IRIS
IRIS（Integrated Risk Information System，综合风险信息系统）是美国环保署 (EPA) 创建并维护的一个电子数据库，被全球毒理学界和监管机构公认为评估环境污染物健康风险的“金标准”。IRIS 收录了关于化学物质对人类健康潜在影响的定性和定量评估信息，重点关注慢性暴露（Chronic Exposure）下的风险。其核心产出包括非致癌物的 RfD (参考剂量) 和 RfC (参考浓度)，以及致癌物的 CSF (致癌斜率因子) 和致癌性分类。IRIS 的数据不具有直接法律效力，但它是制定超级基金 (Superfund) 清理标准、饮用水标准和空气质量标准的科学基石。
审核流程：科学的马拉松
IRIS 数据之所以具有极高的权威性，在于其评估过程极其漫长且严苛（通常耗时数年）。一个化学品要想进入 IRIS 数据库，必须经历著名的“7步法”：
- 1. 草案制定 (Draft)： EPA 科学家全面审查相关文献，选择关键研究（Key Study）。
- 2. 机构间审查 (Interagency Review)： 草案需提交至白宫管理和预算办公室 (OMB) 以及其他联邦机构（如 DOD, DOE）进行审查。这是最具政治争议的环节。
- 3. 公众评议 (Public Comment)： 向社会公开，接受学术界、工业界和非政府组织的质询。
- 4. 外部同行评审 (External Peer Review)： 通常由独立的科学顾问委员会 (SAB) 或国家科学院 (NAS) 进行最终把关。
核心产出：从 RfD 到 CSF
IRIS 提供的每一份化学品档案（Chemical Assessment Summary）通常包含两大类核心数据，指导着全球的风险评估工作：
| 评估类型 | 指标符号 | 定义与用途 |
|---|---|---|
| 非致癌效应 (Non-Cancer) |
RfD | 口服参考剂量 (mg/kg/day)。用于评估饮食和饮水风险。基于 NOAEL 除以不确定系数。 |
| RfC | 吸入参考浓度 (mg/m³)。用于评估空气污染风险。 | |
| 致癌效应 (Cancer) |
WOE | 证据权重描述。如：“对人类致癌” (Carcinogenic to humans) 或 “可能致癌”。 |
| CSF | 致癌斜率因子 (mg/kg/day)-1。用于量化致癌风险的概率。数值越大，致癌性越强。 |
挑战与现代化：IRIS NextGen
尽管权威，IRIS 也长期面临“评估积压”和“更新缓慢”的批评。为了应对成千上万种新化学品，EPA 正在推进 IRIS NextGen 计划：
- 系统综述 (Systematic Review)： 采用更透明、标准化的文献筛选方法，减少人为偏见。
- BMD 建模： 优先使用 BMD (基准剂量) 替代传统的 NOAEL，以充分利用剂量-反应曲线的所有数据。
学术参考文献 [Academic Review]
[1] EPA. (2024). Basic Information about the Integrated Risk Information System. EPA Official Website.
[点评]：官方定义文档，详细阐述了 IRIS 的任务、历史以及其在国家环境健康保护中的核心法律地位。
[2] National Research Council. (2014). Review of EPA's Integrated Risk Information System (IRIS) Process. National Academies Press.
[点评]：国家科学院对 IRIS 程序的重磅审查报告，推动了 EPA 采用系统综述和更现代化的证据评估方法。
[3] Vandenberg LN, et al. (2012). Hormones and Endocrine-Disrupting Chemicals: Low-Dose Effects and Nonmonotonic Dose Responses. Endocrine Reviews.
[点评]：探讨了低剂量效应和非单调剂量反应曲线，这对 IRIS 传统的线性外推模型提出了科学挑战。