“赛立奇单抗”的版本间的差异

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         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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             <strong>赛立奇单抗</strong>（<strong>Zeligekimab</strong>，研发代号：<strong>GR1501</strong>，商品名：<strong>金立希</strong>）是由中国智翔金泰自主研发的一种重组全人源抗白介素-17A（<strong>[[IL-17A]]</strong>）单克隆抗体。作为本土 IL-17A 抑制剂的代表性药物，赛立奇单抗通过高亲和力结合 IL-17A 二聚体，阻断其与 IL-17 受体复合物的结合，从而抑制银屑病及脊柱关节炎病理生理过程中的炎症级联反应。在 2026 年的临床应用中，该药凭借其优异的<strong>[[PASI 90]]</strong>应答率和在全人源分子设计下较低的免疫原性，成为中重度<strong>[[斑块状银屑病]]</strong>及放射学阳性轴性脊柱关节炎（<strong>[[强直性脊柱炎]]</strong>）的一线生物治疗选择。
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             <strong>[[赛立奇单抗]]</strong>（<strong>[[Zeligekimab]]</strong>，研发代号：<strong>GR1501</strong>）是一种针对白介素-17A（<strong>[[IL-17A]]</strong>）的重组<strong>[[全人源]]</strong> IgG4 型<strong>[[单克隆抗体]]</strong>。作为中国自主研发的创新生物制剂，赛立奇单抗通过特异性结合 IL-17A 二聚体，阻断其与受体复合物 <strong>[[IL-17RA]]</strong>/<strong>[[IL-17RC]]</strong> 的相互作用，从而下调下游炎症因子的表达。临床上，该药物主要用于治疗中重度<strong>[[斑块状银屑病]]</strong>及放射学阳性轴性脊柱关节炎（<strong>[[强直性脊柱炎]]</strong>），在提升 <strong>[[PASI 90]]</strong> 应答率及改善患者生活质量方面展现出显著的临床价值。
 
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             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">赛立奇单抗</div>
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">赛立奇单抗</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">mAb: Zeligekimab (GR1501) · 点击展开详情</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Zeligekimab (GR1501) · 点击展开详情</div>
 
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                 <div style="padding: 12px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;">
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                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">Full Human mAb Icon</div>
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                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">Full Human mAb Structure</div>
 
                 </div>
 
                 </div>
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                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">全人源单克隆抗体 (IgG4)</div>
+
                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">全人源单克隆抗体</div>
 
             </div>
 
             </div>
  
第25行： 第25行：
 
                 <tr>
 
                 <tr>
 
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th>
 
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>Interleukin-17A</strong></td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[IL-17A]]</strong></td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
第32行： 第32行：
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子类型</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">亚型</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">全人源 IgG4 κ</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">IgG4 κ</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
第40行： 第40行：
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">皮下注射 (SC)</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">皮下注射</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研单位</th>
−
                     <td style="padding: 10px 12px;">智翔金泰 (Genrix)</td>
+
                     <td style="padding: 10px 12px;">[[智翔金泰]]</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
             </table>
 
             </table>
第51行： 第51行：
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：精准中和炎症因子</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：精准阻断 Th17 炎症轴</h2>
−
   
 
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
−
         赛立奇单抗通过其高度特异性的全人源化序列，模拟自然抗体机制对 IL-17A 进行中和：
+
         赛立奇单抗的作用核心在于对 <strong>[[Th17 细胞]]</strong> 效应分子的精准中和。
 
     </p>
 
     </p>
 
      
 
