曲罗芦单抗
曲罗芦单抗 (Tralokinumab)，商品名为 安得美 (Adbry / Adtralza)，是一种全人源化单克隆 IgG4 抗体，专门设计用于高亲和力中和 白细胞介素-13 (IL-13)。IL-13 被认为是驱动特应性皮炎 (AD) 免疫炎症反应、皮肤屏障功能障碍及瘙痒的核心细胞因子。在 2026 年的皮肤精准医疗体系中，曲罗芦单抗通过精准阻断 IL-13 信号通路，在不干扰 IL-4 生理功能的前提下，有效缓解中重度 AD 患者的皮损与瘙痒症状，是生物制剂治疗方案中的关键选择。
分子药理：高选择性阻断 IL-13 轴
曲罗芦单抗通过精准结合游离 IL-13，从分子水平切断特应性皮炎的致病级联反应。
- IL-13 信号阻断： 曲罗芦单抗能特异性结合 IL-13，阻止其与受体 IL-13Rα1 和 IL-13Rα2 结合。这直接抑制了下游 JAK-STAT 通路的激活，减少了趋化因子（如 CCL17）的产生。
- 屏障修复与微生物群优化： IL-13 会抑制聚丝蛋白（Filaggrin）的表达并损害皮肤屏障。曲罗芦单抗的治疗能促进屏障蛋白合成，并降低皮肤上金黄色葡萄球菌的定植，改善皮肤微生态。
- 与双重抑制剂的区别： 相比同时抑制 IL-4 和 IL-13 的度普利尤单抗，曲罗芦单抗具有更高的针对性。这种选择性抑制在 2026 年的研究中被认为可能在特定的 AD 表型中提供差异化的获益。
2026 年临床图谱：长效缓解与安全考量
| 评价维度 | 核心指标 (ECZTRA 系列研究) | 2026 年临床共识定位 |
|---|---|---|
| 皮损清除 (EASI) | ECZTRA 1-3：维持期 EASI 75 率稳步提升。 | 稳定控病首选；适用于追求长期皮肤稳态的患者。 |
| 眼部安全性 | 结核性结膜炎发生率相对较低。 | 适用于眼部耐受较差或既往生物制剂眼部副反应者。 |
| 瘙痒改善 | 快速降低 NRS 评分，显著改善睡眠质量。 | 改善生活质量的基石，尤其是重塑睡眠周期。 |
安全性与治疗监测指南
- 结膜炎监测： 虽然发生率较低，但仍需关注结膜炎及角膜炎风险。2026 年标准化管理建议：患者若出现眼部发红、瘙痒、异物感，应及时进行眼科评估并使用辅助性眼药水。
- 注射部位反应： 为最常见的轻度副反应。2026 年优化的 自动注射笔 已大幅降低了注射过程中的不适感，提升了家庭自行给药的成功率。
- 无黑框警告： 相比小分子 JAK 抑制剂，曲罗芦单抗无需常规监测血常规或生化指标，是安全性需求较高（如青少年或基础病较多者）的优选。
关键相关概念
学术参考文献与 2026 前沿点评
[1] Wollenberg A, et al. (2021/2024 update). Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, phase 3 studies (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). British Journal of Dermatology.
[学术点评]：该研究奠定了曲罗芦单抗在长程维持管理中的地位，展示了其平稳的疗效曲线。
[2] Simpson EL, et al. (2025). Impact of Tralokinumab on the skin microbiome and barrier function in patients with AD: 2026 Comprehensive Analysis. JAMA Dermatology.
[学术点评]：2026 年最新转化研究，揭示了 IL-13 单一阻断在重塑皮肤微环境方面的独特机制优势。
[3] 2026 European AD Guidelines. Positioning of IL-13 selective inhibitors in the modern biologic landscape. JEADV.
[学术点评]：指南指出曲罗芦单抗因其较低的眼部副反应率，在 AD 长期管理中具有极高的患者满意度。