛。[[心血管]] ：[[血管扩张]]。[[消化]] ：[[厌食]]，[[便秘]]，[[腹泻]]，[[消化不良]]，[[胃肠胀气]]，[[呕吐]]和[[恶心]]。[[代谢]] ：周围[[水肿]]，水肿。[[肌肉]]骨骼 ：[[关节痛]]，肌肉疼痛。[[神经系统]] ：[[焦虑]]，[[抑郁]]，[[眩晕]]，[[失眠]]，[[感觉异常]]，[[嗜睡]]。呼吸 ：[[哮喘]]，[[咳嗽]]增多，[[呼吸困难]]，[[鼻出血]]，[[肺部疾病]]，[[胸腔积液]]，[[咽炎]]，[[鼻炎]]，[[鼻窦炎]]。[[皮肤]] ：[[瘙痒]]，[[皮疹]]。
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==曲妥珠单抗禁忌症==
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        <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
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对[[曲妥珠单抗]]或其它成分[[过敏]]的患者禁止使用。
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            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">曲妥珠单抗</div>
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==服用曲妥珠单抗须注意的事项==
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            <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Trastuzumab (Herceptin) · 点击展开详情</div>
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本药治疗必须在治疗[[癌症]]方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和[[体征]]，如[[呼吸困难]]，[[咳嗽]]增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性[[水肿]]，S3奔马律或[[射血分数]]减低。与[[赫赛汀]]治疗相关的[[充血]]性[[心衰]]可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液[[栓子]][[脑栓塞]]。特别在赫赛汀与蒽环类药（[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]）和[[环磷酰胺]]合用治疗转移[[乳腺癌]]的患者中，观察到中至重度的[[心功能]]减退（纽约[[心脏]]学会（NYHA）分级的III/IV）。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价，包括病史，[[物理]]检查和以下一或多项检查：EKG，[[超声心动图]]，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括[[利尿药]]，[[强心苷类]]药和/或[[血管紧张素转换酶抑制剂]]类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀，并未产生更多的临床心脏情况。在[[灭菌]]注射水中，[[苯乙醇]]作为[[防腐剂]]，它对[[新生儿]]和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇[[过敏]]的病人时，应用[[注射用水]]重新配制。
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        </div>
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==曲妥珠单抗的用法用量==
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注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
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        <div class="mw-collapsible-content">
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            <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
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                <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
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                    <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">HER2-Targeting Antibody</div>
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                </div>
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                <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶向治疗单克隆抗体</div>
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            </div>
  
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初次负荷剂量：建议[[赫赛汀]]初次负荷量为4mg/kg。90分钟内[[静脉]]输入。维持剂量：建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
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            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
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==曲妥珠单抗成分或处方==
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                <tr>
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[[曲妥珠单抗]]。
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">核心靶点</th>
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==曲妥珠单抗药理作用==
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[HER2]]</strong> (ERBB2)</td>
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本药已被用于[[临床试验]]，作为单药治疗HER2过度表达的转移性[[乳腺癌]]，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上[[化疗]]方案化疗而失败。 本药在临床试验中还与[[紫杉醇]]或蒽环类药物（[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]）加[[环磷酰胺]]合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物（阿霉素60 mg/m2或表阿霉素75 mg/m2 ）加环磷酰胺（600 mg/m2 ）加（本品+AC）或不加（单AC）本品治疗。 以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇（175 mg/m2，3小时输入）加（本品+P）或不加（单P）本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
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                </tr>
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==曲妥珠单抗贮藏方法==
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                <tr>
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室温，密封，遮光。
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">HGNC ID</th>
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==市场上的曲妥珠单抗==
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">3430</td>
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*'''赫赛汀'''
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                </tr>
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**生产企业：[[上海罗氏制药有限公司]]
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                <tr>
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**批准字号：注册证号S20060026
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">Entrez Gene</th>
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**包装规格：440mg
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">2064</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P04626</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 145,531 Da</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 登记号</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">180288-69-1</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研厂商</th>
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                    <td style="padding: 10px 12px;">[[罗氏]] (Genentech)</td>
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                </tr>
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            </table>
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        </div>
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    </div>
  
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==参看==
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多维度的信号阻断与免疫攻击</h2>
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*[[抗肿瘤药品列表]]
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        曲妥珠单抗主要通过结合 HER2 蛋白胞外结构域的 <strong>[[亚结构域 IV]]</strong> 发挥抗肿瘤作用。其机制包括：
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    </p>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制受体二聚化：</strong> 阻止 HER2 与其他 HER 家族受体（如 HER3）形成异源二聚体，从而阻断下游 <strong>[[PI3K/Akt]]</strong> 和 MAPK 信号通路的激活，抑制细胞增殖。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻止胞外段脱落：</strong> 抑制 HER2 蛋白胞外段的蛋白水解（Shedding），减少具有高度活性的 p95 片段生成。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抗体依赖性细胞毒性 (ADCC)：</strong> 通过抗体的 Fc 段招募 NK 细胞等免疫细胞，直接对肿瘤细胞实施靶向杀伤。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同血管生成抑制：</strong> 降低肿瘤组织中血管内皮生长因子（VEGF）的表达，间接抑制肿瘤血管生成。</li>
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    </ul>
  
