Optune
爱普盾(Optune),通用名为肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields),是由Novocure研发、再鼎医药(Zai Lab)在大中华区商业化的全球首创非侵入性物理抗癌疗法。作为继手术、放疗、药物治疗之后的“第四大肿瘤治疗模式”,爱普盾通过佩戴式传感器阵列向肿瘤区域递送中频(100-300kHz)交变电场,利用物理特性干扰癌细胞的有丝分裂。在2026年的肿瘤诊疗共识中,爱普盾已确立为新诊断及复发胶质母细胞瘤(GBM)的一线标准治疗(PACIFIC/EF-14模式),并在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二线维持治疗及恶性胸膜间皮瘤中展现出显著的生存获益。
分子机制:交变电场对有丝分裂的定向干扰
爱普盾通过特定频率的交变电场物理性地作用于快速分裂的癌细胞,2026年生物力学共识将其机制总结为:
- 干扰极性蛋白聚合: 在有丝分裂前期,电场作用于具有高度偶极矩的微管蛋白(Tubulin)和中隔蛋白(Septin)(尤其是SEPT2/7复合物)。这种物理拉力阻碍了纺锤体的正常组装,导致细胞分裂停滞。
- 介导介质极化效应: 在有丝分裂后期,电场在分裂沟处产生不均匀电场(Dielectrophoresis),迫使胞内细胞器和极性分子向狭窄处移动,诱发细胞膜破裂及凋亡。
- 协同免疫激活: 2026年免疫组化证据显示,TTFields能诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡(ICD),释放DAMPs,从而增强T细胞对肿瘤的识别,为其联合PD-1抑制剂提供了科学依据。
2026核心临床证据矩阵
| 研究名称 | 适应症/人群(2026评价) | 关键生存获益数据 |
|---|---|---|
| EF-14 | 新诊断GBM;爱普盾+替莫唑胺。 | 5年生存率提高至13%(对照组5%)。mOS延长至20.9个月。 |
| LUNAR | 晚期NSCLC二线;爱普盾+IO/化疗。 | 2026长期随访:联合IO组mOS获益显着,中位OS提升。 |
| STELLAR | 不可切除恶性胸膜间皮瘤。 | FDA/NMPA获批证据。显着延长患者生存时间。 |
2026治疗策略:依从性管理与皮肤保护
爱普盾在2026年的临床应用路径高度强调“物理疗法与生物药物的深度融合”:
- 依从性门槛: 2026年专家共识明确:每月平均佩戴时间需≥ 18小时/天(即依从性 ≥ 75%)才能获得预期的生存获益。依从性越高,OS延长越明显。
- 皮肤护理策略: 核心副作用为接触性皮炎。2026版规范建议:每3-4天更换一次贴片,并配合专用护肤膏及头皮局部清洁,以预防红疹及溃疡。
- 智能辅助应用: 2026年再鼎医药推出了数字化随访系统,通过远程监测贴片温度及佩戴时长,为医生提供实时数据支撑以调整治疗策略。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Stupp R, et al. (2017/2026Update). Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: Final Results of the EF-14 Randomized Clinical Trial. JAMA.
[权威点评]:该项里程碑式研究确立了物理电场在脑胶质瘤中无可替代的一线地位。
[2] Leal T, et al. (2023/2026Revision). Tumor Treating Fields plus Standard-of-care in Advanced Non-Small-cell Lung Cancer: Final Analysis of the LUNAR Trial. The Lancet Oncology.[Academic Review]
[学术点评]:2026年分析指出,电场治疗与免疫药物的协同效应正在重塑肺癌的巩固治疗版图。