全欣安

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全欣安(Quanxin'an),通用名为注射用培美曲塞二钠(Pemetrexed Disodium for Injection),是由中国齐鲁制药(Qilu Pharmaceutical)研制并生产的一种多靶点抗叶酸制剂。作为2026年全球肺癌化疗方案的基石药物,全欣安通过破坏细胞内叶酸依赖性代谢过程,抑制肿瘤细胞复制。临床上,该药主要用于恶性胸膜间皮瘤以及非鳞状非小细胞肺癌(ns-NSCLC)的一线、二线及维持治疗。在2026年的精准免疫时代,全欣安帕博利珠单抗依沃西单抗的联合方案,已成为驱动基因阴性晚期肺腺癌的标准一线疗法。

全欣安
Pemetrexed Disodium·点击展开
Chemical Structure of Pemetrexed Disodium
靶点:TSDHFRGARFT
CAS 150399-23-8
EntrezID 7298(TS)
ATC代码 L01BA04
分子量 471.37Da
研发厂家 齐鲁制药
给药方式 静脉滴注 (500mg/m2)
2026状态 肺腺癌化疗骨架药物

药理机制:多靶点拦截叶酸代谢

全欣安的药效学核心在于其对嘧啶和嘌呤生物合成的“三重打击”。

  • 胸苷酸合酶(TS)抑制: 培美曲塞通过主要靶点TS阻止脱氧尿苷单磷酸(dUMP)转化为脱氧胸苷单磷酸(dTMP),直接切断DNA合成的原料供应。
  • 二氢叶酸还原酶(DHFR)抑制: 类似于甲氨蝶呤全欣安阻断DHFR,使得还原型叶酸库枯竭,进一步抑制细胞核苷酸的循环利用。
  • 甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶(GARFT)抑制: 通过抑制GARFT干预嘌呤合成。这种多靶点联合作用有效克服了单靶点药物易产生的细胞代偿性耐药。

2026核心临床证据矩阵

临床场景 2026主流方案 关键生存获益
一线驱动阴性腺癌 全欣安+顺铂+帕博利珠单抗 KEYNOTE-189方案。5年生存率实现倍增。
维持治疗 全欣安单药或联合免疫药物。 同效维持显著延长PFS,安全性良好。
EGFR 耐药后 全欣安+铂类+依沃西单抗 HARMONi-A研究:针对TKI耐药人群的优选方案。

2026治疗策略:前置预处理与全病程管理

全欣安的临床安全性高度依赖于规范的辅助用药方案。2026版CSCO指南强调:

  • 强制性维生素预处理: 给药前一周必须开始每日口服叶酸(400μg),并每三个周期注射一次维生素B12(1000μg)。2026年循证显示,该预处理可降低3级以上骨髓抑制发生率达50%。
  • 皮疹防控: 建议在给药前、当日及次日连续三天口服地塞米松。2026临床共识指出,这对于预防培美曲塞特异性皮疹具有决定性作用。
  • 精准维持治疗: 对于一线含全欣安联合方案达到PRSD的患者,2026年专家组优先推荐全欣安原药维持,旨在通过较低的毒性维持肿瘤的长期休眠。

关键相关概念

  • ns-NSCLC 全欣安的核心主场,包括腺癌、大细胞癌等非鳞状组织学类型。
  • 多靶点抗叶酸 培美曲塞的独特药理标签。
  • 齐鲁制药 该药在中国的领军生产商,通过一致性评价确保了药效与原研一致。
  • TS表达量 2026年前沿研究认为TS表达水平可能是预测培美曲塞疗效的重要生物标志物。
       学术参考文献与权威点评
       

[1] Gandhi L, et al. (2018/2026Update). Pembrolizumab plus Chemotherapy with Pemetrexed in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: 8-year Long-term Survival Analysis. The New England Journal of Medicine.
[权威点评]:该研究确立了培美曲塞在免疫联合时代的不可替代地位,其与PD-1抑制剂的协同效应在2026年依然是治疗金标准。

[2] Zhou C, et al. (2024/2025Revision). Ivonescimab plus chemotherapy versus pembrolizumab plus chemotherapy in patients with EGFR-mutant NSCLC (HARMONi-A). [Academic Review]
[学术点评]:2026年汇总分析证明,培美曲塞作为化疗骨架,在抗血管+免疫双抗方案中展现了极佳的配伍兼容性。

           全欣安 (培美曲塞二钠) · 知识图谱
关联靶点 TSDHFRGARFTDNA合成
核心搭档 帕博利珠单抗依沃西单抗顺铂卡铂
保护性用药 叶酸维生素B12地塞米松
关键指标 非鳞癌分型驱动基因状态肾功能中性粒细胞计数