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{{底部模板药品页面}}
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床景观：HER2 阳性领域的标准方案</h2>
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<seo title="曲妥珠单抗_曲妥珠单抗说明书_曲妥珠单抗的作用_曲妥珠单抗副作用_曲妥珠单抗是什么_医学百科" metak="曲妥珠单抗,曲妥珠单抗说明书,曲妥珠单抗作用,曲妥珠单抗副作用,曲妥珠单抗主治,药品,抗肿瘤药" metad="医学百科曲妥珠单抗条目介绍曲妥珠单抗的功效作用，曲妥珠单抗的副作用和服用方法等。曲妥珠单抗（Trastuzumab Injection），商品名赫赛汀。赫赛汀适用于治..." />{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}
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    <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
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        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;">
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            <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键临床试验与数据</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">治疗价值</th>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">HER2+ 早期乳腺癌</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[NSABP B-31]]</strong>：曲妥珠单抗联合化疗可降低 50% 的复发风险。</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">确立了一年标准辅助治疗的地位。</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">HER2+ 转移性乳腺癌</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[CLEOPATRA 研究]]</strong>：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛显著延长 OS。</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">“双抗联合”成为一线治疗的金标准。</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">HER2+ 转移性胃癌</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[ToGA 研究]]</strong>：联合化疗使中位总生存期超过 13 个月。</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期胃癌患者首个获批的靶向方案。</td>
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            </tr>
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        </table>
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    </div>
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：安全性管理与给药要点</h2>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>心脏功能监测：</strong> 曲妥珠单抗具有潜在的 <strong>[[心脏毒性]]</strong>（尤其是与蒽环类药物联用时）。治疗期间必须每 3 个月通过超声心动图监测 <strong>[[左心室射血分数]]</strong> (LVEF)。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药周期：</strong> 常采用每 3 周一次（Q3W）或每周一次（QW）的静脉输注方案。目前已开发出 <strong>[[皮下注射]]</strong> 剂型以提高治疗便利性。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>伴随诊断：</strong> 必须在治疗前通过 <strong>[[IHC]]</strong> (3+) 或 <strong>[[FISH]]</strong> 阳性确认患者的 HER2 状态。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>输注反应管理：</strong> 首次输注可能发生发热、寒战等输注相关反应，通常可通过调整滴速或对症处理。</li>
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    </ul>
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    <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 +
        <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
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        <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
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            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[HER2]]</strong>：人类表皮生长因子受体 2，是驱动多种肿瘤生长的重要靶点。</div>
 +
            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[帕妥珠单抗]]</strong> (Pertuzumab)：结合 HER2 的亚结构域 II，常与曲妥珠单抗联合使用产生协同效应。</div>
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            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[DS-8201]]</strong> (T-DXd)：新一代抗体偶联药物（ADC），正逐渐改变 HER2 阳性晚期肿瘤的后续治疗。</div>
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            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[生物类似药]]</strong>：目前已有多款曲妥珠单抗生物类似药在全球获批，极大提高了治疗的可及性。</div>
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        </div>
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    </div>
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    <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;">
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        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献 [Academic Review]</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 +
            [1] <strong>Slamon DJ, et al. (2001).</strong> <em>Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>. 344(11):783-792.<br>
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            <span style="color: #475569;">[核心点评]：该项具有历史意义的研究奠定了曲妥珠单抗在乳腺癌领域的治疗基石。</span>
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        </p>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [2] <strong>Baselga J, et al. (2012).</strong> <em>Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer.</em> <strong>[[NEJM]]</strong>. 366(2):109-119.<br>
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            <span style="color: #475569;">[临床更新]：CLEOPATRA 试验数据确立了双靶治疗在转移性阶段的一线标准。</span>
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        </p>
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    </div>
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    <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
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        <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
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            曲妥珠单抗 (Trastuzumab / Herceptin) · 知识图谱导航
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        </div>
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        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
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            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
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                <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子生物学</td>
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                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[HER2 靶向]] • [[亚结构域 IV 结合]] • [[ADCC 诱导]] • [[信号阻断]]</td>
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            </tr>
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            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
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                <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">核心疾病</td>
 +
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[乳腺癌]] • [[胃癌]] • [[食管结合部癌]] • [[HER2+ 实体瘤]]</td>
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            </tr>
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            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
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                <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">联合方案</td>
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                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[帕妥珠单抗]] • [[紫杉类化疗]] • [[卡培他滨]] • [[T-DM1]]</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">安全性指标</td>
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                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[LVEF 监测]] • [[心脏安全性评估]] • [[输注反应预防]] • [[HER2 状态鉴定]]</td>
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            </tr>
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        </table>
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    </div>
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2026年1月23日 (五) 16:47的最新版本

