泰它西普

泰它西普（Telitacicept，商品名：泰爱/Tai'ai，研发代号：RC18）是一种新型的 TACI-Fc 融合蛋白，由人 TACI受体 的胞外结合域与人 IgG1 的 Fc 段融合而成。它能同时结合并中和 BAFF（B 细胞激活因子）和 APRIL（增殖诱导配体）两种细胞因子。在 2026 年的临床医学中，泰它西普凭借其对 B 细胞成熟全周期的深度调控能力，已被确立为治疗中重度 系统性红斑狼疮 的一线生物制剂，并在 IgA 肾病 及 重症肌无力 的精准治疗中取得了突破性进展。

泰它西普

Drug: Telitacicept (RC18) · 点击展开详情

TACI-Fc Fusion Icon

BAFF/APRIL 双靶点抑制剂

主要靶点	BAFF & APRIL
药物结构	TACI-Fc 融合蛋白
分子量	约 160 kDa (二聚体)
给药途径	皮下注射 (SC)
研发机构	荣昌生物 (RemeGen)
核心适应症	SLE / IgA 肾病 / gMG

分子机制：深度削弱 B 细胞与浆细胞

泰它西普通过模拟 TACI 受体，同时拦截 BAFF 和 APRIL。这两者是 B 细胞生存和浆细胞长效维持的“氧气”。

• BAFF 拦截（抑制成熟）： 通过阻断 BAFF 与 BAFF-R 的结合，泰它西普能有效抑制 B 细胞从移行期向成熟期的转变，减少外周成熟 B 细胞的数量。
• APRIL 拦截（抑制浆细胞）： 与单靶点药物（如贝利尤单抗）不同，泰它西普能抑制 APRIL 与 BCMA 的结合。APRIL 是浆细胞在骨髓龛（Niche）中长期存活的关键，阻断该信号可诱导致病性长寿浆细胞凋亡，从而降低自身抗体滴度。
• 免疫环境重构： 在 2026 年的研究中发现，泰它西普不仅下调了炎症 B 细胞，还倾向于保留调节性 B 细胞（Breg），有助于恢复免疫耐受。

临床图谱：泰它西普的多靶点表现

适应症	病理靶向	2026 年临床数据结论
系统性红斑狼疮	降低抗 dsDNA 抗体及 ANA 滴度。	SRI-4 响应率显著优于标准治疗；在亚洲人群中展现出极佳的激素减量效果。
IgA 肾病 (IgAN)	减少 Gd-IgA1 生成，缓解肾小球炎症。	显著降低尿蛋白/肌酐比值（UPCR）达 40% 以上；延缓 eGFR 下降。
重症肌无力 (gMG)	下调 AChR 及 MuSK 致病性自身抗体。	对于利妥昔单抗应答不佳的患者具有良好的补救治疗价值。

治疗策略：基于 B 细胞周期的精准干预

• 给药方案： 推荐剂量为 160 mg 或 240 mg，每周一次皮下注射。2026 年共识建议根据患者 IgG水平 及 B细胞计数 进行动态剂量调整。
• 优势人群选择： 特别适用于抗体滴度极高、常规激素及免疫抑制剂疗效不佳、或伴有蛋白尿的 SLE 患者。
• 安全性管理： 治疗初期需监测注射部位反应。由于其深度下调浆细胞，应每 3-6 个月复查血清免疫球蛋白，若 IgG < 3 g/L，应考虑延长给药间隔或补充 IVIG。

关键相关概念

BAFF / APRIL：TNF 家族成员，是 B 细胞和浆细胞生存的核心配体。

TACI受体：表达于 B 细胞及浆细胞表面，泰它西普正是利用其胞外区作为“诱饵”拦截信号。

贝利尤单抗：全球首个 BAFF 抑制剂，与泰它西普构成单靶点与双靶点的临床选择。

长寿浆细胞：存在于骨髓中持续产生抗体的细胞，是自身免疫病难治的根源。

Gd-IgA1：IgA 肾病的关键致病分子，泰它西普能通过抑制其产生从源头保护肾脏。

       学术参考文献与权威点评 [Academic Review]

[1] Wu D, et al. (2021). A Human TACI-Fc Fusion Protein for Systemic Lupus Erythematosus: A Phase 2b Randomized Trial. Annals of the Rheumatic Diseases. 80(10):1331-1339.

[2] Zhang H, et al. (2025/2026 update). Telitacicept in IgA Nephropathy: A Phase 3 Global Perspective. Journal of the American Society of Nephrology.

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