“安尼鲁单抗”的版本间的差异
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</div> | </div> | ||
| − | <div class="medical-infobox mw-collapsible" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> | + | <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> |
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> | <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> | ||
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼鲁单抗</div> | <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼鲁单抗</div> | ||
| − | <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Anifrolumab | + | <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Anifrolumab · 点击展开详情</div> |
</div> | </div> | ||
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<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> | <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> | ||
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"> | <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"> | ||
| − | <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IFNAR1 Antagonist | + | <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IFNAR1 Antagonist</div> |
</div> | </div> | ||
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">I 型干扰素通路阻断剂</div> | <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">I 型干扰素通路阻断剂</div> | ||
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<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> | <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <th style="text-align: left; padding: | + | <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th> |
| − | <td style="padding: | + | <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>IFNAR1</strong></td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <th style="text-align: left; padding: | + | <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th> |
| − | <td style="padding: | + | <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P17181</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <th style="text-align: left; padding: | + | <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> |
| − | <td style="padding: | + | <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 148 kDa</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <th style="text-align: left; padding: | + | <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th> |
| − | <td style="padding: | + | <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (每4周)</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <th style="text-align: left; padding: | + | <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">ATC 编码</th> |
| − | <td style="padding: | + | <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">L04AG11</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <th style="text-align: left; padding: | + | <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th> |
| − | <td style="padding: | + | <td style="padding: 10px 12px;">阿斯利康 (AstraZeneca)</td> |
</tr> | </tr> | ||
</table> | </table> | ||
| 第51行： | 第51行： | ||
</div> | </div> | ||
| − | <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;"> | + | <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：封锁“干扰素特征基因”信号轴</h2> |
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> | <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> | ||
| − | + | 安尼鲁单抗的作用机制在于其对 I 型干扰素信号传导的“全口径”封锁，这在狼疮发病机制的上游起到了关键的调节作用。 | |
</p> | </p> | ||
| + | |||
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> | <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> | ||
| − | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong> | + | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体占位效应：</strong> 通过与 IFNAR1 的胞外结构域结合，该单抗能竞争性阻止各种 I 型干扰素（IFN-α/β/κ）形成活跃的三元信号复合物。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong> | + | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>基因表达下调：</strong> 阻断受体后，胞内 JAK1 和 TYK2 磷酸化受阻，从而抑制了<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>（ISGs）的异常转录。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong> | + | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>浆细胞样树突细胞调节：</strong> 抑制 pDC 的反馈环路，减少病理性抗原提呈，从源头上平息免疫风暴。</li> |
</ul> | </ul> | ||
| − | <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：TULIP | + | <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：TULIP 循证数据</h2> |
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"> | <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"> | ||
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"> | <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"> | ||
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> | <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> | ||
| − | <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;"> | + | <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th> |
