亚盛医药
亚盛医药 (Ascentage Pharma),股票代码 6855.HK,是一家立足中国、面向全球的创新型生物医药企业,总部位于苏州。公司核心战略聚焦于开发靶向蛋白质-蛋白质相互作用 (PPI) 的细胞凋亡路径小分子药物。在 2026 年,亚盛医药凭借其三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼 (耐立克) 与武田制药 (Takeda) 的全球战略合作,以及自主研发的 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax (APG-2575) 在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 及急性髓系白血病 (AML) 领域的全面获批,成为了全球血液肿瘤精准治疗版图中的核心参与者。
科研支柱:细胞凋亡路径的深度布局
亚盛医药的科研核心在于重启癌细胞的程序性死亡。通过抑制抗凋亡蛋白,迫使肿瘤细胞发生自我毁灭,这一机制在 2026 年已成为克服血液肿瘤耐药性的关键。
- Bcl-2 路径: 公司自主研发的 Lisaftoclax (APG-2575) 是全球第二个进入关键临床及获批阶段的 Bcl-2 抑制剂。2026 年数据显示,其在联用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗 CLL/SLL 时展现了比维奈克拉更好的安全耐受性。
- IAP 路径: Lisaftoclax 的后续产品如 IAP 抑制剂 APG-1387,正在探索与免疫检查点抑制剂联合治疗实体瘤,旨在通过重塑肿瘤免疫微环境打破治疗瓶颈。
- MDM2-p53 路径: Alrizomadlin (APG-115) 针对 p19 途径,是亚盛在实体瘤及罕见突变领域的重要探索方向。
2026 亚盛医药核心产品线 (Pipeline)
| 产品/代号 | 作用机制/靶点 | 2026 市场/临床进展 |
|---|---|---|
| 奥雷巴替尼 | BCR-ABL (T315I 突变) | 全球商业化;武田制药主导海外放量。 |
| Lisaftoclax | Bcl-2 抑制剂 | NDA 获批 (CLL/SLL、AML、MM);进入医保。 |
| APG-2449 | ALK/ROS1/FAK 三重抑制 | 针对二代 ALK 耐药进入 III 期注册临床。 |
| APG-115 | MDM2-p53 拮抗剂 | 与 PD-1 联用治疗黑色素瘤/肉瘤关键性研究。 |
全球战略:License-out 与生态建设
- 武田 (Takeda) 战略联姻: 2024 年启动的关于 奥雷巴替尼 的全球许可协议在 2026 年已开花结果。通过武田的全球分销网络,亚盛实现了从研发投入向高额里程碑金及销售分成转换的财务闭环。
- FDA 孤儿药收割机: 截至 2026 年,亚盛医药已累计获得超过 15 项美国 FDA 孤儿药资格认定,创下中国药企纪录。这为其在北美市场的快速准入及专利延展奠定了基础。
- 信达生物协同: 在中国市场,亚盛与 信达生物 的联合推广协议极大地加速了耐立克在基层的下沉,实现了产品力的快速转化。
亚盛医药 · 战略关键词
学术点评与 2026 前瞻
[1] Ascentage Corporate Review (2025/2026). Transition from Biotech to Biopharma: Financial and Strategic Analysis.
[点评]:亚盛在 2026 年成功跨越了“研发亏损期”,通过国际授权实现了自我造血,是科创板及港股 Biotech 转型的典范。
[2] Global Hematology Update 2026. The impact of APG-2575 on the treatment landscape of R/R CLL/SLL. The Journal of Hematology & Oncology.
[点评]:研究公认亚盛的 Bcl-2 抑制剂在降低肿瘤溶解综合征 (TLS) 风险方面具有显著的药理学优势。