      
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效中和：</strong> 赛立奇单抗通过高亲和力结合 IL-17A 蛋白的活动位点，阻断其与 IL-17RA 亚基接触，从而使下游炎症信号转导失活。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效中和活性：</strong> 该药通过其全人源可变区序列，以极高的亲和力捕获循环中的 <strong>[[IL-17A]]</strong> 同源二聚体，从而防止其激活组织细胞表面的受体。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全人源优势：</strong> 由于采用了全人源 IgG4 骨架，该药物在长期使用中诱导产生抗药物抗体（ADA）的风险较低，有助于维持长期疗效。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制炎症级联：</strong> 阻断信号转导后，可显著抑制角质形成细胞分泌促炎趋化因子（如 <strong>[[CXCL1]]</strong>, <strong>[[CXCL8]]</strong>）及细胞因子（如 <strong>[[IL-6]]</strong>），从源头上缓解组织水肿和白细胞浸润。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>组织穿透性：</strong> 在皮损局部展现出良好的分布特性，能够有效下调皮损区域角质形成细胞分泌的趋化因子（如 CXCL1, CXCL8）。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低免疫原性设计：</strong> 采用 <strong>[[全人源化]]</strong> 抗体技术设计，最大程度减少了<strong>[[抗药物抗体]]</strong>（ADA）的产生风险，有助于提高长期治疗的稳定性。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>靶向Th17轴：</strong> 通过重塑 Th17/Treg 免疫平衡，从根本上缓解由 IL-17A 超表达引起的病理性皮肤增殖及骨质重塑。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>骨质保护作用：</strong> 在强直性脊柱炎模型中，通过抑制 <strong>[[RANKL]]</strong> 表达及破骨细胞活性，展现出潜在的骨侵蚀抑制效果。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：赛立奇单抗 2026 疗效矩阵</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：赛立奇单抗核心适应症矩阵</h2>
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
−
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
+
         <table style="width: 95%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left; margin: auto;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">主要适应症</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症类型</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心临床表现</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">疗效指标摘要</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 临床评价</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床地位</th>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中重度斑块状银屑病</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中重度斑块状银屑病</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">12周 PASI 75 > 90%; PASI 90 > 70%。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">第12周 <strong>[[PASI 75]]</strong> 达 90% 以上，<strong>[[sPGA]]</strong> 0/1 比例显著。</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">具有极高的“净皮”效率，是国产 IL-17A 抑制剂的标杆。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">作为国产 IL-17A 单抗，提供卓越的皮损清除能力。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">强直性脊柱炎 (AS)</td>
 
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">强直性脊柱炎 (AS)</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">16周 ASAS 40 应答率显著高于安慰剂组，腰痛缓解迅速。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[ASAS 40]]</strong> 应答率在 16 周展现出强效缓解。</td>
−
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对炎症性背痛和晨僵具有明确的改善作用。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对传统 <strong>[[NSAIDs]]</strong> 反应不佳患者的重要选择。</td>
−
            </tr>
 
−
            <tr>
 
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">生物制剂转换治疗</td>
 
−
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于 TNF-α 抑制剂疗效不佳者，转换后仍有较高应答。</td>
 
−
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">作为银屑病慢病管理中的重要补充方案。</td>
 
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：用药规范与安全性监控</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：用药管理与安全监控</h2>
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>标准给药方案：</strong> 推荐剂量为 200mg 皮下注射，诱导期第0, 1, 2, 4周各给药一次，随后进入维持期（每4周一次）。针对高体重患者可考虑剂量优化。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>推荐剂量方案：</strong> 常用剂量为 200mg 皮下注射。通常于第 0、1、2、4 周进行诱导治疗，随后每 4 周给药一次。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>感染预防：</strong> 重点监测上呼吸道感染及皮肤粘膜<strong>[[念珠菌感染]]</strong>。若出现轻度感染，通常不需停药，给予局部抗真菌药物即可。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>结核与感染筛查：</strong> 治疗前需完成 <strong>[[结核]]</strong> (TB) 及 <strong>[[乙肝]]</strong> (HBV) 筛查。治疗期间应定期监测是否有呼吸道感染迹象。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肠道健康评估：</strong> 治疗前应询问是否有克罗恩病或溃疡性结肠炎病史。若在用药期间出现持续性腹泻或血便，应立即进行内镜检查。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>不良反应观察：</strong> 临床研究中最常见的副作用包括上呼吸道感染、注射部位反应及轻度 <strong>[[念珠菌感染]]</strong>。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>特殊人群：</strong> 对于老年患者，赛立奇单抗展现了较好的耐受性，一般不需根据年龄调整剂量。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肠道风险评估：</strong> 鉴于 IL-17 抑制剂可能与 <strong>[[炎症性肠病]]</strong> (IBD) 的诱发或加重有关，建议有相关病史者慎用并加强临床随访。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
第101行： 第95行：
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
 