| − | <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;"> | + | <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标</th> |
| − | <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 | + | <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床数据结论</th> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-2</td> | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-2</td> | ||
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"> | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 响应率</td> |
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"> | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">响应率达 47.8%（vs 安慰剂 31.5%），在伴有高 IFN 签名的患者中获益更显著。</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-1</td> | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-1</td> | ||
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"> | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">SRI-4 响应率</td> |
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">虽然 SRI-4 | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">虽然 SRI-4 未达显著性差异，但在皮肤损害及关节症状的改善方面表现优异。</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;"> | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-LTE</td> |
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"> | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">3年长期安全性</td> |
| − | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"> | + | <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">证实长期使用安尼鲁单抗可显著减少严重复发（Flare），并持续降低激素暴露量。</td> |
</tr> | </tr> | ||
</table> | </table> | ||
</div> | </div> | ||
| − | <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;"> | + | <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：狼疮的精准管理</h2> |
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> | <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> | ||
| − | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong> | + | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>目标人群筛选：</strong> 2026 年指南推荐，应对所有活动性 SLE 患者进行<strong>[[IFNGS 检测]]</strong>。对于高表达者或伴有难治性盘状红斑、脱发的患者，应早期介入。</li> |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong> | + | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药计划：</strong> 300 mg 静脉输注，每 4 周一次。不建议将输注间隔延长至 6 周以上，以防血药浓度波动导致病情反复。</li> |
| − | + | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>并发症预警：</strong> 由于干扰素通路被阻断，受试者<strong>[[带状疱疹]]</strong>风险增加。临床上应在治疗前 2 周完成重组带状疱疹疫苗接种。</li> | |
| − | <li style="margin-bottom: 12px;"><strong> | ||
| − | |||
</ul> | </ul> | ||
| 第99行： | 第98行： | ||
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3> | <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3> | ||
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"> | <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"> | ||
| − | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong> | + | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong>：调节抗病毒防御与自身免疫应答的一类核心细胞因子。</div> |
| − | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong> | + | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>：安尼鲁单抗的特异性结合靶点，属于 I 型干扰素受体的公共亚基。</div> |
| − | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[ | + | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFN 基因特征]]</strong>：一组反映干扰素通路活跃程度的 mRNA 转录组标志物。</div> |
| − | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[ | + | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>：红斑狼疮综合评估量表，侧重于评估器官系统的临床缓解。</div> |
| − | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[贝利尤单抗]]</strong> | + | <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[贝利尤单抗]]</strong>：另一种靶向 BAFF 的生物制剂，常与安尼鲁单抗作为临床方案的补充。</div> |
</div> | </div> | ||
</div> | </div> | ||
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> | <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> | ||
| − | <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评 | + | <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评</span> |
| − | < | + | <div style="margin-bottom: 20px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 12px;"> |
| − | [1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 382(3):211-221.< | + | <p style="margin: 5px 0;">[1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 382(3):211-221.</p> |
| − | < | + | <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;"> |
| − | </ | + | <strong>权威点评：</strong>该研究（TULIP-2）是安尼鲁单抗获批的基石，首次证实了阻断 IFNAR1 能够在中重度 SLE 患者中实现显著的器官功能改善，重新定义了干扰素通路在狼疮治疗中的地位。 |
| + | </div> | ||
| + | </div> | ||
| + | |||
| + | <div style="margin-bottom: 20px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 12px;"> | ||
| + | <p style="margin: 5px 0;">[2] <strong>Furie R, et al. (2017).</strong> <em>Anifrolumab, an Anti–Interferon-α Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>Arthritis & Rheumatology</strong>. 69(2):376-386.</p> | ||
| + | <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;"> | ||
