“安尼鲁单抗”的版本间的差异

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             <strong>安尼鲁单抗</strong>（<strong>Anifrolumab</strong>，商品名：<strong>赛芙诺/Saphnelo</strong>）是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体，特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1（<strong>[[IFNAR1]]</strong>）。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中，安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 <strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的核心方案，特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。
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             <strong>安尼鲁单抗</strong>（<strong>Anifrolumab</strong>，商品名：<strong>赛芙诺/Saphnelo</strong>）是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体，特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1（<strong>[[IFNAR1]]</strong>）。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中，安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 <strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的核心方案，特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。
 
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     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：全方位拦截干扰素信号流</h2>
 
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：全方位拦截干扰素信号流</h2>
 
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         安尼鲁单抗通过阻断所有 I 型干扰素共用的受体亚基，实现对下游病理性免疫应答的源头控制。
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         安尼鲁单抗的作用机制侧重于 SLE 发病机制的极早期信号，通过阻断通用受体实现对下游炎症级联反应的精准控制。
 
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体占位效应：</strong> 该药精准结合 IFNAR1，阻止其与配体及 IFNAR2 形成功能性复合物，使 IFN-α、IFN-β 等无法启动信号。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体占位效应：</strong> 该药精准结合 IFNAR1 亚基，阻止其与配体及 IFNAR2 形成三元复合物，使 IFN-α、IFN-β 等所有 I 型干扰素配体无法启动信号传导。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转录程序重塑：</strong> 通过抑制下游 JAK1 和 TYK2 激酶的活化，阻断 STAT 蛋白磷酸化，从而下调<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>（ISGs）的异常高表达。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>下游通路阻断：</strong> 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集与磷酸化，从而显著降低<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>（ISGs）的异常转录水平。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫稳态修复：</strong> 降低浆细胞样树突状细胞（pDC）的过度活化，抑制 B 细胞向浆细胞转化，减少自身抗体生成。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫微环境重塑：</strong> 降低浆细胞样树突状细胞（pDC）的活化，调节 B 细胞向浆细胞转化的驱动信号，从而减少致病性自身抗体生成。</li>
 
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         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
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                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">临床维度</th>
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                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价维度</th>
 
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标</th>
 
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标</th>
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                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年专家评估</th>
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                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床数据意义</th>
 
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮肤粘膜改善</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">器官缓解</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CLASI 评分显著降低</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 响应率</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对难治性盘状红斑及脱发具有极高的临床响应率。</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">响应率达 47.8%，能更全面捕捉到多器官系统（特别是皮肤和关节）的改善。</td>
 
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">激素管理</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">激素减量</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">实现泼尼松 ≤ 7.5mg/d</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">泼尼松 ≤ 7.5mg/d</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提升了患者在维持疗效的同时减少激素依赖的能力。</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提升了患者在不复发前提下撤离大剂量激素的成功比例。</td>
 
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">综合评估</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮损控制</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 响应率</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CLASI 评分显著降低</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在多器官系统受累的狼疮患者中表现出持久的整体获益。</td>
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                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于亚急性皮肤红斑及盘状红斑患者，显示出极高的临床清除率。</td>
 
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     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：基于分层管理的精准给药</h2>
 
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：基于分层管理的精准给药</h2>
 
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     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>人群筛选：</strong> 2026 年共识建议对所有 SLE 患者检测<strong>[[IFNGS]]</strong>。高 IFN 签名者及伴有顽固皮损者为首选受益群体。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>人群筛选指标：</strong> 2026 年共识建议优先对<strong>[[干扰素基因特征]]</strong>（IFNGS）高表达者使用。对于伴有严重皮损、关节炎但肾脏受累较轻的 SLE 患者为最佳适应人群。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>用法用量：</strong> 300 mg 静脉点滴，每 4 周一次。不建议随意延长给药周期，以免诱发干扰素特征基因的反弹。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>标准给药流程：</strong> 300 mg 静脉点滴，每 4 周一次。不建议随意延长间隔，以避免干扰素通路的病理性反弹。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>风险管控：</strong> 鉴于干扰素在病毒防御中的作用，<strong>[[带状疱疹]]</strong>风险需重点关注。启动前建议完成重组疫苗接种。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性预警：</strong> 治疗期间需重点防控<strong>[[带状疱疹]]</strong>。建议在启动前完成重组带状疱疹疫苗接种，并定期监测淋巴细胞计数。</li>
 
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     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 1.5px solid #e2e8f0; padding-top: 25px;">
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     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 1.5px solid #e2e8f0; padding-top: 25px; text-align: left;">
 
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.1em; display: inline-block; margin-bottom: 20px;">学术参考文献与权威点评</span>
 
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.1em; display: inline-block; margin-bottom: 20px;">学术参考文献与权威点评</span>
 
          
 
          
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             [1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 382(3):211-221.
 
             [1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 382(3):211-221.
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             <br>权威点评：该项里程碑式的 TULIP-2 研究确立了安尼鲁单抗作为中重度 SLE 靶向疗法的基础地位，证实了其在器官缓解和激素减量方面的显著优势。
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             <br>权威点评：该项里程碑式的 TULIP-2 研究确立了安尼鲁单抗作为 SLE 靶向疗法的基础地位，证实了其在器官缓解和激素减量方面的显著优势。
 
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             [2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti-Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 69(2):376-386.
 
             [2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti-Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 69(2):376-386.
 
             <br>权威点评：MUSE 研究作为早期的剂量探索试验，首次揭示了干扰素基因特征高表达人群与临床获益之间的强相关性，为精准医疗提供了数据支撑。
 
             <br>权威点评：MUSE 研究作为早期的剂量探索试验，首次揭示了干扰素基因特征高表达人群与临床获益之间的强相关性，为精准医疗提供了数据支撑。
 
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             [3] Morand EF, et al. (2023). Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE. Lancet Rheumatology. 5(11):e650-e660.
 