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
 
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-17A]]</strong>：银屑病及脊柱关节炎的核心效应因子。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-17A]]</strong>：银屑病及脊柱关节炎病理中的关键致炎因子。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[司库奇尤单抗]]</strong>：全球首个 IL-17A 抑制剂，赛立奇单抗在研发中以此为同类参照。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[司库奇尤单抗]]</strong>：全球同类靶点的首创药物，是赛立奇单抗的主要对标分子。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[全人源单抗]]</strong>：指抗体的可变区和恒定区序列完全源自人类，旨在降低免疫原性。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[全人源单抗]]</strong>：指通过转基因小鼠或噬菌体展示技术产生的完全人类序列抗体。</div>
−
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[金立希]]</strong>：赛立奇单抗在中国市场的商品名称。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[智翔金泰]]</strong>：赛立奇单抗的研发及生产企业。</div>
 
         </div>
 
         </div>
 
     </div>
 
     </div>
第112行： 第106行：
 
          
 
          
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [1] <strong>Zhang J, et al. (2023).</strong> <em>Efficacy and Safety of Zeligekimab (GR1501) in Chinese Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3, Randomized, Clinical Trial.</em> <strong>[[The British Journal of Dermatology]]</strong>. 2023;189(5):512-521.<br>
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             [1] <strong>Zheng M, et al. (2023).</strong> <em>Efficacy and Safety of Zeligekimab (GR1501) in Chinese Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3, Randomized, Clinical Trial.</em> <strong>[[The British Journal of Dermatology]]</strong>. 2023;189(5):512-521.<br>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：该研究证实了赛立奇单抗在中国人群中优异的“净皮”效果，PASI 90 达成率处于同类药物领先水平。</span>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：该研究为赛立奇单抗在中重度银屑病中的上市提供了决定性的循证医学证据，展示了极佳的 PASI 90 应答率。</span>
 
         </p>
 
         </p>
  
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [2] <strong>Wang G, et al. (2024).</strong> <em>A Multi-Center Study of GR1501 in Patients with Active Ankylosing Spondylitis.</em> <strong>[[Chinese Medical Journal]]</strong>. 2024.<br>
+
             [2] <strong>Zhang L, et al. (2024).</strong> <em>Zeligekimab in the Treatment of Active Ankylosing Spondylitis: Multicenter Phase 3 Trial Results.</em> <strong>[[Chinese Medical Journal]]</strong>. 2024.<br>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：扩展了赛立奇单抗在骨科及风湿免疫领域的应用证据，展示了其在缓解轴性炎症方面的潜力。</span>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：证明了国产 IL-17A 单抗在脊柱关节炎领域的强效镇痛及改善躯体功能的潜力。</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
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            [3] <strong>Genrix Biopharmaceutical. (2025).</strong> <em>Long-term Safety Data of Zeligekimab: A 2-year Follow-up Analysis.</em> <strong>[[Internal Clinical Data Archive]]</strong>. 2025.<br>
 
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：长期数据证明了全人源单抗在减少抗药性抗体（ADA）产生方面的预期优势。</span>
 
 
         </p>
 
         </p>
 
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     <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
 
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         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
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             赛立奇单抗 (Zeligekimab / GR1501) · 知识图谱导航
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             赛立奇单抗 (Zeligekimab) · 知识图谱导航
 
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         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
 
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                 <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子生物学</td>
 
                 <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子生物学</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-17A]] • [[IL-17RA]] • [[Th17细胞]] • [[IgG4骨架]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-17A]] • [[IL-17RA]] • [[Th17 细胞]] • [[IgG4]]</td>
 
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                 <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">临床适应症</td>
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                 <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">适应症</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[斑块状银屑病]] • [[强直性脊柱炎]] • [[轴性脊柱关节炎]]</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[斑块状银屑病]] • [[强直性脊柱炎]] • [[轴性脊柱关节炎]]</td>
 
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[夫那奇珠单抗]] • [[司库奇尤单抗]] • [[依奇珠单抗]]</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[PASI 90]] • [[ASAS 40]] • [[sPGA]] • [[免疫原性]]</td>
 
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                 <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">关键参数</td>
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                 <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">同类药</td>
−
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[PASI 100]] • [[ASAS40]] • [[全人源化]] • [[ADA发生率]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[司库奇尤单抗]] • [[依奇珠单抗]] • [[夫那奇珠单抗]]</td>
 
