阿仑单抗

阿仑单抗（Alemtuzumab，商品名：万全达/Lemtrada，曾用名：Campath）是一种重组的人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，特异性针对淋巴细胞表面的糖蛋白 CD52。作为一种极具威力的“免疫重建疗法”，它通过广泛耗竭外周血中的 T 细胞和 B 细胞，随后诱导免疫系统有序再生，从而实现对自身免疫攻击的长期抑制。在 2026 年的神经免疫临床实践中，阿仑单抗主要用于对其他药物应答不佳的复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者，被视为改变疾病轨迹的高效治疗手段。

阿仑单抗

Drug: Alemtuzumab (点击展开)

Humanized IgG1κ

CD52 靶向免疫重建剂

主要靶点	CD52
药物类别	单倍体人源单克隆抗体
分子量	~150,000 Da
给药途径	静脉输注 (IV)
典型疗程	两年度脉冲给药
研发公司	赛诺菲 (Sanofi Genzyme)

分子机制：深度耗竭与质变重建

阿仑单抗的作用机制不同于传统的持续性免疫抑制，它通过“点击并重启”的方式对免疫系统进行重塑。

• 广泛淋巴细胞耗竭： CD52 在成熟淋巴细胞（T、B 细胞）表面高水平表达。阿仑单抗结合后通过抗体依赖性细胞裂解（ADCC）和补体依赖性裂解（CDC），导致外周循环淋巴细胞迅速清除。
• 差异化免疫重建： 耗竭后，B 细胞通常在 3-6 个月内恢复，而 T 细胞恢复较慢（特别是促炎性 T 细胞），这种重塑减少了自身反应性淋巴细胞池。
• 调节性 T 细胞（Treg）优势： 重建过程倾向于增加具有免疫抑制功能的 Treg 比例，从而建立新的免疫稳态。

临床图谱：CARE-MS 系列研究

研究项目	研究对象及方案	2026年长期评估
CARE-MS I	未接受过治疗的活动性 RRMS；对照组为 IFN β-1a。	显著降低年复发率；更多患者达到“无疾病活动证据”（NEDA）。
CARE-MS II	对既往治疗失败的 RRMS；对照组为 IFN β-1a。	展现出卓越的残疾改善能力（Confirmed Disability Improvement）。

治疗策略：两年度脉冲与全周期监测

• 脉冲式给药方案：
  第 1 年疗程：连续 5 天每天输注 12mg；第 2 年疗程（间隔 12 个月）：连续 3 天每天输注 12mg。此后多数患者无需进一步治疗。
• 继发性自身免疫风险管理：
  阿仑单抗可能导致甲状腺疾病（发生率约 30-40%）、特发性血小板减少性紫癜（ITP）或肾小球肾炎。
• 48 个月安全期监测：
  2026 年临床共识强制要求：每 1 个月进行全血细胞计数和肌酐检测，每 3 个月监测甲状腺功能，直至末次输注后 4 年。

关键相关概念

CD52：几乎表达于所有外周淋巴细胞的小分子糖蛋白，是介导细胞耗竭的理想靶标。

免疫重建疗法：一种通过短期耗竭再生的方式让免疫系统“重启”的策略，旨在获得长期缓解而无需持续用药。

继发性自身免疫：阿仑单抗特有的不良反应，由于免疫重建过程中 T/B 细胞恢复速度差异导致的免疫失调。

DMT：疾病修饰治疗的缩写，阿仑单抗被归类为 MS 治疗中效力最高的一级药物。

       学术参考文献与权威点评
       

[1] Coles AJ, et al. (2012). Alemtuzumab for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis after fortune-1 treatment: CARE-MS II trial. The Lancet. 380(9856):1829-1839.
点评：确立了阿仑单抗在二线及以上 MS 治疗中不可替代的高效地位。

[2] Havrdova E, et al. (2017/2026 update). 5-year follow-up of alemtuzumab in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Lancet Neurology.
点评：长期随访数据证明了脉冲给药后免疫系统重塑的持久性及 NEDA 率的稳定性。

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