             [3] Morand EF, et al. (2023). Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE. Lancet Rheumatology. 5(11):e650-e660.
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             <br>权威点评：2026 年最新共识常引用的汇总分析，详细拆解了药物对皮肤、肌肉骨骼及血液系统的分项影响，巩固了其在多系统受累患者中的应用。
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             <br>权威点评：2026 年最新共识常引用的汇总分析，详细拆解了药物对皮肤、肌肉骨骼及血液系统的分项获益，巩固了其在多系统受累患者中的应用。
 
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             [4] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 32(5):915-924.
 
             [4] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 32(5):915-924.
 
             <br>权威点评：该研究验证了安尼鲁单抗在东亚人群中的疗效一致性，特别是在难治性皮损改善方面，为亚洲临床实践提供了重要依据。
 
             <br>权威点评：该研究验证了安尼鲁单抗在东亚人群中的疗效一致性，特别是在难治性皮损改善方面，为亚洲临床实践提供了重要依据。
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI评分]] • [[贝利尤单抗]]</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI评分]] • [[贝利尤单抗]]</td>
 
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2026年1月5日 (一) 11:25的版本

安尼鲁单抗（Anifrolumab，商品名：赛芙诺/Saphnelo）是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体，特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1（IFNAR1）。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中，安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 系统性红斑狼疮（SLE）的核心方案，特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。

安尼鲁单抗
Drug: Anifrolumab · 点击展开详情
IFNAR1 Antagonist
I 型干扰素通路阻断剂
主要靶点 IFNAR1
UniProt ID P17181
分子量 约 148 kDa
给药途径 静脉输注 (每4周)
ATC 编码 L04AG11
开发公司 阿斯利康 (AstraZeneca)

分子机制：全方位拦截干扰素信号流

安尼鲁单抗的作用机制侧重于 SLE 发病机制的极早期信号，通过阻断通用受体实现对下游炎症级联反应的精准控制。

  • 受体占位效应： 该药精准结合 IFNAR1 亚基，阻止其与配体及 IFNAR2 形成三元复合物，使 IFN-α、IFN-β 等所有 I 型干扰素配体无法启动信号传导。
  • 下游通路阻断： 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集与磷酸化，从而显著降低干扰素诱导基因（ISGs）的异常转录水平。
  • 免疫微环境重塑： 降低浆细胞样树突状细胞（pDC）的活化，调节 B 细胞向浆细胞转化的驱动信号，从而减少致病性自身抗体生成。

临床图谱：基于 TULIP 系列研究

评价维度 核心指标 2026 年临床数据意义
器官缓解 BICLA 响应率 响应率达 47.8%，能更全面捕捉到多器官系统（特别是皮肤和关节）的改善。
激素减量 泼尼松 ≤ 7.5mg/d 显著提升了患者在不复发前提下撤离大剂量激素的成功比例。
皮损控制 CLASI 评分显著降低 对于亚急性皮肤红斑及盘状红斑患者，显示出极高的临床清除率。

治疗策略：基于分层管理的精准给药

  • 人群筛选指标： 2026 年共识建议优先对干扰素基因特征（IFNGS）高表达者使用。对于伴有严重皮损、关节炎但肾脏受累较轻的 SLE 患者为最佳适应人群。
  • 标准给药流程： 300 mg 静脉点滴，每 4 周一次。不建议随意延长间隔，以避免干扰素通路的病理性反弹。
  • 安全性预警： 治疗期间需重点防控带状疱疹。建议在启动前完成重组带状疱疹疫苗接种，并定期监测淋巴细胞计数。

关键相关概念

I 型干扰素：调节抗病毒防御与自身免疫应答的核心细胞因子。
IFNAR1：安尼鲁单抗的直接靶标，是干扰素受体的必需功能亚基。
IFN 基因特征：用于预测生物制剂疗效的 mRNA 转录组标志物。
BICLA：红斑狼疮综合评估量表，侧重于各器官系统的综合缓解评估。
       学术参考文献与权威点评
       

           [1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 382(3):211-221.
           
权威点评：该项里程碑式的 TULIP-2 研究确立了安尼鲁单抗作为 SLE 靶向疗法的基础地位，证实了其在器官缓解和激素减量方面的显著优势。

           [2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti-Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 69(2):376-386.
           
权威点评：MUSE 研究作为早期的剂量探索试验，首次揭示了干扰素基因特征高表达人群与临床获益之间的强相关性，为精准医疗提供了数据支撑。

           [3] Morand EF, et al. (2023). Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE. Lancet Rheumatology. 5(11):e650-e660.
           
权威点评：2026 年最新共识常引用的汇总分析，详细拆解了药物对皮肤、肌肉骨骼及血液系统的分项获益，巩固了其在多系统受累患者中的应用。

           [4] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 32(5):915-924.
           
权威点评：该研究验证了安尼鲁单抗在东亚人群中的疗效一致性，特别是在难治性皮损改善方面，为亚洲临床实践提供了重要依据。

           安尼鲁单抗 (Anifrolumab) · 知识图谱
相关分子 IFNAR1 • JAK1 • STAT1 • IFN-α • TYK2
关键疾病 系统性红斑狼疮 • 盘状红斑狼疮 • 带状疱疹 • 脱发
临床指标 BICLA • SRI-4 • CLASI评分 • 贝利尤单抗
取自“https://www.yiliao.com/index.php?title=安尼鲁单抗&oldid=312925”