SHR-1702

SHR-1702 是一种由 恒瑞医药 自主研发的重组人源化 抗 CD47 单克隆抗体（IgG4 型）。作为一种针对“别吃我”（Don't eat me）信号的 固有免疫检查点抑制剂，SHR-1702 通过特异性结合肿瘤细胞表面的 CD47 分子，解除其对巨噬细胞的免疫抑制。该药物在分子设计上进行了优化，旨在降低同类药物中常见的 红细胞凝集 和 贫血 等副作用。目前，SHR-1702 正在开展针对 骨髓增生异常综合征 (MDS)、急性髓系白血病 (AML) 以及多种 晚期实体瘤 的临床评价，是恒瑞医药布局“巨噬细胞免疫疗法”的核心战略品种。

SHR-1702 (Anti-CD47)

Humanized IgG4 mAb · 点击展开

SHR-1702 Antibody
Innate Checkpoint

研发机构: 恒瑞医药 (Hengrui)

核心靶点	CD47
分子亚型	人源化 IgG4 mAb
药物类型	1 类生物新药
临床阶段	II/III 期临床研究
作用轴	CD47-SIRPα
研究代号	SHR-1702

分子药理：阻断肿瘤的“别吃我”信号

SHR-1702 通过靶向 CD47-SIRP$\alpha$ 代谢轴，重新激活巨噬细胞的防御能力：

• 拦截伪装信号： 肿瘤细胞表面常高表达 CD47，它结合巨噬细胞上的 SIRPα 受体，抑制其吞噬活性。SHR-1702 结合 CD47 后，使该信号失效，从而让巨噬细胞识别并吞噬癌细胞。
• 介导 ADCP 效应： 作为 IgG4 型抗体，SHR-1702 不仅阻断信号，还能通过 抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)，进一步增强巨噬细胞对肿瘤的清理效率。
• 优化红细胞安全性： 由于红细胞也表达 CD47，传统的抗体易导致溶血性贫血。SHR-1702 经过特殊的表位筛选和 Fc 段修饰，极大削弱了对正常红细胞的亲和力与凝集作用，提升了临床耐受性。

临床矩阵：跨病种布局

目标瘤种	研究方向	临床价值主张	当前阶段 (2026)
骨髓增生异常综合征	SHR-1702 + 阿扎胞苷	挑战现有高危 MDS 标准治疗方案。	关键性 III 期。
急性髓系白血病	单药及联合化疗	针对复发难治 AML 提供新免疫底座。	II 期数据验证中。
晚期实体瘤	SHR-1702 + PD-1/化疗	探索先天免疫与获得性免疫的叠加效应。	广泛探索中。

安全性分析：规避“红细胞风暴”

• 贫血风险监测： 尽管 SHR-1702 进行了结构优化，但在初次给药时仍需警惕一过性血红蛋白下降。临床常采用 启动剂量 (Priming dose) 策略来平稳过渡。
• 血小板监控： CD47 抑制剂可能引起轻度血小板减少，需定期评估凝血功能。
• 免疫相关反应： 与 PD-1 联用时，需警惕免疫系统过度活化导致的炎症。

关键相关概念

SIRPα：巨噬细胞上的配体，是 CD47 的“信号接收器”。

Magrolimab：全球首个进入 III 期的 CD47 抗体标杆。SHR-1702 是该赛道强力的国产后续选手。

恒瑞医药：通过 SHR-1702 (CD47) 与 SHR-2150 (TLR7) 等，构建了完整的固有免疫打击矩阵。

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