EPA
U.S. Environmental Protection Agency(EPA,美国国家环境保护局)是美国联邦政府的一个独立行政机构,由尼克松总统于 1970 年批准设立。其核心使命是保护人类健康和自然环境(空气、水和土地)。与纯科研机构不同,EPA 拥有强大的监管执法权,负责依据美国国会通过的法律(如 Clean Air Act、TSCA)制定和执行环境法规。在毒理学领域,EPA 管理着全球最权威的毒性数据库——IRIS(综合风险信息系统),其确定的 RfD (参考剂量) 和 CSF (致癌斜率因子) 是全球环境健康风险评估的基准数据。
法律基石:从 TSCA 到超级基金
EPA 并不制定法律(这是国会的职责),而是负责编写和执行法规 (Regulations)。以下是其管辖的几部核心法案:
- TSCA (Toxic Substances Control Act): 赋予 EPA 管理工业化学品的权力。2016 年修订后(Lautenberg Act),EPA 有权要求企业提供安全数据,并可禁止高风险物质。
- FIFRA: 专门针对杀虫剂 (Pesticides) 的注册和标签管理。要求“收益大于风险”。
- CERCLA (Superfund): 超级基金法案。授权 EPA 清理被严重污染的场址,并追究污染者的责任。
- Clean Air Act & Clean Water Act: 设定空气和水中有害物质的最大污染物标准 (MCLs)。
科学范式:风险评估四步法
1983 年,美国国家科学院发布了被称为“红皮书”的报告,确立了 EPA 沿用至今的科学决策框架,将风险评估 (Risk Assessment)(科学问题)与风险管理 (Risk Management)(政策问题)严格区分。
| 步骤 | 核心问题 | 产出指标 |
|---|---|---|
| 1. 危害识别 | 该物质是否致癌?是否有生殖毒性? | |
| 2. 剂量-反应 | 多少剂量会导致有害效应? | RfD (非致癌) CSF (致癌斜率) |
| 3. 暴露评估 | 谁接触了?接触了多少?多久? | 日均摄入量 (CDI) |
| 4. 风险表征 | 这种暴露水平下,健康风险有多大? | 危害商 (HQ) 或 致癌风险概率 (Risk) |
权威资源:IRIS 系统
IRIS (Integrated Risk Information System) 是 EPA 维护的在线数据库,被全球毒理学家奉为圭臬。
● 金标准: IRIS 中的每一个数值(如苯的 RfD)都经过了极其漫长(通常数年)且严格的内部和外部同行评审。
● 用途: 它是各州政府、国际组织制定饮用水标准、土壤修复目标值的主要依据。
学术参考文献 [Academic Review]
[1] National Research Council. (1983). Risk Assessment in the Federal Government: Managing the Process. National Academies Press.
[点评]:即“红皮书”,奠定了 EPA 风险评估与管理分离的科学哲学基础,是现代环境监管的基石文件。
[2] US EPA. (2002). A Review of the Reference Dose and Reference Concentration Processes. EPA Risk Assessment Forum.
[点评]:详细阐述了 EPA 如何推导 RfD 和 RfC,包括对不确定系数 (UF) 的选择标准和 BMD 法的应用。
[3] EPA. (2024). About the Integrated Risk Information System. EPA Official Website.
[点评]:官方对 IRIS 系统的定义和工作流程的最新说明,强调了其在联邦监管中的核心地位。