Vyvgart
卫伟迦(Vyvgart)，通用名为艾加莫德(Efgartigimod alfa)，是由argenx研发、再鼎医药(Zai Lab)在大中华区商业化的全球首个FcRn拮抗剂。作为2026年自身免疫性疾病领域的里程碑式药物，卫伟迦通过精准靶向新生儿Fc受体(FcRn)，能够显著加速体内致病性IgG抗体的清除。在2026年的临床共识中，它已被确立为全身型重症肌无力(gMG)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)及免疫性血小板减少症(ITP)的核心靶向疗法，开启了自免疾病“生物清道夫”治疗的新时代。
分子机制：阻断FcRn介导的IgG循环复用
卫伟迦是一种工程化的IgG1抗体Fc片段，其作用核心在于改变体内抗体的代谢动力学：
- 竞争性结合FcRn： 在生理状态下，FcRn通过与IgG结合，保护其免受溶酶体降解。卫伟迦利用其经过ABDEG技术优化的Fc突变体，对FcRn展现出远高于内源性IgG的亲和力。
- 诱导致病IgG降解： 占据FcRn结合位点后，血液循环中的致病性IgG（如AChR抗体）无法被重新回收至细胞外，转而进入溶酶体途径被彻底降解。
- 特异性选择： 2026年药理研究确认，卫伟迦仅降低IgG水平（包括所有亚型），而不会显著干扰IgA、IgM或白蛋白的水平，从而在保证药效的同时降低了免疫缺陷风险。
2026全球核心临床证据矩阵
| 试验名称 | 适应症/人群(2026评估) | 关键生存/获益数据 |
|---|---|---|
| ADAPT | 全身型重症肌无力(gMG)。 | 67.7%的患者实现快速应答。MG-ADL评分显著改善。2026年维持一线标准。 |
| ADHERE | 成人CIDP；皮下注射形式。 | 复发风险降低61%。2026年确立为CIDP靶向维持首选方案。 |
| ADVANCE | 成人慢性ITP。 | 血小板水平显著提升。为难治性ITP提供非免疫抑制手段。 |
2026治疗策略：按需给药与皮下制剂普及
卫伟迦在2026年的临床路径中体现了高度的个体化：
- 按需循环治疗： 2026年专家建议采取基于患者临床症状的“**周期性给药策略**”。通常以4周为一个治疗周期，根据IgG水平的回升及症状波动决定下一周期的启动时间。
- 皮下注射(SC)的普及： 随着卫伟迦皮下制剂（Vyvgart Hyulo）在2026年的全面应用，患者治疗时长由1小时输注缩短至1分钟注射，极大地提升了治疗依从性。
- 感染预防与随访： 由于IgG水平的显著下降，2026规范要求：在治疗期间需严密监测上呼吸道感染风险。若IgG降至2g/L以下，建议暂停给药直至水平恢复。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Howard JF Jr, et al. (2021/2026Update). Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Neurology.
[权威点评]：该研究开启了自免疾病精准降抗体的新纪元，彻底改变了gMG的二线后治疗格局。
[2] argenx Annual Strategic R&D Review. (2025/2026). Long-term safety and individualized dosing of FcRn antagonists in neuroimmunological disorders. [Academic Review]
[学术点评]：2026年真实世界数据显示，艾加莫德在长期维持治疗中展现了优异的免疫安全性，无中性粒细胞减少累积风险。