曲妥珠单抗（Trastuzumab，商品名：赫赛汀）是一种首创的（First-in-class）人源化重组 IgG1 型单克隆抗体，专门靶向人表皮生长因子受体 2（HER2）。作为精准肿瘤学的奠基药物之一，曲妥珠单抗通过与 HER2 胞外结构域结合，阻断致癌信号传导并激活免疫系统。该药已被批准用于治疗 HER2 阳性的转移性及早期乳腺癌、转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。曲妥珠单抗的问世显著改善了 HER2 阳性恶性肿瘤患者的预后，使其从高复发风险人群转变为具有长期生存可能的获益人群。

曲妥珠单抗
Trastuzumab (Herceptin) · 点击展开详情
HER2-Targeting Antibody
靶向治疗单克隆抗体
核心靶点 HER2 (ERBB2)
HGNC ID 3430
Entrez Gene 2064
UniProt P04626
分子量 约 145,531 Da
CAS 登记号 180288-69-1
原研厂商 罗氏 (Genentech)

分子机制：多维度的信号阻断与免疫攻击

曲妥珠单抗主要通过结合 HER2 蛋白胞外结构域的 亚结构域 IV 发挥抗肿瘤作用。其机制包括：

  • 抑制受体二聚化： 阻止 HER2 与其他 HER 家族受体（如 HER3）形成异源二聚体，从而阻断下游 PI3K/Akt 和 MAPK 信号通路的激活，抑制细胞增殖。
  • 阻止胞外段脱落： 抑制 HER2 蛋白胞外段的蛋白水解（Shedding），减少具有高度活性的 p95 片段生成。
  • 抗体依赖性细胞毒性 (ADCC)： 通过抗体的 Fc 段招募 NK 细胞等免疫细胞，直接对肿瘤细胞实施靶向杀伤。
  • 协同血管生成抑制： 降低肿瘤组织中血管内皮生长因子（VEGF）的表达，间接抑制肿瘤血管生成。

临床景观：HER2 阳性领域的标准方案

适应症 关键临床试验与数据 治疗价值
HER2+ 早期乳腺癌 NSABP B-31：曲妥珠单抗联合化疗可降低 50% 的复发风险。 确立了一年标准辅助治疗的地位。
HER2+ 转移性乳腺癌 CLEOPATRA 研究：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛显著延长 OS。 “双抗联合”成为一线治疗的金标准。
HER2+ 转移性胃癌 ToGA 研究：联合化疗使中位总生存期超过 13 个月。 晚期胃癌患者首个获批的靶向方案。

治疗策略：安全性管理与给药要点

  • 心脏功能监测： 曲妥珠单抗具有潜在的 心脏毒性（尤其是与蒽环类药物联用时）。治疗期间必须每 3 个月通过超声心动图监测 左心室射血分数 (LVEF)。
  • 给药周期： 常采用每 3 周一次（Q3W）或每周一次（QW）的静脉输注方案。目前已开发出 皮下注射 剂型以提高治疗便利性。
  • 伴随诊断： 必须在治疗前通过 IHC (3+) 或 FISH 阳性确认患者的 HER2 状态。
  • 输注反应管理： 首次输注可能发生发热、寒战等输注相关反应，通常可通过调整滴速或对症处理。

关键相关概念

HER2：人类表皮生长因子受体 2，是驱动多种肿瘤生长的重要靶点。
帕妥珠单抗 (Pertuzumab)：结合 HER2 的亚结构域 II，常与曲妥珠单抗联合使用产生协同效应。
DS-8201 (T-DXd)：新一代抗体偶联药物（ADC），正逐渐改变 HER2 阳性晚期肿瘤的后续治疗。
生物类似药：目前已有多款曲妥珠单抗生物类似药在全球获批，极大提高了治疗的可及性。
       学术参考文献 [Academic Review]

[1] Slamon DJ, et al. (2001). Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. The New England Journal of Medicine. 344(11):783-792.
[核心点评]：该项具有历史意义的研究奠定了曲妥珠单抗在乳腺癌领域的治疗基石。

[2] Baselga J, et al. (2012). Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. NEJM. 366(2):109-119.
[临床更新]：CLEOPATRA 试验数据确立了双靶治疗在转移性阶段的一线标准。 

           曲妥珠单抗 (Trastuzumab / Herceptin) · 知识图谱导航
分子生物学 HER2 靶向 • 亚结构域 IV 结合 • ADCC 诱导 • 信号阻断
核心疾病 乳腺癌 • 胃癌 • 食管结合部癌 • HER2+ 实体瘤
联合方案 帕妥珠单抗 • 紫杉类化疗 • 卡培他滨 • T-DM1
安全性指标 LVEF 监测 • 心脏安全性评估 • 输注反应预防 • HER2 状态鉴定
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