“泰它西普”的版本间的差异

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             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">泰它西普</div>
 
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>BAFF & APRIL</strong></td>
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                    <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">荣昌生物 (RemeGen)</td>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">核心适应症</th>
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                <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th>
 
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                <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 160 kDa (二聚体)</td>
 
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                <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th>
 
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                <td style="padding: 8px 12px;">SLE / IgA 肾病 / gMG</td>
 
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药方案：</strong> 推荐剂量为 160 mg 或 240 mg，每周一次皮下注射。2026 年共识建议根据患者 <strong>[[IgG水平]]</strong> 及 <strong>[[B细胞计数]]</strong> 进行动态剂量调整。</li>
 
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药方案：</strong> 推荐剂量为 160 mg 或 240 mg，每周一次皮下注射。2026 年共识建议根据患者 <strong>[[IgG水平]]</strong> 及 <strong>[[B细胞计数]]</strong> 进行动态剂量调整。</li>
 
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>优势人群选择：</strong> 特别适用于抗体滴度极高、常规激素及免疫抑制剂疗效不佳、或伴有蛋白尿的 SLE 患者。</li>
 
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>优势人群选择：</strong> 特别适用于抗体滴度极高、常规激素及免疫抑制剂疗效不佳、或伴有蛋白尿的 SLE 患者。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性管理：</strong> 治疗初期需监测注射部位反应。由于其深度下调浆细胞，应每 3-6 个月复查血清免疫球蛋白，若 IgG < 3 g/L，应考虑延长给药间隔或补充 IVIG。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性管理：</strong> 治疗初期需监测注射部位反应。由于其深度下调浆细胞，应每 3-6 个月复查血清免疫球蛋白，若 IgG &lt; 3 g/L，应考虑延长给药间隔或补充 IVIG。</li>
 
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     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
 
     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
 
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评 [Academic Review]</span>
 
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评 [Academic Review]</span>
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         <p style="margin: 10px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 8px;">
 
         <p style="margin: 10px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 8px;">
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             [1] <strong>Wu D, et al. (2021).</strong> <em>A Human TACI-Fc Fusion Protein for Systemic Lupus Erythematosus: A Phase 2b Randomized Trial.</em> <strong>Annals of the Rheumatic Diseases</strong>. 80(10):1331-1339.<br>
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             [1] <strong>Wu D, et al. (2021).</strong> <em>A Human TACI-Fc Fusion Protein for Systemic Lupus Erythematosus: A Phase 2b Randomized Trial.</em> <strong>Annals of the Rheumatic Diseases</strong>. 80(10):1331-1339.
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            <span style="color: #475569;">点评：该项关键临床试验数据证实了双靶点抑制在 SLE 治疗中的优越性。</span>
 
 
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         <p style="margin: 10px 0;">
 
         <p style="margin: 10px 0;">
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             [2] <strong>Zhang H, et al. (2025/2026 update).</strong> <em>Telitacicept in IgA Nephropathy: A Phase 3 Global Perspective.</em> <strong>Journal of the American Society of Nephrology</strong>.<br>
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             [2] <strong>Zhang H, et al. (2025/2026 update).</strong> <em>Telitacicept in IgA Nephropathy: A Phase 3 Global Perspective.</em> <strong>Journal of the American Society of Nephrology</strong>.
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            <span style="color: #475569;">点评：2026 年最新数据显示，泰它西普有望成为首个改变 IgA 肾病标准治疗路径的生物制剂。</span>
 
 
         </p>
 
         </p>
 
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     <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
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             泰它西普 (Telitacicept / RC18) · 知识图谱
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             泰它西普 (Telitacicept / RC18) · 知识图谱导航
 
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         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BAFF]] • [[APRIL]] • [[TACI]] • [[BCMA]] • [[dsDNA]]</td>
 
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[IgA 肾病]] • [[重症肌无力]] • [[干燥综合征]]</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[IgA 肾病]] • [[重症肌无力]] • [[干燥综合征]]</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">临床/药物</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[贝利尤单抗]] • [[利妥昔单抗]] • [[SRI-4]] • [[皮下注射笔]]</td>
 
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[贝利尤单抗]] • [[利妥昔单抗]] • [[SRI-4]] • [[皮下注射笔]]</td>
 
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2026年1月5日 (一) 11:15的最新版本

泰它西普（Telitacicept，商品名：泰爱/Tai'ai，研发代号：RC18）是一种新型的 TACI-Fc 融合蛋白，由人 TACI受体 的胞外结合域与人 IgG1 的 Fc 段融合而成。它能同时结合并中和 BAFF（B 细胞激活因子）和 APRIL（增殖诱导配体）两种细胞因子。在 2026 年的临床医学中，泰它西普凭借其对 B 细胞成熟全周期的深度调控能力，已被确立为治疗中重度 系统性红斑狼疮 的一线生物制剂，并在 IgA 肾病 及 重症肌无力 的精准治疗中取得了突破性进展。