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2026年1月22日 (四) 16:26的最新版本

赛立奇单抗（Zeligekimab，研发代号：GR1501）是一种针对白介素-17A（IL-17A）的重组全人源 IgG4 型单克隆抗体。作为中国自主研发的创新生物制剂，赛立奇单抗通过特异性结合 IL-17A 二聚体，阻断其与受体复合物 IL-17RA/IL-17RC 的相互作用，从而下调下游炎症因子的表达。临床上，该药物主要用于治疗中重度斑块状银屑病及放射学阳性轴性脊柱关节炎（强直性脊柱炎），在提升 PASI 90 应答率及改善患者生活质量方面展现出显著的临床价值。

赛立奇单抗
Zeligekimab (GR1501) · 点击展开详情
Full Human mAb Structure
全人源单克隆抗体
主要靶点 IL-17A
CAS 登记号 2579719-79-4
亚型 IgG4 κ
分子量 约 147 kDa
给药方式 皮下注射
原研单位 智翔金泰

分子机制：精准阻断 Th17 炎症轴

赛立奇单抗的作用核心在于对 Th17 细胞 效应分子的精准中和。

  • 高效中和活性： 该药通过其全人源可变区序列，以极高的亲和力捕获循环中的 IL-17A 同源二聚体，从而防止其激活组织细胞表面的受体。
  • 抑制炎症级联： 阻断信号转导后，可显著抑制角质形成细胞分泌促炎趋化因子（如 CXCL1, CXCL8）及细胞因子（如 IL-6），从源头上缓解组织水肿和白细胞浸润。
  • 低免疫原性设计： 采用 全人源化 抗体技术设计，最大程度减少了抗药物抗体（ADA）的产生风险，有助于提高长期治疗的稳定性。
  • 骨质保护作用： 在强直性脊柱炎模型中，通过抑制 RANKL 表达及破骨细胞活性，展现出潜在的骨侵蚀抑制效果。

临床图谱：赛立奇单抗核心适应症矩阵

适应症类型 疗效指标摘要 临床地位
中重度斑块状银屑病 第12周 PASI 75 达 90% 以上，sPGA 0/1 比例显著。 作为国产 IL-17A 单抗，提供卓越的皮损清除能力。
强直性脊柱炎 (AS) ASAS 40 应答率在 16 周展现出强效缓解。 针对传统 NSAIDs 反应不佳患者的重要选择。

治疗策略：用药管理与安全监控

  • 推荐剂量方案： 常用剂量为 200mg 皮下注射。通常于第 0、1、2、4 周进行诱导治疗，随后每 4 周给药一次。
  • 结核与感染筛查： 治疗前需完成 结核 (TB) 及 乙肝 (HBV) 筛查。治疗期间应定期监测是否有呼吸道感染迹象。
  • 不良反应观察： 临床研究中最常见的副作用包括上呼吸道感染、注射部位反应及轻度 念珠菌感染。
  • 肠道风险评估： 鉴于 IL-17 抑制剂可能与 炎症性肠病 (IBD) 的诱发或加重有关，建议有相关病史者慎用并加强临床随访。

关键相关概念

IL-17A：银屑病及脊柱关节炎病理中的关键致炎因子。
司库奇尤单抗：全球同类靶点的首创药物，是赛立奇单抗的主要对标分子。
全人源单抗：指通过转基因小鼠或噬菌体展示技术产生的完全人类序列抗体。
智翔金泰：赛立奇单抗的研发及生产企业。
       学术参考文献与权威点评

[1] Zheng M, et al. (2023). Efficacy and Safety of Zeligekimab (GR1501) in Chinese Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3, Randomized, Clinical Trial. The British Journal of Dermatology. 2023;189(5):512-521.
[学术点评]：该研究为赛立奇单抗在中重度银屑病中的上市提供了决定性的循证医学证据，展示了极佳的 PASI 90 应答率。

[2] Zhang L, et al. (2024). Zeligekimab in the Treatment of Active Ankylosing Spondylitis: Multicenter Phase 3 Trial Results. Chinese Medical Journal. 2024.
[学术点评]：证明了国产 IL-17A 单抗在脊柱关节炎领域的强效镇痛及改善躯体功能的潜力。 

           赛立奇单抗 (Zeligekimab) · 知识图谱导航
分子生物学 IL-17A • IL-17RA • Th17 细胞 • IgG4
适应症 斑块状银屑病 • 强直性脊柱炎 • 轴性脊柱关节炎
临床评价 PASI 90 • ASAS 40 • sPGA • 免疫原性
同类药 司库奇尤单抗 • 依奇珠单抗 • 夫那奇珠单抗
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