ROMA指数
ROMA 指数（Risk of Ovarian Malignancy Algorithm，卵巢恶性肿瘤风险算法）是一种基于血清生物标志物的数学预测模型，用于评估患有盆腔肿块的女性罹患上皮性卵巢癌的风险。
该算法于 2011 年获 FDA 批准，它结合了三个关键变量：HE4 水平、CA125 水平以及患者的绝经状态（Menopausal Status）。ROMA 指数并非用于普通人群的癌症筛查，而是作为一种分流工具 (Triage Tool)：帮助临床医生判断患者属于“低风险”还是“高风险”，从而决定是否需要将患者转诊给妇科肿瘤专家（Gynecologic Oncologist）进行手术，以提高患者的生存率。
设计逻辑：优势互补
单一标志物诊断卵巢癌存在明显缺陷：CA125 敏感但假阳性极高（尤其在绝经前），HE4 特异性高但晚期敏感性略逊。ROMA 指数通过算法将两者结合。
- 绝经前 (Pre-menopausal)： CA125 常因月经、子宫内膜异位症而升高，导致误判。ROMA 此时会赋予 HE4 更高的权重，因为 HE4 在良性病变中极少升高。
- 绝经后 (Post-menopausal)： CA125 的参考价值提升。ROMA 调整算法权重，综合利用两者的高水平来捕捉癌症信号。
- 结果输出： ROMA 会输出一个具体的百分比数值（如 12.5%），代表该患者患有恶性肿瘤的概率。
风险分层与临床决策
ROMA 指数的核心价值在于指导患者去哪里手术。研究表明，卵巢癌患者如果由妇科肿瘤专家（经过专门的肿瘤减灭术训练）手术，生存率显著高于由普通妇科医生手术。
| 风险等级 | 判定标准 (示例*) | 建议临床路径 |
|---|---|---|
| 低风险 (Low Risk) |
绝经前: < 11.4% |
良性可能性大。可在当地医院由普通妇科医生进行手术或观察。 |
| 高风险 (High Risk) |
绝经前: ≥ 11.4% |
恶性可能性大。强烈建议转诊至妇科肿瘤中心进行分期手术。 |
*注：具体的 Cut-off 值取决于使用的检测试剂盒（如 Roche, Abbott, Fujirebio），临床需以化验单参考范围为准。
关键相关概念 [Key Concepts]
1. RMI (Risk of Malignancy Index)： 恶性肿瘤风险指数。ROMA 出现之前的金标准。RMI 结合了 CA125、绝经状态和超声评分。相比之下，ROMA 不需要依赖超声医生的主观经验，纯靠血液指标，客观性更强。
2. Predictive Index (PI)： 预测指数。ROMA 计算过程中的中间值。公式通常为：$PI = Constant + \beta_1 \times \ln(HE4) + \beta_2 \times \ln(CA125)$。然后通过 Logistic 函数转化为概率。
3. Triage (分流)： ROMA 的本质不是确诊，而是分流。它旨在解决“谁该去肿瘤专科医院”的问题，优化医疗资源配置。
学术参考文献 [Academic Review]
[1] Moore RG, et al. (2009). A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecologic Oncology.
[点评]：ROMA 的奠基性论文。首次提出了结合 HE4 和 CA125 的算法，并证明其在绝经前妇女中的特异性优于单独使用 CA125。
[2] Moore RG, et al. (2011). Comparison of a novel multiple marker bioassay vs the Risk of Malignancy Index for the prediction of epithelial ovarian cancer. American Journal of Obstetrics and Gynecology.
[点评]：多中心研究，直接对比了 ROMA 和 RMI。结果显示 ROMA 在预测上皮性卵巢癌方面具有更高的敏感性（94.8% vs 88.8%）。
[3] NCCN. (2024). Ovarian Cancer including Fallopian Tube Cancer and Primary Peritoneal Cancer. NCCN Guidelines.
[点评]：指南认可 ROMA 作为绝经前和绝经后妇女盆腔包块评估的有效工具之一。