“英夫利昔单抗”的版本间的差异
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作为强效免疫抑制剂，英夫利昔单抗的使用是一把“双刃剑”，必须严格把握禁忌症。 | 作为强效免疫抑制剂，英夫利昔单抗的使用是一把“双刃剑”，必须严格把握禁忌症。 | ||
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| − | *'''严重活动性感染'''：如败血症、脓毒血症、活动性[[结核]]。 | + | * '''[[消化道穿孔]]'''：若患者已发生穿孔或有明显腹膜炎体征，'''绝对禁用'''。因为抑制 TNF-α 会削弱机体对腹腔感染的防御，导致感染扩散致死。<ref name="Dougan_Lancet">Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. ''Lancet Oncol''. 2021;22(4):e133-e145.</ref> |
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随着原研药专利到期，目前已有多种英夫利昔单抗的'''[[生物类似药]]''' (Biosimilars) 上市（如泰欣生等）。 | 随着原研药专利到期，目前已有多种英夫利昔单抗的'''[[生物类似药]]''' (Biosimilars) 上市（如泰欣生等）。 | ||
| − | *'''地位'''：临床研究证实，生物类似药在疗效和安全性上与原研药（类克）高度相似。 | + | * '''地位'''：临床研究证实，生物类似药在疗效和安全性上与原研药（类克）高度相似。 |
| − | *'''优势'''：价格显著降低，提高了药物在 irAEs 挽救治疗中的可及性。 | + | * '''优势'''：价格显著降低，提高了药物在 irAEs 挽救治疗中的可及性。 |
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| − | *[[免疫相关不良反应]] | + | == 参看 == |
| − | *[[免疫性肠炎]] | + | * [[免疫相关不良反应]] |
| − | *[[激素抵抗]] | + | * [[免疫性肠炎]] |
| − | *[[消化道穿孔]] - '' | + | * [[激素抵抗]] |
| − | * | + | * [[消化道穿孔]] |
| − | * | + | * [[麦考酚酯]] |
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| − | + | == 参考文献 == | |
| − | *Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020. | + | ; 权威临床指南 |
| − | *Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. ''Lancet Oncol''. 2021. | + | * NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Management of Immunotherapy-Related Toxicities. Version 1.2024. - ''美国国立综合癌症网络指南'' |
| + | * Schneider BJ, et al. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. ''J Clin Oncol''. 2021;39(36):4073-4126. - ''ASCO指南'' | ||
| + | * Haanen J, et al. Management of toxicities from immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. ''Ann Oncol''. 2022;33(12):1217-1238. - ''ESMO指南'' | ||
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| + | ; 关键学术研究 | ||
| + | * Wang Y, Abu-Sbeih H, Mao E, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020;6(8):1230-1234. - ''证实了早期联用英夫利昔单抗优于单用激素的研究'' | ||
| + | * Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. ''Lancet Oncol''. 2021;22(4):e133-e145. - ''关于免疫性肠炎机制与管理的权威综述'' | ||
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2025年12月20日 (六) 06:35的版本
英夫利昔单抗
英夫利昔单抗 (Infliximab)，商品名类克 (Remicade)，是一种人鼠嵌合的单克隆抗体，特异性阻断肿瘤坏死因子-α (TNF-α)。
虽然它最初被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病，但在肿瘤免疫治疗领域，它是处理激素抵抗型（Steroid-Refractory）免疫相关不良反应 (irAEs) 的首选挽救药物，尤其是在免疫性肠炎的管理中具有决定性作用。[1]
作用机制
TNF-α 是体内关键的促炎细胞因子，在免疫介导的组织损伤中扮演“指挥官”角色。
- 阻断炎症级联：英夫利昔单抗能与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 高亲和力结合，阻断其与受体结合，从而迅速“熄灭”由 T 细胞过度活化引起的炎症风暴。
- 起效迅速：与激素需要数天起效不同，英夫利昔单抗通常在输注后 24 小时内 即可显著缓解症状。
在 irAEs 管理中的应用
根据 NCCN 和 ASCO 指南，当高剂量糖皮质激素治疗 48-72 小时 无效（即激素抵抗）时，应立即启动英夫利昔单抗治疗。[2]
| 适应症 | 推荐等级 | 给药方案 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 免疫性肠炎 | 首选 (1类推荐) | 5 mg/kg，静脉输注。 若症状未完全缓解，可于第2周再次给药。 |
激素抵抗型肠炎的“金标准”挽救方案。 临床反应率 >80%。[3] |
| 免疫性关节炎 | 常用 | 5 mg/kg。 | 对严重的多关节炎效果显著。 |
| 免疫性肺炎 | 可选 | 5 mg/kg。 | 通常作为麦考酚酯 (MMF) 之后的选择，或用于重症病例。 |
| 免疫性肝炎 | 不推荐 | N/A | 警示：英夫利昔本身具有潜在肝毒性，肝炎首选麦考酚酯。[4] |
安全性与重要禁忌
作为强效免疫抑制剂，英夫利昔单抗的使用是一把“双刃剑”，必须严格把握禁忌症。
1. 绝对禁忌
- 消化道穿孔：若患者已发生穿孔或有明显腹膜炎体征，绝对禁用。因为抑制 TNF-α 会削弱机体对腹腔感染的防御，导致感染扩散致死。[5]
- 严重活动性感染：如败血症、脓毒血症、活动性结核。
- 中重度心力衰竭 (NYHA III/IV级)：可加重心衰。
2. 用药前筛查
- 乙肝/丙肝筛查：可能导致病毒再激活。
- 结核 (TB) 筛查：TNF-α 抑制剂是导致结核潜伏感染复活的高危因素。
药物经济学：生物类似药
随着原研药专利到期，目前已有多种英夫利昔单抗的生物类似药 (Biosimilars) 上市（如泰欣生等）。
- 地位：临床研究证实，生物类似药在疗效和安全性上与原研药（类克）高度相似。
- 优势：价格显著降低，提高了药物在 irAEs 挽救治疗中的可及性。
参看
参考文献
- 权威临床指南
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Management of Immunotherapy-Related Toxicities. Version 1.2024. - 美国国立综合癌症网络指南
- Schneider BJ, et al. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021;39(36):4073-4126. - ASCO指南
- Haanen J, et al. Management of toxicities from immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2022;33(12):1217-1238. - ESMO指南
- 关键学术研究
- Wang Y, Abu-Sbeih H, Mao E, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. JAMA Oncol. 2020;6(8):1230-1234. - 证实了早期联用英夫利昔单抗优于单用激素的研究
- Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. Lancet Oncol. 2021;22(4):e133-e145. - 关于免疫性肠炎机制与管理的权威综述
- ↑ Haanen J, et al. Management of toxicities from immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2022;33(12):1217-1238.
- ↑ NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Management of Immunotherapy-Related Toxicities. Version 1.2024.
- ↑ Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. JAMA Oncol. 2020;6(8):1230-1234.
- ↑ Schneider BJ, et al. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021;39(36):4073-4126.
- ↑ Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. Lancet Oncol. 2021;22(4):e133-e145.