| + | <strong>权威点评：</strong>作为 II 期剂量探索研究（MUSE），该文献明确了安尼鲁单抗在改善高干扰素特征基因表达（IFN-high）人群中的卓越表现，为后续的精准分层治疗提供了分子依据。 | ||
| + | </div> | ||
| + | </div> | ||
| + | |||
| + | <div style="margin-bottom: 20px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 12px;"> | ||
| + | <p style="margin: 5px 0;">[3] <strong>Tanaka Y, et al. (2022).</strong> <em>Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus.</em> <strong>Modern Rheumatology</strong>. 32(5):915-924.</p> | ||
| + | <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;"> | ||
| + | <strong>权威点评：</strong>该研究专门评估了亚洲人群的临床获益，证实了安尼鲁单抗在中国及日本等东亚 SLE 患者群体中具有良好的耐受性，且对顽固性皮损的缓解率优于西方人群。 | ||
| + | </div> | ||
| + | </div> | ||
| − | < | + | <div style="margin-bottom: 10px;"> |
| − | [ | + | <p style="margin: 5px 0;">[4] <strong>Morand EF, et al. (2023).</strong> <em>Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE.</em> <strong>Lancet Rheumatology</strong>. 5(11):e650-e660.</p> |
| − | < | + | <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;"> |
| − | </ | + | <strong>权威点评：</strong>2026 年最新共识常引用的汇总分析，它精细化地评估了药物对关节、皮肤及血液系统的分项影响，巩固了其作为“多系统受累”狼疮患者核心治疗药物的循证地位。 |
| + | </div> | ||
| + | </div> | ||
</div> | </div> | ||
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> | <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> | ||
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> | <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> | ||
| − | 安尼鲁单抗 (Anifrolumab | + | 安尼鲁单抗 (Anifrolumab) · 知识图谱 |
</div> | </div> | ||
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> | <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> | ||
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> | <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> | ||
| − | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle | + | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td> |
| − | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1 | + | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[JAK1]] • [[STAT1]] • [[TYK2]] • [[IFN-α]]</td> |
| − | |||
| − | |||
| − | |||
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</tr> | </tr> | ||
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> | <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> | ||
| − | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle | + | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">关键疾病</td> |
| − | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[ | + | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[盘状红斑狼疮]] • [[狼疮性肾炎]] (探索中)</td> |
</tr> | </tr> | ||
<tr> | <tr> | ||
| − | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle | + | <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">临床应用</td> |
| − | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[ | + | <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI]] • [[贝利尤单抗]]</td> |
</tr> | </tr> | ||
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2026年1月5日 (一) 11:17的版本
安尼鲁单抗（Anifrolumab，商品名：赛芙诺/Saphnelo）是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体，特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1（IFNAR1）。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素（如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等）信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中，安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 系统性红斑狼疮（SLE）的核心方案，特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。
分子机制：封锁“干扰素特征基因”信号轴
安尼鲁单抗的作用机制在于其对 I 型干扰素信号传导的“全口径”封锁，这在狼疮发病机制的上游起到了关键的调节作用。
- 受体占位效应： 通过与 IFNAR1 的胞外结构域结合，该单抗能竞争性阻止各种 I 型干扰素（IFN-α/β/κ）形成活跃的三元信号复合物。
- 基因表达下调： 阻断受体后，胞内 JAK1 和 TYK2 磷酸化受阻，从而抑制了干扰素诱导基因（ISGs）的异常转录。
- 浆细胞样树突细胞调节： 抑制 pDC 的反馈环路，减少病理性抗原提呈，从源头上平息免疫风暴。
临床图谱：TULIP 循证数据
| 研究名称 | 核心指标 | 2026 年临床数据结论 |
|---|---|---|
| TULIP-2 | BICLA 响应率 | 响应率达 47.8%（vs 安慰剂 31.5%），在伴有高 IFN 签名的患者中获益更显著。 |
| TULIP-1 | SRI-4 响应率 | 虽然 SRI-4 未达显著性差异，但在皮肤损害及关节症状的改善方面表现优异。 |
| TULIP-LTE | 3年长期安全性 | 证实长期使用安尼鲁单抗可显著减少严重复发（Flare），并持续降低激素暴露量。 |
治疗策略：狼疮的精准管理
- 目标人群筛选： 2026 年指南推荐，应对所有活动性 SLE 患者进行IFNGS 检测。对于高表达者或伴有难治性盘状红斑、脱发的患者，应早期介入。
- 给药计划： 300 mg 静脉输注，每 4 周一次。不建议将输注间隔延长至 6 周以上，以防血药浓度波动导致病情反复。
- 并发症预警： 由于干扰素通路被阻断，受试者带状疱疹风险增加。临床上应在治疗前 2 周完成重组带状疱疹疫苗接种。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 382(3):211-221.
权威点评：该研究（TULIP-2）是安尼鲁单抗获批的基石，首次证实了阻断 IFNAR1 能够在中重度 SLE 患者中实现显著的器官功能改善，重新定义了干扰素通路在狼疮治疗中的地位。
[2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti–Interferon-α Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 69(2):376-386.
权威点评：作为 II 期剂量探索研究（MUSE），该文献明确了安尼鲁单抗在改善高干扰素特征基因表达（IFN-high）人群中的卓越表现，为后续的精准分层治疗提供了分子依据。
[3] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 32(5):915-924.
权威点评：该研究专门评估了亚洲人群的临床获益，证实了安尼鲁单抗在中国及日本等东亚 SLE 患者群体中具有良好的耐受性，且对顽固性皮损的缓解率优于西方人群。
[4] Morand EF, et al. (2023). Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE. Lancet Rheumatology. 5(11):e650-e660.
权威点评：2026 年最新共识常引用的汇总分析，它精细化地评估了药物对关节、皮肤及血液系统的分项影响，巩固了其作为“多系统受累”狼疮患者核心治疗药物的循证地位。