艾力斯医药

上海艾力斯医药科技股份有限公司 (Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd.)，简称 艾力斯 (688578.SH)，是一家成立于 2004 年的中国集研发、生产、营销于一体的创新型生物医药企业。艾力斯长期深耕肿瘤精准治疗，尤其是非小细胞肺癌 (NSCLC) 领域。2026 年，艾力斯凭借其自主研发的第三代 EGFR-TKI 伏美替尼 (艾弗沙) 在全球范围内的临床突破，已确立了其在中国肺癌靶向治疗领域的标杆地位。公司正通过“内生增长+全球授权”的双轮驱动，向 RET、KRAS 及 SOS1 等前沿靶点全面扩张。

艾力斯医药

ALLIST PHARMACEUTICALS

艾弗沙®

核心驱动产品 (伏美替尼)

成立时间	2004年3月
上市板块	上交所科创板 (688578)
总部位置	上海·张江科学城
研发投入比	持续保持 >20% (2026 预估)
核心领域	肺癌/精准肿瘤学
国际合作伙伴	ArriVent Biopharma

研发基石：伏美替尼的全生命周期进化

艾力斯的高速成长高度依赖于 伏美替尼 的临床差异化策略。通过深挖其药代动力学优势，公司在三代 EGFR-TKI 的激烈竞争中杀出重围。

• 一线适应症的全面渗透： 依托 FURLONG 研究 的优异生存数据，伏美替尼在 2026 年已稳居中国 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗的市场占有率前列。
• 罕见突变的“中国方案”： 艾力斯率先开展针对 EGFR 20 因子插入突变 (20ins) 的临床研究。FAVOUR 研究 证实的 240mg 高剂量策略，使其成为全球首个在 20ins 领域取得重大突破的国产 TKI。
• 辅助治疗的版图扩张： 2026 年，伏美替尼在术后辅助治疗阶段的临床应用逐步落地，进一步延长了产品在早期患者群体中的使用周期。

2026 艾力斯核心研发管线 (Pipeline)

药物/代号	靶点/机制	2026 临床进展阶段
伏美替尼 (加量)	EGFR 20ins / 脑膜转移	NDA / 获批上市
AST2818-Next Gen	EGFR L858R / C797S 耐药	临床 I/II 期研究
AST2169	RET 激酶抑制剂	临床 II 期关键性研究
AST006 (SOS1)	SOS1 抑制剂 (联合 KRAS)	临床 I 期全球同步开发

全球化战略：由 ArriVent 推动的海外征程

• License-out 标杆： 艾力斯将伏美替尼的大中华区以外权益授权给 ArriVent Biopharma。2026 年，这一合作已推动伏美替尼进入 FDA 突破性疗法认定轨道。
• 全球注册研究： FURVENT 研究（全球多中心 20ins 临床）正在进行中，旨在为全球 20ins 患者提供中国原研的治疗新路径。
• 国际学术话语权： 艾力斯近年在 ASCO、ESMO 及 WCLC 等国际顶级大会上的口头报告频次显著增加，标志着其科研水平获得国际认可。

艾力斯医药 · 战略关键词

伏美替尼 (艾弗沙)：公司的生命线，中国第三代 EGFR-TKI 的商业化成功典范。

脑转移管理：艾力斯在肺癌靶向药市场中的差异化核心竞争优势。

全产业链布局：公司在上海启东及其他基地拥有符合国际标准的生产体系。

合成生物学/新靶点探索：2026 年公司加大了对 ADC 药物及双特异性抗体的早期投资。

       学术视角与 2026 前瞻
       

[1] Allist R&D Report (2025/2026). From Single Product to Platform: The Evolution of Allist in Oncology.
[点评]：艾力斯在 2026 年展现出极强的抗风险能力，通过伏美替尼的现金流回哺，实现了管线的快速丰富。

[2] Global Lung Cancer Landscape 2026. The role of furmonertinib in the global Exon 20 insertion market. The Lancet Oncology.
[点评]：艾力斯与 ArriVent 的合作被视为中国 Biotech 走向全球化的教科书式案例。

           艾力斯医药 · 知识图谱导航