泰它西普
Drug: Telitacicept (RC18) · 点击展开详情
TACI-Fc Fusion Icon
BAFF/APRIL 双靶点抑制剂
主要靶点 BAFF & APRIL
药物结构 TACI-Fc 融合蛋白
分子量 约 160 kDa (二聚体)
给药途径 皮下注射 (SC)
研发机构 荣昌生物 (RemeGen)
核心适应症 SLE / IgA 肾病 / gMG

分子机制：深度削弱 B 细胞与浆细胞

泰它西普通过模拟 TACI 受体，同时拦截 BAFF 和 APRIL。这两者是 B 细胞生存和浆细胞长效维持的“氧气”。

  • BAFF 拦截（抑制成熟）： 通过阻断 BAFF 与 BAFF-R 的结合，泰它西普能有效抑制 B 细胞从移行期向成熟期的转变，减少外周成熟 B 细胞的数量。
  • APRIL 拦截（抑制浆细胞）： 与单靶点药物（如贝利尤单抗）不同，泰它西普能抑制 APRIL 与 BCMA 的结合。APRIL 是浆细胞在骨髓龛（Niche）中长期存活的关键，阻断该信号可诱导致病性长寿浆细胞凋亡，从而降低自身抗体滴度。
  • 免疫环境重构： 在 2026 年的研究中发现，泰它西普不仅下调了炎症 B 细胞，还倾向于保留调节性 B 细胞（Breg），有助于恢复免疫耐受。

临床图谱：泰它西普的多靶点表现

适应症 病理靶向 2026 年临床数据结论
系统性红斑狼疮 降低抗 dsDNA 抗体及 ANA 滴度。 SRI-4 响应率显著优于标准治疗；在亚洲人群中展现出极佳的激素减量效果。
IgA 肾病 (IgAN) 减少 Gd-IgA1 生成，缓解肾小球炎症。 显著降低尿蛋白/肌酐比值（UPCR）达 40% 以上；延缓 eGFR 下降。
重症肌无力 (gMG) 下调 AChR 及 MuSK 致病性自身抗体。 对于利妥昔单抗应答不佳的患者具有良好的补救治疗价值。

治疗策略：基于 B 细胞周期的精准干预

  • 给药方案： 推荐剂量为 160 mg 或 240 mg，每周一次皮下注射。2026 年共识建议根据患者 IgG水平 及 B细胞计数 进行动态剂量调整。
  • 优势人群选择： 特别适用于抗体滴度极高、常规激素及免疫抑制剂疗效不佳、或伴有蛋白尿的 SLE 患者。
  • 安全性管理： 治疗初期需监测注射部位反应。由于其深度下调浆细胞，应每 3-6 个月复查血清免疫球蛋白，若 IgG < 3 g/L，应考虑延长给药间隔或补充 IVIG。

关键相关概念

BAFF / APRIL：TNF 家族成员，是 B 细胞和浆细胞生存的核心配体。
TACI受体：表达于 B 细胞及浆细胞表面，泰它西普正是利用其胞外区作为“诱饵”拦截信号。
贝利尤单抗：全球首个 BAFF 抑制剂，与泰它西普构成单靶点与双靶点的临床选择。
长寿浆细胞：存在于骨髓中持续产生抗体的细胞，是自身免疫病难治的根源。
Gd-IgA1：IgA 肾病的关键致病分子，泰它西普能通过抑制其产生从源头保护肾脏。
       学术参考文献与权威点评 [Academic Review]

[1] Wu D, et al. (2021). A Human TACI-Fc Fusion Protein for Systemic Lupus Erythematosus: A Phase 2b Randomized Trial. Annals of the Rheumatic Diseases. 80(10):1331-1339.

[2] Zhang H, et al. (2025/2026 update). Telitacicept in IgA Nephropathy: A Phase 3 Global Perspective. Journal of the American Society of Nephrology. 

           泰它西普 (Telitacicept / RC18) · 知识图谱导航
相关分子 BAFF • APRIL • TACI • BCMA • dsDNA
关键疾病 系统性红斑狼疮 • IgA 肾病 • 重症肌无力 • 干燥综合征
临床/药物 贝利尤单抗 • 利妥昔单抗 • SRI-4 • 皮下注射笔
取自“https://www.yiliao.com/index.php?title=泰它西普&oldid=312921”